Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cross-culturele aanpassing en vertaalvalidatie van de iADH Universal Case Mix Tool (UCMT). (CCV UCMT)

24 maart 2026 bijgewerkt door: Sebastian Veliz, Sigmund Freud PrivatUniversitat

Deze studie heeft als doel het iADH Universal Case Mix Tool (UCMT) te vertalen, cultureel aan te passen en te valideren voor tandheelkundige zorgprofessionals die werken met mensen met een beperking.

De studie zal de linguïstische nauwkeurigheid, toepasbaarheid en betrouwbaarheid/validiteit van de Duitse, Spaanse en Portugese versie van het instrument beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een multidisciplinair, niet-interventioneel methodologisch onderzoek gericht op het vertalen, cultureel aanpassen en valideren van het iADH Universal case mix tool (UCMT) voor gebruik door tandheelkundige zorgprofessionals die werken met mensen met een beperking; volgens internationale richtlijnen voor interculturele aanpassing van meetinstrumenten.

Het vertaal- en cultuuraanpassingsproces omvat voorwaartse en terugwaartse vertalingen van het originele UCMT (Engels) naar Duits, Spaans en Portugees. Voor elke taal worden twee onafhankelijke voorwaartse vertalingen uitgevoerd, gevolgd door afstemming tot één versie, gebaseerd op semantische gelijkwaardigheid, duidelijkheid en culturele geschiktheid. Vervolgens worden geblindeerde terugwaartse vertalingen naar het Engels uitgevoerd om conceptuele consistentie met het originele instrument te waarborgen.

Een panel van experts, bestaande uit tandheelkundige experts en taalkundige professionals die beide talen vloeiend beheersen, zal alle vertaalde versies beoordelen met behulp van een Delphi-benadering. Later zullen de aangepaste instrumenten worden beoordeeld door de oorspronkelijke UCMT-ontwikkelaars voor de definitieve goedkeuring. De Content Validity Index (CVI) van de vertaalde UCMT zal worden geëvalueerd via expertbeoordelingen en cognitieve interviews met tandheelkundige professionals met ervaring in speciale tandheelkundige zorg.

Na de validatie door experts wordt een pilotbetrouwbaarheidsfase uitgevoerd met gestandaardiseerde online klinische casussen ontwikkeld voor de oorspronkelijke versies van het UCMT. Deelnemende beoordelaars zullen een online vragenlijst invullen met behulp van de vertaalde UCMT. De intra- en interbeoordelaarsovereenstemming wordt beoordeeld om de consistentie van het vertaalde instrument in een gesimuleerd klinisch scenario te evalueren.

Deze studie omvat geen echte patiënten of het verzamelen van gevoelige persoonlijke gegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Vienna
      • Vienna, Vienna, Oostenrijk, 1020
        • SFU - Online questionnaire

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Inclusiecriteria:

  • Tandarts voor speciale zorg
  • Moedertaalspreker Duits, Spaans of Portugees
  • Akkoord met deelname, het instrument 2 keer invullen

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Bijzondere tandarts
  • Moedertaal Duits, Spaans of Portugees
  • Akkoord met deelname, het instrument 2 keer invullen

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan de insluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
special care tandartsen - spaans
Specialist in Bijzondere Tandheelkunde, moedertaalspreker Spaans
Tandartsen voor speciale zorg - Duits
Specialist in Speciale Tandheelkunde, moedertaalspreker Duits
Tandartsen voor speciale zorg - Portugees
Specialist in Bijzondere Tandheelkunde, moedertaalspreker Portugees

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inhoudsvaliditeit van de vertaalde UCMT
Tijdsspanne: 1 week
De inhoudsvaliditeit van de UCMT zal worden beoordeeld door een panel van multidisciplinaire experts, die duidelijkheid, relevantie en culturele geschiktheid beoordelen. De beoordelingen van experts zullen worden gebruikt om de Content Validity Index (CVI) te berekenen voor de vertaalde versies van de UCMT. Meetunit: CVI (bereik 0-1)
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interbeoordelaarsovereenkomst van de UCMT-domeinscores
Tijdsspanne: 1 maand

De interbeoordelaarsovereenstemming zal worden beoordeeld op basis van scores die zijn toegekend aan de zeven domeinen van de UCMT in de oorspronkelijke versie en validatie. Beoordelaars zullen onafhankelijk gestandaardiseerde online casussen evalueren met behulp van de vertaalde versies van de UCMT. De overeenstemming tussen beoordelaars zal worden gekwantificeerd voor elk UCMT-domein.

Meeteenheid:

Interklasse-correlatiecoëfficiënt (bereik 0-1)

1 maand
Temporele stabiliteit (Test-hertest) van UCMT-domeinscores
Tijdsspanne: 2 weken

Intrarater-overeenstemming (temporele stabiliteit) wordt beoordeeld op basis van scores toegekend aan de zeven domeinen van de UCMT in de originele versie en validatie. Beoordelaars zullen onafhankelijk gestandaardiseerde online casussen evalueren met behulp van de vertaalde versies van de UCMT op twee momenten met een tussenpoos van 1-2 weken. De overeenstemming tussen deze momenten wordt gekwantificeerd voor elk UCMT-domein.

Meeteenheid:

Interklasse-correlatiecoëfficiënt (bereik 0-1)

2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17793138

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Niet nodig

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren