- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07290725
Adaptación Transcultural y Validación de la Traducción de la Herramienta Universal de Casuística (UCMT) de la iADH. (CCV UCMT)
Este estudio tiene como objetivo traducir, adaptar culturalmente y validar la Herramienta Universal de Casuística Mixta (UCMT) de la iADH para profesionales de la odontología que trabajan con personas con discapacidad.
El estudio evaluará la precisión lingüística, la aplicabilidad y la fiabilidad/validez de la versión alemana, española y portuguesa del instrumento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un estudio metodológico multicéntrico y no intervencionista cuyo objetivo es traducir, adaptar culturalmente y validar la herramienta universal de case mix (UCMT) de la iADH para su uso por parte de profesionales de la atención dental que trabajan con personas con discapacidad, siguiendo las directrices internacionales para la adaptación transcultural de instrumentos de medición.
El proceso de traducción y adaptación cultural incluirá traducciones directas e inversas de la UCMT original (en inglés) al alemán, español y portugués. Se realizarán dos traducciones directas independientes para cada idioma, seguidas de una reconciliación en una única versión, basada en la equivalencia semántica, la claridad y la adecuación cultural. Posteriormente, se llevarán a cabo traducciones inversas ciegas al inglés para garantizar la consistencia conceptual con el instrumento original.
Un panel de expertos, compuesto por expertos en odontología y profesionales lingüísticos con fluidez en ambos idiomas, revisará todas las versiones traducidas utilizando un enfoque Delphi. Más tarde, los instrumentos adaptados serán revisados por los desarrolladores originales de la UCMT para la aprobación final. El Índice de Validez de Contenido (CVI) de la UCMT traducida se evaluará mediante calificaciones de expertos y entrevistas cognitivas con profesionales dentales con experiencia en odontología de atención especial.
Tras la validación de los expertos, se llevará a cabo una fase piloto de fiabilidad utilizando casos clínicos estandarizados en línea desarrollados para las versiones originales de la UCMT. Los evaluadores participantes completarán un cuestionario en línea utilizando la UCMT traducida. Se evaluará la concordancia intra e interevaluador para evaluar la consistencia del instrumento traducido en un escenario clínico simulado.
Este estudio no involucra pacientes reales ni la recopilación de datos personales sensibles.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna
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Vienna, Vienna, Austria, 1020
- SFU - Online questionnaire
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Criterios de inclusión:
- Dentista de atención especial
- Nativo en alemán, español o portugués
- Aceptar participar, completar el instrumento 2 veces
Descripción
Criterios de inclusión:
- Odontólogo especializado en cuidados especiales
- Nativo de alemán, español o portugués
- De acuerdo en participar, completar el instrumento 2 veces
Criterios de exclusión:
- No cumplir con los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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dentistas de atención especial - español
Especialista en Odontología de Atención Especial, hablante nativo de español
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Odontólogos especializados en cuidados especiales - alemán
Especialista en Odontología de Atención Especial, hablante nativo de alemán
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Odontólogos especializados en cuidados especiales - Portugués
Especialista en Odontología de Atención Especial, hablante nativo de portugués
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validez del contenido de la versión traducida del UCMT
Periodo de tiempo: 1 semana
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La validez de contenido del UCMT será evaluada por un panel de expertos multidisciplinarios, evaluando claridad, relevancia y adecuación cultural.
Las valoraciones de los expertos se utilizarán para calcular el Índice de Validez de Contenido (CVI) para las versiones traducidas del UCMT.
Unidad de medida: CVI (Rango 0-1)
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concordancia interevaluador de las puntuaciones de los dominios UCMT
Periodo de tiempo: 1 mes
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La concordancia entre evaluadores se evaluará en función de las puntuaciones asignadas a los siete dominios de la UCMT en la versión original y en la validación. Los evaluadores evaluarán de forma independiente casos estandarizados en línea utilizando las versiones traducidas de la UCMT. La concordancia entre evaluadores se cuantificará para cada dominio de la UCMT. Unidad de medida: Coeficiente de correlación intraclase (rango 0-1) |
1 mes
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Estabilidad temporal (Test-retest) de las puntuaciones del dominio UCMT
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La concordancia intraevaluador (estabilidad temporal) se evaluará en función de las puntuaciones asignadas a los siete dominios de la UCMT en la versión original y la validación. Los evaluadores evaluarán de forma independiente casos estandarizados en línea utilizando las versiones traducidas de la UCMT en dos ocasiones separadas por 1-2 semanas. La concordancia entre estas ocasiones se cuantificará para cada dominio de la UCMT. Unidad de medida: Coeficiente de correlación intraclase (rango 0-1) |
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 17793138
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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