- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07290725
Adaptação Transcultural e Validação da Tradução do iADH Universal Case Mix Tool (UCMT). (CCV UCMT)
Adaptação Transcultural e Validação da Tradução do Instrumento Universal de Case Mix (UCMT) da iADH.
Este estudo visa traduzir, adaptar culturalmente e validar a Ferramenta Universal de Mistura de Casos (UCMT) da iADH para profissionais de cuidados dentários que trabalham com pessoas com deficiência.
O estudo avaliará a precisão linguística, a aplicabilidade e a fiabilidade/validade da versão alemã, espanhola e portuguesa do instrumento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo metodológico multicêntrico e não intervencionista que visa traduzir, adaptar culturalmente e validar a ferramenta de mistura de casos universal iADH (UCMT) para utilização por profissionais de cuidados dentários que trabalham com pessoas com deficiência; seguindo as diretrizes internacionais para adaptação transcultural de instrumentos de medição.
O processo de tradução e adaptação cultural incluirá traduções diretas e inversas do UCMT original (inglês) para alemão, espanhol e português. Serão realizadas duas traduções diretas independentes para cada idioma, seguidas de uma reconciliação numa única versão, com base na equivalência semântica, clareza e adequação cultural. Em seguida, serão conduzidas traduções inversas cegas para inglês para garantir a consistência conceptual com o instrumento original.
Um painel de especialistas, composto por especialistas em odontologia e profissionais linguísticos fluentes em ambas as línguas, irá rever todas as versões traduzidas utilizando uma abordagem Delphi. Posteriormente, os instrumentos adaptados serão revistos pelos desenvolvedores originais do UCMT para aprovação final. O Índice de Validade de Conteúdo (CVI) do UCMT traduzido será avaliado através de classificações de especialistas e entrevistas cognitivas com profissionais dentários experientes em odontologia de cuidados especiais.
Após a validação dos especialistas, será conduzida uma fase piloto de fiabilidade utilizando casos clínicos padronizados online desenvolvidos para as versões originais do UCMT. Os avaliadores participantes irão preencher um questionário online utilizando o UCMT traduzido. O acordo intra e interavaliador será avaliado para verificar a consistência do instrumento traduzido num cenário clínico simulado.
Este estudo não envolve pacientes reais nem a recolha de dados pessoais sensíveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna
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Vienna, Vienna, Áustria, 1020
- SFU - Online questionnaire
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Critérios de Inclusão:
- Dentista de cuidados especiais
- Nativo em alemão, espanhol ou português
- Concordar em participar, completar o instrumento 2 vezes
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Dentista de cuidados especiais
- Nativo em alemão, espanhol ou português
- Concordar em participar, completar o instrumento 2 vezes
Critérios de Exclusão:
- Não cumprir os critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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dentistas de cuidados especiais - espanhol
Especialista em Odontologia de Cuidados Especiais, falante nativo de espanhol
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Dentistas especializados - alemão
Especialista em Odontologia para Cuidados Especiais, falante nativo de alemão
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Dentistas de cuidados especiais - Português
Especialista em Odontologia de Cuidados Especiais, falante nativo de português
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validade do conteúdo da UCMT traduzida
Prazo: 1 semana
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A validade de conteúdo do UCMT será avaliada por um painel de especialistas multidisciplinares, avaliando clareza, relevância e adequação cultural.
As classificações dos especialistas serão utilizadas para calcular o Índice de Validade de Conteúdo (CVI) para as versões traduzidas do UCMT.
Unidade de medida: CVI (Intervalo 0-1)
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância interobservador das pontuações dos domínios do UCMT
Prazo: 1 mês
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A concordância entre avaliadores será avaliada com base nas pontuações atribuídas aos sete domínios do UCMT na versão original e na validação. Os avaliadores irão avaliar independentemente casos padronizados online utilizando as versões traduzidas do UCMT. A concordância entre avaliadores será quantificada para cada domínio do UCMT. Unidade de medida: Coeficiente de correlação interclasse (intervalo 0-1) |
1 mês
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Estabilidade temporal (Teste-reteste) dos escores de domínio UCMT
Prazo: 2 semanas
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A concordância intra-avaliador (estabilidade temporal) será avaliada com base nas pontuações atribuídas aos sete domínios do UCMT na versão original e na validação. Os avaliadores avaliarão independentemente casos padronizados online utilizando as versões traduzidas do UCMT em duas ocasiões separadas por 1-2 semanas. A concordância entre estas ocasiões será quantificada para cada domínio do UCMT. Unidade de medida: Coeficiente de correlação intraclasse (intervalo 0-1) |
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 17793138
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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