- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07290725
Adattamento interculturale e validazione della traduzione dello strumento iADH Universal Case Mix Tool (UCMT). (CCV UCMT)
Questo studio mira a tradurre, adattare culturalmente e validare lo strumento iADH Universal Case Mix Tool (UCMT) per i professionisti dell'assistenza dentale che lavorano con persone con disabilità.
Lo studio valuterà l'accuratezza linguistica, l'applicabilità e l'affidabilità/validità della versione tedesca, spagnola e portoghese dello strumento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio metodologico multicentrico e non interventistico volto a tradurre, adattare culturalmente e validare lo strumento iADH Universal case mix tool (UCMT) per l'uso da parte dei professionisti dell'assistenza odontoiatrica che lavorano con persone affette da disabilità; seguendo le linee guida internazionali per l'adattamento transculturale degli strumenti di misurazione.
Il processo di traduzione e adattamento culturale includerà traduzioni in avanti e indietro dell'UCMT originale (inglese) in tedesco, spagnolo e portoghese. Per ogni lingua verranno eseguite due traduzioni in avanti indipendenti, seguite da una riconciliazione in un'unica versione, basata sull'equivalenza semantica, la chiarezza e l'appropriatezza culturale. Successivamente verranno condotte traduzioni all'indietro in inglese in cieco per garantire la coerenza concettuale con lo strumento originale.
Un panel di esperti, composto da esperti odontoiatrici e professionisti linguistici fluenti in entrambe le lingue, esaminerà tutte le versioni tradotte utilizzando un approccio Delphi. Successivamente, gli strumenti adattati verranno esaminati dagli sviluppatori originali dell'UCMT per l'approvazione finale. L'Indice di Validità del Contenuto (CVI) dell'UCMT tradotto verrà valutato attraverso valutazioni di esperti e interviste cognitive con professionisti odontoiatrici esperti in odontoiatria per cure speciali.
Dopo la validazione degli esperti, verrà condotta una fase pilota di affidabilità utilizzando casi clinici standardizzati online sviluppati per le versioni originali dell'UCMT. I valutatori partecipanti completeranno un questionario online utilizzando l'UCMT tradotto. La concordanza intra e inter-valutatore verrà valutata per valutare la coerenza dello strumento tradotto in uno scenario clinico simulato.
Questo studio non coinvolge pazienti reali o la raccolta di dati personali sensibili.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna
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Vienna, Vienna, Austria, 1020
- SFU - Online questionnaire
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Criteri di inclusione:
- Dentista per cure speciali
- Madrelingua tedesca, spagnola o portoghese
- Accettare di partecipare, completare lo strumento 2 volte
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Odontoiatra specializzato in cure speciali
- Madrelingua tedesco, spagnolo o portoghese
- Disponibilità a partecipare, completare lo strumento 2 volte
Criteri di esclusione:
- Non soddisfare i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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dentisti specializzati - spagnolo
Specialista in Odontoiatria per Casi Speciali, madrelingua spagnolo
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Odontoiatri specializzati - tedesco
Specialista in Odontoiatria Speciale, madrelingua tedesco
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Odontoiatri specializzati - Portoghese
Specialista in Odontoiatria per Pazienti con Esigenze Speciali, madrelingua portoghese
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Validità del contenuto della UCMT tradotta
Lasso di tempo: 1 settimana
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La validità del contenuto dell'UCMT sarà valutata da un gruppo di esperti multidisciplinari, che valuteranno chiarezza, pertinenza e adeguatezza culturale.
Le valutazioni degli esperti saranno utilizzate per calcolare l'Indice di Validità del Contenuto (CVI) per le versioni tradotte dell'UCMT.
Unità di misura: CVI (Intervallo 0-1)
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accordo inter-raters dei punteggi dei domini UCMT
Lasso di tempo: 1 mese
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La concordanza tra valutatori sarà valutata in base ai punteggi assegnati ai sette domini dell'UCMT nella versione originale e nella validazione. I valutatori valuteranno in modo indipendente casi standardizzati online utilizzando le versioni tradotte dell'UCMT. La concordanza tra i valutatori sarà quantificata per ogni dominio dell'UCMT. Unità di misura: Coefficiente di correlazione interclasse (intervallo 0-1) |
1 mese
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Stabilità temporale (Test-retest) dei punteggi del dominio UCMT
Lasso di tempo: 2 settimane
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La concordanza intra-valutatore (stabilità temporale) sarà valutata in base ai punteggi assegnati ai sette domini dell'UCMT nella versione originale e nella validazione. I valutatori valuteranno indipendentemente casi standardizzati online utilizzando le versioni tradotte dell'UCMT in due occasioni separate da 1-2 settimane. La concordanza tra queste occasioni sarà quantificata per ciascun dominio dell'UCMT. Unità di misura: Coefficiente di correlazione interclasse (intervallo 0-1) |
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17793138
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