- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07290725
Tværkulturel tilpasning og oversættelsesvalidering af iADH Universal Case Mix Tool (UCMT). (CCV UCMT)
Denne undersøgelse har til formål at oversætte, kulturelt tilpasse og validere iADH Universal Case Mix Tool (UCMT) for tandplejefaglige, der arbejder med mennesker med handicap.
Undersøgelsen vil vurdere den sproglige nøjagtighed, anvendelighed og pålidelighed/validitet af den tyske, spanske og portugisiske version af instrumentet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er et multicentrisk, ikke-interventionelt metodestudie, der har til formål at oversætte, kulturelt tilpasse og validere iADH Universal case mix tool (UCMT) til brug for tandplejefaglige, der arbejder med mennesker med handicap; i overensstemmelse med internationale retningslinjer for tværkulturel tilpasning af måleinstrumenter.
Oversættelses- og kulturelt tilpasningsprocessen vil omfatte fremadrettet og tilbagevendende oversættelser af den originale UCMT (engelsk) til tysk, spansk og portugisisk. To uafhængige fremadrettede oversættelser vil blive udført for hvert sprog, efterfulgt af afstemning til en enkelt version baseret på semantisk ækvivalens, klarhed og kulturel egned. Blindede tilbagevendende oversættelser til engelsk vil derefter blive udført for at sikre konceptuel konsistens med det originale instrument.
Et paneleksperter, bestående af tandplejeeksperter og sprogfaglige, der er flydende i begge sprog, vil gennemgå alle oversatte versioner ved hjælp af en Delphi-tilgang. Senere vil de tilpassede instrumenter blive gennemgået af de originale UCMT-udviklere til endelig godkendelse. Indholdsvaliditetsindeks (CVI) for den oversatte UCMT vil blive evalueret gennem ekspertvurderinger og kognitive interviews med tandplejefaglige med erfaring i specialtandpleje.
Efter eksperternes validering vil en pilotpålidelighedsfase blive udført ved hjælp af standardiserede online kliniske tilfælde udviklet til de originale versioner af UCMT. Deltagende bedømmere vil udfylde et online spørgeskema ved hjælp af den oversatte UCMT. Intra- og interbedømmersamstemning vil blive vurderet for at evaluere konsistensen af det oversatte instrument i et simuleret klinisk scenarie.
Dette studie involverer ikke rigtige patienter eller indsamling af følsomme personoplysninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vienna
-
Vienna, Vienna, Østrig, 1020
- SFU - Online questionnaire
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Inklusionskriterier:
- Specialtandlæge til børn og unge med særlige behov
- Modersmål er tysk, spansk eller portugisisk
- Samtykker til at deltage og gennemføre instrumentet 2 gange
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Specialplejetandlæge
- Modersmål tysk, spansk eller portugisisk
- Indvillig i at deltage, udfyld instrumentet 2 gange
Eksklusionskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
specialiserede tandlæger - spansk
Specialist i specialplejeodontologi, modersmål spansk
|
|
Specialiserede tandlæger - tysk
Specialist i specialtandpleje, tysk som modersmål
|
|
Specialiserede tandlæger - Portugisisk
Specialist i specialplejeodontologi, portugisisk modersmål
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indholdets validitet af den oversatte UCMT
Tidsramme: 1 uge
|
Indholdets validitet af UCMT vil blive vurderet af en panel af multidisciplinære eksperter, der vurderer klarhed, relevans og kulturel passendehed.
Ekspertvurderinger vil blive brugt til at beregne Indholdsvaliditetsindeks (CVI) for de oversatte versioner af UCMT.
Måleenhed: CVI (Interval 0-1)
|
1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interbedømer-overensstemmelse for UCMT-domænescores
Tidsramme: 1 måned
|
Intervurderoverensstemmelse vil blive vurderet baseret på scorer tildelt de syv domæner i UCMT i den originale version og validering. Vurderere vil uafhængigt evaluere standardiserede online cases ved hjælp af de oversatte versioner af UCMT. Overensstemmelse mellem vurderere vil blive kvantificeret for hvert UCMT-domæne. Måleenhed: Interklassekorrelationskoefficient (interval 0-1) |
1 måned
|
|
Temporal stabilitet (Test-retest) af UCMT-domænescorer
Tidsramme: 2 uger
|
Intrarater-overensstemmelse (Temporal stabilitet) vil blive vurderet på baggrund af scoringer tildelt til de syv domæner i UCMT i den originale version og validering. Raters vil uafhængigt vurdere standardiserede online-tilfælde ved hjælp af de oversatte versioner af UCMT ved to lejligheder adskilt med 1-2 uger. Overensstemmelsen mellem disse lejligheder vil blive kvantificeret for hvert UCMT-domæne. Måleenhed: Interklasse korrelationskoefficient (område 0-1) |
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 17793138
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandpleje
-
Ankara UniversityAfsluttetDentaluddannelse og Special Care DentistryKalkun
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuViden, attitude og opfattelse af Special Care Dentistry (SCD) blandt tandlæger ved Kairo University.Tandsundhed | Dentaluddannelse og Special Care DentistryEgypten
-
Chulalongkorn UniversityIkke rekrutterer endnuTand restaureringer | Tandprotese | Uddannelse, Kompetencebaseret | Undergraduate Health Professional Studerende | Dentaluddannelse og Special Care Dentistry