Kulturní adaptace a validace překladu univerzálního nástroje pro míchání případů iADH (UCMT). (CCV UCMT)
Kulturní adaptace a validace překladu univerzálního nástroje pro kombinaci případů iADH (UCMT).
Tato studie si klade za cíl přeložit, kulturně přizpůsobit a ověřit univerzální nástroj pro mix případů iADH (UCMT) pro zubní lékaře pracující s lidmi se zdravotním postižením.
Studie posoudí jazykovou přesnost, použitelnost a spolehlivost/validitu německé, španělské a portugalské verze tohoto nástroje.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je multicentrická, neintervenční metodologická studie zaměřená na překlad, kulturní adaptaci a validaci univerzálního nástroje pro klasifikaci pacientů (UCMT) iADH pro použití zdravotnickými pracovníky v zubním lékařství pracujícími s osobami se zdravotním postižením; v souladu s mezinárodními směrnicemi pro mezikulturní adaptaci měřicích nástrojů.
Proces překladu a kulturní adaptace bude zahrnovat dopředný a zpětný překlad původního UCMT (angličtina) do němčiny, španělštiny a portugalštiny. Pro každý jazyk budou provedeny dva nezávislé dopředné překlady, následované sloučením do jedné verze na základě sémantické ekvivalence, srozumitelnosti a kulturní přiměřenosti. Poté budou provedeny zaslepené zpětné překlady do angličtiny, aby byla zajištěna konceptuální konzistence s původním nástrojem.
Panel expertů složený ze zubních lékařů a jazykových odborníků plynule hovořících oběma jazyky přezkoumá všechny přeložené verze pomocí Delphi metody. Později budou adaptované nástroje přezkoumány původními vývojáři UCMT pro konečné schválení. Index konzistence validity (CVI) přeloženého UCMT bude hodnocen prostřednictvím expertních hodnocení a kognitivních rozhovorů se zubními lékaři s praxí ve speciální péči o zuby.
Po validaci odborníků bude provedena pilotní fáze spolehlivosti pomocí standardizovaných online klinických případů vyvinutých pro původní verze UCMT. Účastníci hodnotitelé vyplní online dotazník pomocí přeloženého UCMT. Bude posouzena intra- a interhodnotitelská shoda k vyhodnocení konzistence přeloženého nástroje v simulovaném klinickém scénáři.
Tato studie nezahrnuje skutečné pacienty ani sběr citlivých osobních údajů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vienna
-
Vienna, Vienna, Rakousko, 1020
- SFU - Online questionnaire
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Kriteria pro zařazení:
- Zubní lékař specializovaný na pacienty se speciálními potřebami
- Rodilý mluvčí němčiny, španělštiny nebo portugalštiny
- Souhlas s účastí a vyplněním nástroje 2krát
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zubní lékař specializující se na péči o pacienty se speciálními potřebami
- Rodilý mluvčí němčiny, španělštiny nebo portugalštiny
- Souhlas s účastí a vyplněním nástroje 2krát
Kritéria pro vyloučení:
- Nesplnění kritérií pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
zubní lékaři se specializací - španělština
Specialista na stomatologickou péči s rodilým španělským jazykem
|
|
Zubaři se specializací na speciální péči - němčina
Specialista na stomatologii se zvláštní péčí, rodilý mluvčí němčiny
|
|
Specialisti zubního lékařství - portugalsky
Specialista na stomatologii se zvláštní péčí, rodilý mluvčí portugalštiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obsahová platnost přeloženého UCMT
Časové okno: 1 týden
|
Obsahová platnost UCMT bude posouzena panelem multidisciplinárních expertů, kteří vyhodnotí srozumitelnost, relevanci a kulturní přiměřenost.
Hodnocení expertů bude použito k výpočtu Indexu obsahové validity (CVI) pro přeložené verze UCMT. Jednotka měření: CVI (rozsah 0–1) |
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interrater shoda skóre domén UCMT
Časové okno: 1 měsíc
|
Mezihodnotitelská shoda bude hodnocena na základě skóre přiřazených sedmi doménám UCMT v původní verzi a validaci. Hodnotitelé budou nezávisle hodnotit standardizované online případy pomocí přeložených verzí UCMT. Shoda mezi hodnotiteli bude kvantifikována pro každou doménu UCMT. Jednotka měření: Interklasový korelační koeficient (rozsah 0-1) |
1 měsíc
|
|
Časová stabilita (Test-retest) skóre domény UCMT
Časové okno: 2 týdny
|
Intraraterová shoda (časová stabilita) bude hodnocena na základě skóre přidělených sedmi doménám UCMT v původní verzi a validaci. Posuzovatelé budou nezávisle hodnotit standardizované online případy pomocí přeložených verzí UCMT ve dvou příležitostech oddělených 1-2 týdny. Shoda mezi těmito příležitostmi bude kvantifikována pro každou doménu UCMT. Jednotka měření: Interclass korelační koeficient (rozsah 0-1) |
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 17793138
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .