iADH通用病例组合工具（UCMT）的跨文化适应与翻译验证。 (CCV UCMT)
本研究旨在为从事残疾人牙科护理的专业人员翻译、文化适应并验证iADH通用病例组合工具（UCMT）。
该研究将评估该工具德语、西班牙语和葡萄牙语版本的语言准确性、适用性以及可靠性/有效性。
研究概览
地位
条件
详细说明
本研究是一项多中心、非干预性方法学研究，旨在根据测量工具跨文化适应的国际指南，翻译、文化适应并验证iADH通用病例组合工具（UCMT），以供为残障人士服务的口腔护理专业人员使用。
翻译和文化适应过程将包括将原始UCMT（英语）正向和反向翻译为德语、西班牙语和葡萄牙语。 每种语言将进行两次独立的正向翻译，随后基于语义对等性、清晰度和文化适宜性，整合为单一版本。 随后将进行盲法反向翻译至英语，以确保与原始工具的概念一致性。
由精通双语的口腔专家和语言专业人士组成的专家小组将采用德尔菲法审查所有翻译版本。之后，适应后的工具将由原始UCMT开发者审查以获最终批准。 翻译版UCMT的内容效度指数（CVI）将通过专家评分和与具有特殊护理牙科经验的口腔专业人员的认知访谈进行评估。
专家验证后，将使用为原始UCMT版本开发的标准化在线临床病例进行试点可靠性阶段。 参与评估者将使用翻译版UCMT完成在线问卷。 将通过评估评估者内部和评估者间一致性，以评价翻译工具在模拟临床场景中的一致性。
本研究不涉及真实患者或敏感个人数据的收集。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Vienna
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Vienna、Vienna、奥地利、1020
- SFU - Online questionnaire
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
入选标准：
- 特殊护理牙医
- 母语为德语、西班牙语或葡萄牙语
- 同意参与，并完成两次工具使用
描述
纳入标准：
- 特殊护理牙医
- 母语为德语、西班牙语或葡萄牙语
- 同意参与，并完成两次工具评估
排除标准：
- 不符合纳入标准
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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专科牙医 - 西班牙语
特殊护理牙科专家，西班牙语母语人士
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专科牙医 - 德语
特殊护理牙科专家，母语为德语
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专科牙科医生 - 葡萄牙语
特殊护理牙科专家，母语为葡萄牙语
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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翻译版UCMT的内容效度
大体时间：1周
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UCMT的内容效度将由多学科专家小组评估，评估其清晰度、相关性和文化适宜性。
专家评分将用于计算UCMT翻译版本的内容效度指数（CVI）。
计量单位：CVI（范围0-1）
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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UCMT领域评分的评估者间一致性
大体时间：1个月
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评估者间一致性将基于原始版本和验证版本中UCMT七个领域的评分进行评估。 评估者将使用UCMT翻译版本独立评估标准化在线案例。 将为每个UCMT领域量化评估者间的一致性。 测量单位： 组内相关系数（范围0-1） |
1个月
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UCMT 领域分数的时态稳定性（重测信度）
大体时间：2周
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评估者内部一致性（时间稳定性）将基于原始版本和验证中UCMT七个领域的评分进行评估。 评估者将独立使用UCMT的翻译版本，在间隔1-2周的两次场合中评估标准化在线案例。 将为每个UCMT领域量化这些场合之间的一致性。 测量单位： 组内相关系数（范围0-1） |
2周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 17793138
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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