Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrkulturell tilpasning og oversettelsesvalidering av iADH Universal Case Mix Tool (UCMT). (CCV UCMT)

24. mars 2026 oppdatert av: Sebastian Veliz, Sigmund Freud PrivatUniversitat

Denne studien tar sikte på å oversette, kulturelt tilpasse og validere iADH Universal Case Mix Tool (UCMT) for tannhelsepersonell som jobber med mennesker med nedsatt funksjonsevne.

Studien vil vurdere språklig nøyaktighet, anvendelighet og pålitelighet/gyldighet av den tyske, spanske og portugisiske versjonen av instrumentet.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en multisentrisk, ikke-intervensjonell metodologisk studie som har som mål å oversette, kulturelt tilpasse og validere iADH Universal case mix tool (UCMT) for bruk av tannhelsepersonell som jobber med personer med funksjonsnedsettelse; i samsvar med internasjonale retningslinjer for tverrkulturell tilpasning av måleinstrumenter.

Oversettelses- og kulturell tilpasningsprosessen vil inkludere frem- og tilbakeoversettelser av den originale UCMT (engelsk) til tysk, spansk og portugisisk. To uavhengige fremoversettelser vil bli utført for hvert språk, etterfulgt av en avstemming til en enkelt versjon, basert på semantisk ekvivalens, klarhet og kulturell passelighet. Blindede tilbakeoversettelser til engelsk vil deretter bli gjennomført for å sikre konseptuell konsistens med det originale instrumentet.

Et ekspertpanel, sammensatt av tanneksperter og språkfagpersoner som behersker begge språk, vil gjennomgå alle oversatte versjoner ved hjelp av en Delphi-metode. Senere vil de tilpassede instrumentene bli gjennomgått av de opprinnelige UCMT-utviklerne for endelig godkjenning. Innholdsvaliditetsindeks (CVI) for den oversatte UCMT vil bli evaluert gjennom ekspertvurderinger og kognitive intervjuer med tannhelsepersonell med erfaring innen spesialist tannhelsetjeneste.

Etter ekspertvalideringen vil en pilot pålitelighetsfase bli gjennomført ved bruk av standardiserte online kliniske kasus utviklet for de originale versjonene av UCMT. Deltakende vurderere vil fylle ut et online spørreskjema ved hjelp av den oversatte UCMT. Intra- og intervurdererenighet vil bli vurdert for å evaluere konsistensen til det oversatte instrumentet i et simulert klinisk scenario.

Denne studien involverer ikke ekte pasienter eller innsamling av sensitive personopplysninger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vienna
      • Vienna, Vienna, Østerrike, 1020
        • SFU - Online questionnaire

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Inklusjonskriterier:

  • Spesialist i tannpleie
  • Morsmål tysk, spansk eller portugisisk
  • Samtykker til å delta, fullføre instrumentet 2 ganger

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spesialtannlege
  • Morsmål i tysk, spansk eller portugisisk
  • Samtykke til å delta, fullføre instrumentet 2 ganger

Eksklusjonskriterier:

  • Oppfyller ikke inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
spesialisttannleger - spansk
Spesialist i spesialpleieodontologi, morsmålsbruker av spansk
Spesialtannleger - tysk
Spesialist i spesialpleie tannhelse, morsmål tysk
Spesialtannleger - Portugisisk
Spesialist i spesialpleieodontologi, portugisisk morsmål

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innholdsvaliditeten til den oversatte UCMT
Tidsramme: 1 uke
Innholdets validitet for UCMT vil bli vurdert av en panel med tverrfaglige eksperter, som vurderer klarhet, relevans og kulturell hensiktsmessighet. Ekspertvurderinger vil bli brukt til å beregne Content Validity Index (CVI) for de oversatte versjonene av UCMT. Måleenhet: CVI (område 0-1)
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervurderer-enighet om UCMT-domene-scoringsverdiene
Tidsramme: 1 måned

Intervurdererenes enighet vil bli vurdert basert på poengsummer tildelt de syv domenene i UCMT i originalversjonen og valideringen. Vurdererne vil uavhengig evaluere standardiserte nettbaserte tilfeller ved hjelp av de oversatte versjonene av UCMT. Enighet mellom vurderere vil bli kvantifisert for hvert UCMT-domene.

Måleenhet:

Interklassekorrelasjonskoeffisient (område 0-1)

1 måned
Temporal stabilitet (Test-retest) av UCMT-domenescore
Tidsramme: 2 uker

Intrarater-reliabilitet (temporal stabilitet) vil bli vurdert basert på poengsummer tildelt de syv domenene i UCMT i originalversjonen og valideringen. Raterne vil uavhengig vurdere standardiserte nettbaserte tilfeller ved bruk av de oversatte versjonene av UCMT ved to anledninger med 1-2 ukers mellomrom. Overensstemmelsen mellom disse anledningene vil bli kvantifisert for hvert UCMT-domene.

Måleenhet:

Interklassekorrelasjonskoeffisient (område 0-1)

2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17793138

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ikke nødvendig

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere