Interkulturelle Adaptation und Übersetzungsvalidierung des iADH Universal Case Mix Tool (UCMT). (CCV UCMT)
Kulturelle Anpassung und Übersetzungsvalidierung des iADH Universal Case Mix Tool (UCMT).
Diese Studie zielt darauf ab, das iADH Universal Case Mix Tool (UCMT) für Zahnpflegefachkräfte, die mit Menschen mit Behinderungen arbeiten, zu übersetzen, kulturell anzupassen und zu validieren.
Die Studie wird die sprachliche Genauigkeit, Anwendbarkeit sowie die Reliabilität/Validität der deutschen, spanischen und portugiesischen Version des Instruments bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine multizentrische, nicht-interventionelle methodologische Studie, die darauf abzielt, das iADH Universal Case Mix Tool (UCMT) zu übersetzen, kulturell anzupassen und zu validieren, damit es von Zahnpflegefachkräften verwendet werden kann, die mit Menschen mit Behinderungen arbeiten. Dies erfolgt gemäß internationaler Richtlinien für die interkulturelle Anpassung von Messinstrumenten.
Der Übersetzungs- und kulturellen Anpassungsprozess umfasst Vorwärts- und Rückwärtsübersetzungen des ursprünglichen UCMT (Englisch) ins Deutsche, Spanische und Portugiesische. Für jede Sprache werden zwei unabhängige Vorwärtsübersetzungen durchgeführt, die anschließend auf der Grundlage semantischer Äquivalenz, Klarheit und kultureller Angemessenheit zu einer einzigen Version zusammengeführt werden. Anschließend werden verblindete Rückwärtsübersetzungen ins Englische durchgeführt, um die konzeptionelle Konsistenz mit dem ursprünglichen Instrument sicherzustellen.
Ein Expertengremium, bestehend aus Zahnmedizinern und Sprachfachleuten, die beide Sprachen fließend beherrschen, wird alle übersetzten Versionen mithilfe einer Delphi-Methode überprüfen. Später werden die angepassten Instrumente von den ursprünglichen UCMT-Entwicklern zur endgültigen Genehmigung überprüft. Der Content Validity Index (CVI) des übersetzten UCMT wird durch Expertenbewertungen und kognitive Interviews mit Zahnmedizinern, die Erfahrung in der besonderen zahnärztlichen Versorgung haben, bewertet.
Nach der Validierung durch die Experten wird eine Pilotzuverlässigkeitsphase durchgeführt, bei der standardisierte Online-Fallstudien verwendet werden, die für die Originalversionen des UCMT entwickelt wurden. Die teilnehmenden Bewerter werden einen Online-Fragebogen mithilfe des übersetzten UCMT ausfüllen. Die Intra- und Interrater-Übereinstimmung wird bewertet, um die Konsistenz des übersetzten Instruments in einem simulierten klinischen Szenario zu evaluieren.
Diese Studie beinhaltet keine echten Patienten oder die Erhebung sensibler persönlicher Daten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vienna
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Vienna, Vienna, Österreich, 1020
- SFU - Online questionnaire
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Einschlusskriterien:
- Zahnarzt für besondere Pflege
- Muttersprachler in Deutsch, Spanisch oder Portugiesisch
- Einverständnis zur Teilnahme, zweimalige Ausfüllung des Instruments
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zahnarzt für besondere Patientengruppen
- Muttersprachler in Deutsch, Spanisch oder Portugiesisch
- Einverständnis zur Teilnahme, zweimalige Vervollständigung des Instruments
Ausschlusskriterien:
- Erfüllung der Einschlusskriterien nicht gegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Zahnärzte mit Spezialisierung - Spanisch
Fachzahnarzt für Spezialpflege, Muttersprachler Spanisch
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Zahnärzte für besondere Patientengruppen
Spezialist für besondere zahnärztliche Versorgung, Muttersprachler Deutsch
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Spezialisierte Zahnärzte - Portugiesisch
Facharzt für Spezialpflege-Zahnheilkunde, Muttersprachler Portugiesisch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inhaltliche Validität der übersetzten UCMT
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Inhaltsvalidität des UCMT wird von einem Gremium multidisziplinärer Experten bewertet, wobei Klarheit, Relevanz und kulturelle Angemessenheit beurteilt werden.
Die Expertenbewertungen werden zur Berechnung des Inhaltsvaliditätsindex (CVI) für die übersetzten Versionen des UCMT verwendet.
Maßeinheit: CVI (Bereich 0-1)
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interrater-Übereinstimmung der UCMT-Domänen-Scores
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Interrater-Übereinstimmung wird auf der Grundlage der Bewertungen für die sieben Domänen der UCMT in der Originalversion und der Validierung beurteilt. Die Bewerter werden standardisierte Online-Fälle unabhängig voneinander mithilfe der übersetzten Versionen der UCMT auswerten. Die Übereinstimmung zwischen den Bewertern wird für jede UCMT-Domäne quantifiziert. Maßeinheit: Interklassen-Korrelationskoeffizient (Bereich 0-1) |
1 Monat
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Temporale Stabilität (Test-Retest) der UCMT-Domänenscores
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Intrarater-Übereinstimmung (temporale Stabilität) wird basierend auf den Bewertungen der sieben Domänen des UCMT in der Originalversion und der Validierung bewertet. Die Rater werden standardisierte Online-Fälle unabhängig voneinander anhand der übersetzten Versionen des UCMT zu zwei Zeitpunkten im Abstand von 1-2 Wochen bewerten. Die Übereinstimmung zwischen diesen Zeitpunkten wird für jede UCMT-Domäne quantifiziert. Maßeinheit: Interklassen-Korrelationskoeffizient (Bereich 0-1) |
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 17793138
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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