Кросс-культурная адаптация и валидация перевода универсального инструмента казуального микса (UCMT) Международной ассоциации стоматологов-гигиенистов (iADH). (CCV UCMT)
Кросс-культурная адаптация и валидация перевода универсального инструмента классификации пациентов (UCMT) Международной ассоциации стоматологов (iADH).
Это исследование направлено на перевод, культурную адаптацию и валидацию инструмента iADH Universal Case Mix Tool (UCMT) для стоматологов, работающих с людьми с ограниченными возможностями.
Исследование оценит лингвистическую точность, применимость, а также надежность/валидность немецкой, испанской и португальской версий инструмента.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Данное исследование представляет собой многоцентровое, неинтервенционное методологическое исследование, направленное на перевод, культурную адаптацию и валидацию универсального инструмента классификации случаев iADH (UCMT) для использования стоматологами, работающими с людьми с ограниченными возможностями; в соответствии с международными руководствами по кросс-культурной адаптации измерительных инструментов.
Процесс перевода и культурной адаптации будет включать прямой и обратный перевод оригинального UCMT (английский) на немецкий, испанский и португальский языки. Для каждого языка будут выполнены два независимых прямых перевода с последующим согласованием в единую версию на основе семантической эквивалентности, ясности и культурной уместности. Затем будут проведены слепые обратные переводы на английский язык для обеспечения концептуальной согласованности с оригинальным инструментом.
Экспертная группа, состоящая из стоматологов и лингвистов, свободно владеющих обоими языками, рассмотрит все переведенные версии с использованием метода Дельфи. Затем адаптированные инструменты будут рассмотрены разработчиками оригинального UCMT для окончательного утверждения. Индекс согласованности содержания (CVI) переведенного UCMT будет оценен с помощью экспертных оценок и когнитивных интервью со стоматологами, имеющими опыт в специальной стоматологической помощи.
После валидации экспертами будет проведен пилотный этап оценки надежности с использованием стандартизированных онлайн-клинических случаев, разработанных для оригинальных версий UCMT. Участвующие оценщики заполнят онлайн-анкету с использованием переведенного UCMT. Внутреннее и межэкспертное согласие будет оценено для проверки согласованности переведенного инструмента в смоделированном клиническом сценарии.
Данное исследование не предполагает привлечения реальных пациентов или сбора конфиденциальных персональных данных.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vienna
-
Vienna, Vienna, Австрия, 1020
- SFU - Online questionnaire
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Критерии включения:
- Стоматолог, оказывающий специальную помощь
- Носитель немецкого, испанского или португальского языка
- Согласие на участие, заполнение инструмента 2 раза
Описание
Критерии включения:
- Стоматолог, оказывающий специализированную помощь
- Носитель немецкого, испанского или португальского языка
- Согласие на участие, выполнение инструмента 2 раза
Критерии исключения:
- Несоответствие критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
стоматологи специального ухода - испанский
Специалист по стоматологии для особого ухода, носитель испанского языка
|
|
Стоматологи со специализацией - немецкий
Специалист по стоматологии особого ухода, носитель немецкого языка
|
|
Специалисты в области стоматологии для особых потребностей - Португальский
Специалист по специальной стоматологии, носитель португальского языка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Содержательная валидность переведенного UCMT
Временное ограничение: 1 неделя
|
Содержательная валидность UCMT будет оцениваться группой многопрофильных экспертов, которые оценят ясность, релевантность и культурную уместность.
Рейтинги экспертов будут использованы для расчета Индекса содержательной валидности (CVI) для переведенных версий UCMT.
Единица измерения: CVI (диапазон 0-1)
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межэкспертное согласие по оценкам доменов UCMT
Временное ограничение: 1 месяц
|
Межэкспертная согласованность будет оцениваться на основе баллов, присвоенных семи доменам UCMT в оригинальной версии и при валидации. Эксперты будут независимо оценивать стандартизированные онлайн-кейсы с использованием переведенных версий UCMT. Согласованность между экспертами будет количественно определена для каждого домена UCMT. Единица измерения: Коэффициент внутриклассовой корреляции (диапазон 0-1) |
1 месяц
|
|
Временная стабильность (повторное тестирование) оценок доменов UCMT
Временное ограничение: 2 недели
|
Внутриэкспертное согласие (временная стабильность) будет оцениваться на основе баллов, присвоенных семи доменам UCMT в оригинальной версии и при валидации. Эксперты будут независимо оценивать стандартизированные онлайн-случаи с использованием переведенных версий UCMT в два момента времени с интервалом 1-2 недели. Согласие между этими моментами будет количественно определено для каждого домена UCMT. Единица измерения: Коэффициент внутриклассовой корреляции (диапазон 0-1) |
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 17793138
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .