- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07290725
iADH:n Universal Case Mix Tool -työkalun (UCMT) kulttuurienvälisen sovittamisen ja käännöksen validointi. (CCV UCMT)
iADH Universal Case Mix Tool (UCMT):n kulttuurienvälisen sovittamisen ja käännösvalidoinnin suorittaminen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kääntää, kulttuurisesti sovittaa ja validoida iADH Universal Case Mix Tool (UCMT) työskenteleville hammashoitoon liittyville ammattilaisille, jotka työskentelevät vammaisten henkilöiden parissa.
Tutkimus arvioi instrumentin saksankielisen, espanjankielisen ja portugalinkielisen version kielellistä tarkkuutta, sovellettavuutta sekä luotettavuutta/validiteettia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on monikeskuksellinen, ei-interventiivinen metodologinen tutkimus, jonka tavoitteena on kääntää, kulttuurisesti mukauttaa ja validoida iADH Universal case mix tool (UCMT) työkalu käytettäväksi hammashoitotyöntekijöiden toimesta, jotka työskentelevät vammaisia ihmisiä palvelevien asiakkaiden kanssa; noudattaen kansainvälisiä ohjeita mittausvälineiden kulttuurienvälistä mukauttamista varten.
Käännös- ja kulttuurisen mukautusprosessi sisältää alkuperäisen UCMT:n (englanniksi) suorat ja takaisinkäännökset saksaksi, espanjaksi ja portugaliksi. Kullekin kielelle tehdään kaksi itsenäistä suoraa käännöstä, jotka sitten yhdistetään yhdeksi versioniksi semanttisen ekvivalenssin, selkeyden ja kulttuurisen sopivuuden perusteella. Sitten tehdään sokkona takaisinkäännökset englanniksi varmistamaan käsitteellinen yhdenmukaisuus alkuperäisen työkalun kanssa.
Asiantuntijapaneeli, johon kuuluu hammaslääketieteen asiantuntijoita ja molemmilla kielillä sujuvia kielitieteen ammattilaisia, tarkastelee kaikkia käännösversioita Delphi-menetelmällä. Myöhemmin mukautetut työkalut tarkastetaan alkuperäisen UCMT:n kehittäjien toimesta lopullista hyväksyntää varten. Käännetyt UCMT-versioiden sisällön validiteettiindeksi (CVI) arvioidaan asiantuntija-arviointien ja kognitiivisten haastatteluiden avulla erityishuollon hammashoidon kokeneiden hammashoitotyöntekijöiden kanssa.
Asiantuntijoiden validoinnin jälkeen toteutetaan pilottiluotettavuusvaihe käyttäen standardoituja verkkoon perustuvia kliinisiä tapauksia, jotka on kehitetty alkuperäisille UCMT-versioille. Osallistuvat arvioijat täyttävät verkkokyselyn käyttäen käännettyä UCMT-työkalua. Arvioijan sisäistä ja arvioijoiden välistä yhtäpitävyyttä arvioidaan käännetyn työkalun johdonmukaisuuden arvioimiseksi simuloitujen kliinisten skenaarioiden yhteydessä.
Tämä tutkimus ei sisällä todellisia potilaita tai arkaluonteisten henkilötietojen keräämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vienna
-
Vienna, Vienna, Itävalta, 1020
- SFU - Online questionnaire
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistumiskriteerit:
- Erityishammaslääkäri
- Äidinkielenään saksa, espanja tai portugali
- Suostuu osallistumaan ja täyttämään instrumentin kahdesti
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Erityishuoltohammaslääkäri
- Äidinkielenä saksa, espanja tai portugali
- Sitoutuu osallistumaan ja täyttämään mittarin 2 kertaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
erityishuoltohammaslääkärit - espanja
Erikoishammaslääkäri, erikoistunut erityishuoltoon, espanjan kielen äidinkielinen puhuja
|
|
Erikoishammaslääkärit - saksa
Erikoishammaslääkäri, äidinkielenään saksa
|
|
Erikoishammaslääkärit - portugali
Erityishoitoa tarjoava hammaslääkäri, syntyperäinen portugalinkielen puhuja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käännetyn UCMT:n sisällön pätevyys
Aikaikkuna: 1 viikko
|
UCMT:n sisällöllistä pätevyyttä arvioi monialainen asiantuntijapaneeli, joka arvioi selkeyttä, relevanssia ja kulttuurista soveltuvuutta.
Asiantuntijoiden arviointeja käytetään laskettaessa sisällöllisen pätevyyden indeksi (CVI) UCMT:n käännettyihin versioihin.
Mittayksikkö: CVI (alue 0–1)
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UCMT-alueiden pisteiden arvioijien välinen yhteensopivuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tarkkailijoiden välistä sopimusta arvioidaan perustuen alkuperäisen version ja validointiversion seitsemään UCMT-alueeseen annettuihin pisteytyksiin. Tarkkailijat arvioivat itsenäisesti standardoituja online-tapauksia käyttäen UCMT:n käännettyjä versioita. Tarkkailijoiden välistä sopimusta mitataan kvantitatiivisesti jokaiselle UCMT-alueelle. Mittayksikkö: Luokkien välinen korrelaatiokerroin (alue 0-1) |
1 kuukausi
|
|
UCMT-alueiden pistemäärien aikastabiilius (Testi-uusintatestaus)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Arvioijan sisäinen yhteensopivuus (temporaalinen stabiilisuus) arvioidaan perustuen UCMT:n seitsemälle alueelle alkuperäisessä versiossa ja validoinnissa annettuihin pisteisiin. Arvioijat arvioivat itsenäisesti standardoituja verkko-tapauksia käyttäen UCMT:n käännettyjä versioita kahdessa eri tilaisuudessa, joiden välillä on 1-2 viikkoa. Näiden tilaisuuksien välistä yhteensopivuutta kvantifioidaan jokaiselle UCMT-alueelle. Mittayksikkö: Interluokkakorrelaatiokerroin (alue 0-1) |
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17793138
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .