Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværkulturel tilpasning og oversættelsesvalidering af iADH Universal Case Mix Tool (UCMT). (CCV UCMT)

24. marts 2026 opdateret af: Sebastian Veliz, Sigmund Freud PrivatUniversitat

Denne undersøgelse har til formål at oversætte, kulturelt tilpasse og validere iADH Universal Case Mix Tool (UCMT) for tandplejefaglige, der arbejder med mennesker med handicap.

Undersøgelsen vil vurdere den sproglige nøjagtighed, anvendelighed og pålidelighed/validitet af den tyske, spanske og portugisiske version af instrumentet.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et multicentrisk, ikke-interventionelt metodestudie, der har til formål at oversætte, kulturelt tilpasse og validere iADH Universal case mix tool (UCMT) til brug for tandplejefaglige, der arbejder med mennesker med handicap; i overensstemmelse med internationale retningslinjer for tværkulturel tilpasning af måleinstrumenter.

Oversættelses- og kulturelt tilpasningsprocessen vil omfatte fremadrettet og tilbagevendende oversættelser af den originale UCMT (engelsk) til tysk, spansk og portugisisk. To uafhængige fremadrettede oversættelser vil blive udført for hvert sprog, efterfulgt af afstemning til en enkelt version baseret på semantisk ækvivalens, klarhed og kulturel egned. Blindede tilbagevendende oversættelser til engelsk vil derefter blive udført for at sikre konceptuel konsistens med det originale instrument.

Et paneleksperter, bestående af tandplejeeksperter og sprogfaglige, der er flydende i begge sprog, vil gennemgå alle oversatte versioner ved hjælp af en Delphi-tilgang. Senere vil de tilpassede instrumenter blive gennemgået af de originale UCMT-udviklere til endelig godkendelse. Indholdsvaliditetsindeks (CVI) for den oversatte UCMT vil blive evalueret gennem ekspertvurderinger og kognitive interviews med tandplejefaglige med erfaring i specialtandpleje.

Efter eksperternes validering vil en pilotpålidelighedsfase blive udført ved hjælp af standardiserede online kliniske tilfælde udviklet til de originale versioner af UCMT. Deltagende bedømmere vil udfylde et online spørgeskema ved hjælp af den oversatte UCMT. Intra- og interbedømmersamstemning vil blive vurderet for at evaluere konsistensen af det oversatte instrument i et simuleret klinisk scenarie.

Dette studie involverer ikke rigtige patienter eller indsamling af følsomme personoplysninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Vienna
      • Vienna, Vienna, Østrig, 1020
        • SFU - Online questionnaire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inklusionskriterier:

  • Specialtandlæge til børn og unge med særlige behov
  • Modersmål er tysk, spansk eller portugisisk
  • Samtykker til at deltage og gennemføre instrumentet 2 gange

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Specialplejetandlæge
  • Modersmål tysk, spansk eller portugisisk
  • Indvillig i at deltage, udfyld instrumentet 2 gange

Eksklusionskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
specialiserede tandlæger - spansk
Specialist i specialplejeodontologi, modersmål spansk
Specialiserede tandlæger - tysk
Specialist i specialtandpleje, tysk som modersmål
Specialiserede tandlæger - Portugisisk
Specialist i specialplejeodontologi, portugisisk modersmål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indholdets validitet af den oversatte UCMT
Tidsramme: 1 uge
Indholdets validitet af UCMT vil blive vurderet af en panel af multidisciplinære eksperter, der vurderer klarhed, relevans og kulturel passendehed. Ekspertvurderinger vil blive brugt til at beregne Indholdsvaliditetsindeks (CVI) for de oversatte versioner af UCMT. Måleenhed: CVI (Interval 0-1)
1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interbedømer-overensstemmelse for UCMT-domænescores
Tidsramme: 1 måned

Intervurderoverensstemmelse vil blive vurderet baseret på scorer tildelt de syv domæner i UCMT i den originale version og validering. Vurderere vil uafhængigt evaluere standardiserede online cases ved hjælp af de oversatte versioner af UCMT. Overensstemmelse mellem vurderere vil blive kvantificeret for hvert UCMT-domæne.

Måleenhed:

Interklassekorrelationskoefficient (interval 0-1)

1 måned
Temporal stabilitet (Test-retest) af UCMT-domænescorer
Tidsramme: 2 uger

Intrarater-overensstemmelse (Temporal stabilitet) vil blive vurderet på baggrund af scoringer tildelt til de syv domæner i UCMT i den originale version og validering. Raters vil uafhængigt vurdere standardiserede online-tilfælde ved hjælp af de oversatte versioner af UCMT ved to lejligheder adskilt med 1-2 uger. Overensstemmelsen mellem disse lejligheder vil blive kvantificeret for hvert UCMT-domæne.

Måleenhed:

Interklasse korrelationskoefficient (område 0-1)

2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Faktiske)

18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17793138

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke nødvendigt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandpleje

Abonner