Az iADH Univerzális Esetmix Eszköz (UCMT) kultúrközi adaptációja és fordítási validációja. (CCV UCMT)
Az iADH Universal Case Mix Tool (UCMT) keresztkulturális adaptációja és fordítási validációja.
Ez a tanulmány célja az iADH Universal Case Mix Tool (UCMT) lefordítása, kulturális adaptálása és validálása a fogyatékossággal élő emberekkel dolgozó fogorvosi szakemberek számára.
A tanulmány értékeli az eszköz német, spanyol és portugál változatának nyelvi pontosságát, alkalmazhatóságát és megbízhatóságát/validitását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy több központú, nem intervenciós módszertani tanulmány, amelynek célja az iADH Universal esetkeverék eszköz (UCMT) fordításának, kulturális adaptálásának és validálásának lehetővé tétele a fogyatékossággal élő emberekkel dolgozó fogorvosi szakemberek számára; a mérési eszközök interkulturális adaptációjának nemzetközi irányelveit követve.
A fordítási és kulturális adaptációs folyamat magában foglalja az eredeti UCMT (angol) előre és hátra fordítását németre, spanyolra és portugálra. Két független előrefordítást végeznek minden nyelv esetében, amelyet egyetlen verzióba történő összehangolás követ a szemantikai egyenértékűség, az érthetőség és a kulturális megfelelőség alapján. Ezután vakon végzett hátrafordítást végeznek angolra, hogy biztosítsák az eredeti eszközzel való fogalmi konzisztenciát.
Egy szakértői panel, amely fogorvosi szakértőkből és mindkét nyelvben jártas nyelvészeti szakemberekből áll, áttekinti az összes fordított verziót Delphi-módszerrel. Később az adaptált eszközöket az eredeti UCMT fejlesztői is áttekintik a végső jóváhagyás érdekében. A lefordított UCMT tartalmi validitási indexét (CVI) szakértői értékelések és kognitív interjúk segítségével értékelik, amelyeket a speciális fogorvosi ellátásban tapasztalt fogorvosi szakemberekkel folytatnak.
A szakértők validálása után egy pilot megbízhatósági fázist hajtanak végre, amely az UCMT eredeti verzióihoz kifejlesztett szabványosított online klinikai eseteket használ. A részt vevő értékelők egy online kérdőívet töltenek ki a lefordított UCMT használatával. Az intra- és interrater megállapodást értékelik a lefordított eszköz konzisztenciájának felmérésére egy szimulált klinikai forgatókönyvben.
Ez a tanulmány nem foglal magában valódi betegeket vagy érzékeny személyes adatok gyűjtését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Vienna
-
Vienna, Vienna, Ausztria, 1020
- SFU - Online questionnaire
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Bevételi kritériumok:
- Speciális ellátásban részesülő fogorvos
- Anyanyelvi szinten beszél németül, spanyolul vagy portugálul
- Hozzájárul a részvételhez, kétszer kitölti a kérdőívet
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Speciális fogorvos
- Anyanyelvi szintű német, spanyol vagy portugál
- Hozzájárul a részvételhez, kétszer tölti ki az eszközt
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a bevonási kritériumoknak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
speciális ellátású fogorvosok - spanyol
Speciális Fogászati Ellátás Szakorvosa, anyanyelvi spanyol
|
|
Speciális fogászati ellátó szakorvosok - német
Speciális Fogászati Ellátás Szakorvos, anyanyelvi német
|
|
Speciális ellátásra szorulók fogászai - Portugál
Speciális Fogászati Ellátás Szakértő, anyanyelvi portugál
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lefordított UCMT tartalmi érvényessége
Időkeret: 1 hét
|
Az UCMT tartalmi érvényességét egy multidiszciplináris szakértői bizottság fogja értékelni, amely a világosságot, a relevanciát és a kulturális megfelelőséget vizsgálja.
A szakértők értékeléseit felhasználják az UCMT lefordított verzióinak tartalmi érvényességi indexének (CVI) kiszámításához.
Mértékegység: CVI (tartomány 0-1)
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az UCMT tartománypontszámok interrater egyezése
Időkeret: 1 hónap
|
A megfigyelők közötti egyetértést az eredeti verzióban és az érvényesítés során a UCMT hét területére adott pontszámok alapján értékelik. A megfigyelők függetlenül értékelik a szabványosított online eseteket a UCMT fordított verzióival. A megfigyelők közötti egyetértést minden UCMT területre számszerűsítik. Mértékegység: Interclass korrelációs együttható (0-1 tartomány) |
1 hónap
|
|
Az UCMT tartomány pontszámok időbeli stabilitása (teszt-reteszt)
Időkeret: 2 hét
|
Az intrarater megállapodás (temporális stabilitás) értékelése az UCMT hét tartományához rendelt pontszámok alapján történik az eredeti verzióban és az érvényesítésben. A minősítők függetlenül értékelik a szabványosított online eseteket az UCMT fordított verzióival két alkalommal, amelyeket 1-2 hét választ el. Az ezen alkalmak közötti megállapodást minden egyes UCMT tartományra számszerűsítik. Mértékegység: Interosztály korrelációs együttható (tartomány 0-1) |
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17793138
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .