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Adattamento interculturale e validazione della traduzione dello strumento iADH Universal Case Mix Tool (UCMT). (CCV UCMT)

24 marzo 2026 aggiornato da: Sebastian Veliz, Sigmund Freud PrivatUniversitat

Questo studio mira a tradurre, adattare culturalmente e validare lo strumento iADH Universal Case Mix Tool (UCMT) per i professionisti dell'assistenza dentale che lavorano con persone con disabilità.

Lo studio valuterà l'accuratezza linguistica, l'applicabilità e l'affidabilità/validità della versione tedesca, spagnola e portoghese dello strumento.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio metodologico multicentrico e non interventistico volto a tradurre, adattare culturalmente e validare lo strumento iADH Universal case mix tool (UCMT) per l'uso da parte dei professionisti dell'assistenza odontoiatrica che lavorano con persone affette da disabilità; seguendo le linee guida internazionali per l'adattamento transculturale degli strumenti di misurazione.

Il processo di traduzione e adattamento culturale includerà traduzioni in avanti e indietro dell'UCMT originale (inglese) in tedesco, spagnolo e portoghese. Per ogni lingua verranno eseguite due traduzioni in avanti indipendenti, seguite da una riconciliazione in un'unica versione, basata sull'equivalenza semantica, la chiarezza e l'appropriatezza culturale. Successivamente verranno condotte traduzioni all'indietro in inglese in cieco per garantire la coerenza concettuale con lo strumento originale.

Un panel di esperti, composto da esperti odontoiatrici e professionisti linguistici fluenti in entrambe le lingue, esaminerà tutte le versioni tradotte utilizzando un approccio Delphi. Successivamente, gli strumenti adattati verranno esaminati dagli sviluppatori originali dell'UCMT per l'approvazione finale. L'Indice di Validità del Contenuto (CVI) dell'UCMT tradotto verrà valutato attraverso valutazioni di esperti e interviste cognitive con professionisti odontoiatrici esperti in odontoiatria per cure speciali.

Dopo la validazione degli esperti, verrà condotta una fase pilota di affidabilità utilizzando casi clinici standardizzati online sviluppati per le versioni originali dell'UCMT. I valutatori partecipanti completeranno un questionario online utilizzando l'UCMT tradotto. La concordanza intra e inter-valutatore verrà valutata per valutare la coerenza dello strumento tradotto in uno scenario clinico simulato.

Questo studio non coinvolge pazienti reali o la raccolta di dati personali sensibili.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Vienna
      • Vienna, Vienna, Austria, 1020
        • SFU - Online questionnaire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Criteri di inclusione:

  • Dentista per cure speciali
  • Madrelingua tedesca, spagnola o portoghese
  • Accettare di partecipare, completare lo strumento 2 volte

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Odontoiatra specializzato in cure speciali
  • Madrelingua tedesco, spagnolo o portoghese
  • Disponibilità a partecipare, completare lo strumento 2 volte

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfare i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
dentisti specializzati - spagnolo
Specialista in Odontoiatria per Casi Speciali, madrelingua spagnolo
Odontoiatri specializzati - tedesco
Specialista in Odontoiatria Speciale, madrelingua tedesco
Odontoiatri specializzati - Portoghese
Specialista in Odontoiatria per Pazienti con Esigenze Speciali, madrelingua portoghese

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità del contenuto della UCMT tradotta
Lasso di tempo: 1 settimana
La validità del contenuto dell'UCMT sarà valutata da un gruppo di esperti multidisciplinari, che valuteranno chiarezza, pertinenza e adeguatezza culturale. Le valutazioni degli esperti saranno utilizzate per calcolare l'Indice di Validità del Contenuto (CVI) per le versioni tradotte dell'UCMT. Unità di misura: CVI (Intervallo 0-1)
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accordo inter-raters dei punteggi dei domini UCMT
Lasso di tempo: 1 mese

La concordanza tra valutatori sarà valutata in base ai punteggi assegnati ai sette domini dell'UCMT nella versione originale e nella validazione. I valutatori valuteranno in modo indipendente casi standardizzati online utilizzando le versioni tradotte dell'UCMT. La concordanza tra i valutatori sarà quantificata per ogni dominio dell'UCMT.

Unità di misura:

Coefficiente di correlazione interclasse (intervallo 0-1)

1 mese
Stabilità temporale (Test-retest) dei punteggi del dominio UCMT
Lasso di tempo: 2 settimane

La concordanza intra-valutatore (stabilità temporale) sarà valutata in base ai punteggi assegnati ai sette domini dell'UCMT nella versione originale e nella validazione. I valutatori valuteranno indipendentemente casi standardizzati online utilizzando le versioni tradotte dell'UCMT in due occasioni separate da 1-2 settimane. La concordanza tra queste occasioni sarà quantificata per ciascun dominio dell'UCMT.

Unità di misura:

Coefficiente di correlazione interclasse (intervallo 0-1)

2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17793138

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non necessario

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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