- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07290725
Cross-culturele aanpassing en vertaalvalidatie van de iADH Universal Case Mix Tool (UCMT). (CCV UCMT)
Deze studie heeft als doel het iADH Universal Case Mix Tool (UCMT) te vertalen, cultureel aan te passen en te valideren voor tandheelkundige zorgprofessionals die werken met mensen met een beperking.
De studie zal de linguïstische nauwkeurigheid, toepasbaarheid en betrouwbaarheid/validiteit van de Duitse, Spaanse en Portugese versie van het instrument beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een multidisciplinair, niet-interventioneel methodologisch onderzoek gericht op het vertalen, cultureel aanpassen en valideren van het iADH Universal case mix tool (UCMT) voor gebruik door tandheelkundige zorgprofessionals die werken met mensen met een beperking; volgens internationale richtlijnen voor interculturele aanpassing van meetinstrumenten.
Het vertaal- en cultuuraanpassingsproces omvat voorwaartse en terugwaartse vertalingen van het originele UCMT (Engels) naar Duits, Spaans en Portugees. Voor elke taal worden twee onafhankelijke voorwaartse vertalingen uitgevoerd, gevolgd door afstemming tot één versie, gebaseerd op semantische gelijkwaardigheid, duidelijkheid en culturele geschiktheid. Vervolgens worden geblindeerde terugwaartse vertalingen naar het Engels uitgevoerd om conceptuele consistentie met het originele instrument te waarborgen.
Een panel van experts, bestaande uit tandheelkundige experts en taalkundige professionals die beide talen vloeiend beheersen, zal alle vertaalde versies beoordelen met behulp van een Delphi-benadering. Later zullen de aangepaste instrumenten worden beoordeeld door de oorspronkelijke UCMT-ontwikkelaars voor de definitieve goedkeuring. De Content Validity Index (CVI) van de vertaalde UCMT zal worden geëvalueerd via expertbeoordelingen en cognitieve interviews met tandheelkundige professionals met ervaring in speciale tandheelkundige zorg.
Na de validatie door experts wordt een pilotbetrouwbaarheidsfase uitgevoerd met gestandaardiseerde online klinische casussen ontwikkeld voor de oorspronkelijke versies van het UCMT. Deelnemende beoordelaars zullen een online vragenlijst invullen met behulp van de vertaalde UCMT. De intra- en interbeoordelaarsovereenstemming wordt beoordeeld om de consistentie van het vertaalde instrument in een gesimuleerd klinisch scenario te evalueren.
Deze studie omvat geen echte patiënten of het verzamelen van gevoelige persoonlijke gegevens.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vienna
-
Vienna, Vienna, Oostenrijk, 1020
- SFU - Online questionnaire
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Inclusiecriteria:
- Tandarts voor speciale zorg
- Moedertaalspreker Duits, Spaans of Portugees
- Akkoord met deelname, het instrument 2 keer invullen
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Bijzondere tandarts
- Moedertaal Duits, Spaans of Portugees
- Akkoord met deelname, het instrument 2 keer invullen
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de insluitingscriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
special care tandartsen - spaans
Specialist in Bijzondere Tandheelkunde, moedertaalspreker Spaans
|
|
Tandartsen voor speciale zorg - Duits
Specialist in Speciale Tandheelkunde, moedertaalspreker Duits
|
|
Tandartsen voor speciale zorg - Portugees
Specialist in Bijzondere Tandheelkunde, moedertaalspreker Portugees
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inhoudsvaliditeit van de vertaalde UCMT
Tijdsspanne: 1 week
|
De inhoudsvaliditeit van de UCMT zal worden beoordeeld door een panel van multidisciplinaire experts, die duidelijkheid, relevantie en culturele geschiktheid beoordelen.
De beoordelingen van experts zullen worden gebruikt om de Content Validity Index (CVI) te berekenen voor de vertaalde versies van de UCMT.
Meetunit: CVI (bereik 0-1)
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interbeoordelaarsovereenkomst van de UCMT-domeinscores
Tijdsspanne: 1 maand
|
De interbeoordelaarsovereenstemming zal worden beoordeeld op basis van scores die zijn toegekend aan de zeven domeinen van de UCMT in de oorspronkelijke versie en validatie. Beoordelaars zullen onafhankelijk gestandaardiseerde online casussen evalueren met behulp van de vertaalde versies van de UCMT. De overeenstemming tussen beoordelaars zal worden gekwantificeerd voor elk UCMT-domein. Meeteenheid: Interklasse-correlatiecoëfficiënt (bereik 0-1) |
1 maand
|
|
Temporele stabiliteit (Test-hertest) van UCMT-domeinscores
Tijdsspanne: 2 weken
|
Intrarater-overeenstemming (temporele stabiliteit) wordt beoordeeld op basis van scores toegekend aan de zeven domeinen van de UCMT in de originele versie en validatie. Beoordelaars zullen onafhankelijk gestandaardiseerde online casussen evalueren met behulp van de vertaalde versies van de UCMT op twee momenten met een tussenpoos van 1-2 weken. De overeenstemming tussen deze momenten wordt gekwantificeerd voor elk UCMT-domein. Meeteenheid: Interklasse-correlatiecoëfficiënt (bereik 0-1) |
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 17793138
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .