- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07290725
Tvärkulturell anpassning och översättningsvalidering av iADH Universal Case Mix Tool (UCMT). (CCV UCMT)
Tvärkulturell anpassning och översättningsvalidering av iADH:s Universal Case Mix Tool (UCMT).
Denna studie syftar till att översätta, kulturellt anpassa och validera iADH Universal Case Mix Tool (UCMT) för tandvårdspersonal som arbetar med personer med funktionsnedsättning.
Studien kommer att bedöma språklig noggrannhet, tillämpbarhet och reliabilitet/validitet hos den tyska, spanska och portugisiska versionen av instrumentet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en multicentrisk, icke-interventionell metodologisk studie som syftar till att översätta, kulturellt anpassa och validera iADH Universal case mix tool (UCMT) för användning av tandvårdspersonal som arbetar med personer med funktionsnedsättning; enligt internationella riktlinjer för tvärkulturell anpassning av mätinstrument.
Översättnings- och kulturell anpassningsprocess kommer att inkludera framåt- och bakåtöversättningar av den ursprungliga UCMT (engelska) till tyska, spanska och portugisiska. Två oberoende framåtöversättningar kommer att utföras för varje språk, följt av sammanställning till en enda version, baserat på semantisk ekvivalens, tydlighet och kulturell lämplighet. Bländade bakåtöversättningar till engelska kommer sedan att genomföras för att säkerställa begreppsmässig konsistens med det ursprungliga instrumentet.
En expertpanel, bestående av tandvårdsexperter och språkprofessionella som behärskar båda språken, kommer att granska alla översatta versioner med en Delphi-metod. Senare kommer de anpassade instrumenten att granskas av de ursprungliga UCMT-utvecklarna för slutlig godkännande. Concent Validity Index (CVI) för den översatta UCMT kommer att utvärderas genom expertbetyg och kognitiva intervjuer med tandvårdspersonal med erfarenhet av specialiserad tandvård.
Efter experternas validering kommer en pilotreliabilitetsfas att genomföras med hjälp av standardiserade onlinekliniska fall som utvecklats för de ursprungliga versionerna av UCMT. Deltagande bedömare kommer att fylla i ett onlinefrågeformulär med den översatta UCMT. Intra- och interbedömaröverensstämmelse kommer att bedömas för att utvärdera konsistensen hos det översatta instrumentet i ett simulerat kliniskt scenario.
Denna studie involverar inte verkliga patienter eller insamling av känsliga personuppgifter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vienna
-
Vienna, Vienna, Österrike, 1020
- SFU - Online questionnaire
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Inklusionskriterier:
- Specialtandläkare
- Modersmål i tyska, spanska eller portugisiska
- Samtycker till att delta, fyll i instrumentet 2 gånger
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Specialisttandläkare
- Modersmålstalare i tyska, spanska eller portugisiska
- Samtycker till att delta, fullfölja instrumentet 2 gånger
Exklusionskriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
specialistsjuksköterskor - spanska
Specialist inom specialvård inom tandvård, modersmål spanska
|
|
Specialister inom tandvård - tyska
Specialist i specialvårdständer, modersmål tyska
|
|
Specialiserade tandläkare - Portugisiska
Specialist inom specialvårdstodontologi, portugisiska som modersmål
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Innehållets giltighet av den översatta UCMT
Tidsram: 1 vecka
|
Innehållsvaliditeten för UCMT kommer att bedömas av en panel med multidisciplinära experter som utvärderar tydlighet, relevans och kulturell lämplighet.
Expertbedömningar kommer att användas för att beräkna innehållsvaliditetsindex (CVI) för de översatta versionerna av UCMT.
Måttenhet: CVI (område 0-1)
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interbedömarens överensstämmelse för UCMT-domänpoängen
Tidsram: 1 månad
|
Interbedömarens överensstämmelse kommer att bedömas baserat på poäng som tilldelats de sju domänerna i UCMT i originalversionen och valideringen. Bedömare kommer oberoende att utvärdera standardiserade onlinefall med hjälp av de översatta versionerna av UCMT. Överensstämmelse mellan bedömare kommer att kvantifieras för varje UCMT-domän. Måttenhet: Interklasskorrelationskoefficient (intervall 0-1) |
1 månad
|
|
Temporal stabilitet (Test-retest) av UCMT-domänpoäng
Tidsram: 2 veckor
|
Intrarateröverensstämmelse (temporal stabilitet) kommer att bedömas baserat på poäng som tilldelats de sju domänerna i UCMT i den ursprungliga versionen och valideringen. Bedömare kommer att oberoende utvärdera standardiserade onlinefall med hjälp av de översatta versionerna av UCMT vid två tillfällen med 1-2 veckors mellanrum. Överensstämmelsen mellan dessa tillfällen kommer att kvantifieras för varje UCMT-domän. Måttenhet: Interklasskorrelationskoefficient (intervall 0-1) |
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 17793138
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .