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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07290725
Adaptation interculturelle et validation de la traduction de l'outil de casemix universelle (UCMT) de l'iADH. (CCV UCMT)
Adaptation interculturelle et validation de la traduction de l'outil universel de case mix (UCMT) iADH.
Cette étude vise à traduire, adapter culturellement et valider l'outil universel de casemix (UCMT) de l'iADH pour les professionnels des soins dentaires travaillant avec des personnes en situation de handicap.
L'étude évaluera la précision linguistique, l'applicabilité et la fiabilité/validité des versions allemande, espagnole et portugaise de l'instrument.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est une étude méthodologique multicentrique et non interventionnelle visant à traduire, adapter culturellement et valider l'outil de case mix universel (UCMT) iADH pour une utilisation par les professionnels des soins dentaires travaillant avec des personnes vivant avec un handicap ; conformément aux directives internationales pour l'adaptation interculturelle des instruments de mesure.
Le processus de traduction et d'adaptation culturelle comprendra des traductions avant et arrière de l'UCMT original (anglais) vers l'allemand, l'espagnol et le portugais. Deux traductions avant indépendantes seront réalisées pour chaque langue, suivies d'une réconciliation en une seule version, basée sur l'équivalence sémantique, la clarté et la pertinence culturelle. Des traductions arrière aveuglées vers l'anglais seront ensuite effectuées pour assurer la cohérence conceptuelle avec l'instrument original.
Un panel d'experts, composé de spécialistes dentaires et de professionnels linguistiques maîtrisant les deux langues, examinera toutes les versions traduites en utilisant une approche Delphi. Ensuite, les instruments adaptés seront examinés par les développeurs originaux de l'UCMT pour approbation finale. L'Indice de Validité de Contenu (CVI) de l'UCMT traduit sera évalué par des évaluations d'experts et des entretiens cognitifs avec des professionnels dentaires expérimentés en soins dentaires spécialisés.
Suite à la validation par les experts, une phase pilote de fiabilité sera menée en utilisant des cas cliniques standardisés en ligne développés pour les versions originales de l'UCMT. Les évaluateurs participants rempliront un questionnaire en ligne utilisant l'UCMT traduit. La concordance intra-évaluateur et inter-évaluateurs sera évaluée pour évaluer la cohérence de l'instrument traduit dans un scénario clinique simulé.
Cette étude n'implique pas de vrais patients ou la collecte de données personnelles sensibles.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna
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Vienna, Vienna, L'Autriche, 1020
- SFU - Online questionnaire
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Critères d'inclusion :
- Dentiste spécialisé en soins spécifiques
- Locuteur natif d'allemand, d'espagnol ou de portugais
- Accepte de participer et de compléter l'instrument 2 fois
La description
Critères d'inclusion :
- Dentiste spécialisé
- Locuteur natif allemand, espagnol ou portugais
- Accepte de participer et de remplir l'instrument 2 fois
Critères d'exclusion :
- Ne répond pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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dentistes spécialisés - espagnol
Spécialiste en soins dentaires spéciaux, hispanophone natif
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Dentistes spécialisés - allemand
Spécialiste en soins dentaires spécialisés, germanophone natif
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Dentistes spécialisés - Portugais
Spécialiste en dentisterie pour soins particuliers, locuteur natif portugais
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validité du contenu de l'UCMT traduit
Délai: 1 semaine
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La validité de contenu de l'UCMT sera évaluée par un panel d'experts multidisciplinaires, évaluant la clarté, la pertinence et l'adéquation culturelle.
Les évaluations des experts seront utilisées pour calculer l'Indice de Validité de Contenu (CVI) pour les versions traduites de l'UCMT.
Unités de mesure : CVI (Échelle 0-1)
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concordance inter-évaluateurs des scores des domaines UCMT
Délai: 1 mois
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L'accord inter-évaluateurs sera évalué sur la base des scores attribués aux sept domaines de l'UCMT dans la version originale et la validation. Les évaluateurs évalueront indépendamment des cas standardisés en ligne en utilisant les versions traduites de l'UCMT. L'accord entre les évaluateurs sera quantifié pour chaque domaine de l'UCMT. Unité de mesure : Coefficient de corrélation intraclasse (plage 0-1) |
1 mois
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Stabilité temporelle (test-retest) des scores du domaine UCMT
Délai: 2 semaines
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La concordance intra-évaluateur (stabilité temporelle) sera évaluée sur la base des scores attribués aux sept domaines de l'UCMT dans la version originale et la validation. Les évaluateurs évalueront indépendamment des cas standardisés en ligne en utilisant les versions traduites de l'UCMT à deux reprises, séparées de 1 à 2 semaines. La concordance entre ces occasions sera quantifiée pour chaque domaine de l'UCMT. Unité de mesure : Coefficient de corrélation intraclasse (plage 0-1) |
2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 17793138
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