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Adaptation interculturelle et validation de la traduction de l'outil de casemix universelle (UCMT) de l'iADH. (CCV UCMT)

24 mars 2026 mis à jour par: Sebastian Veliz, Sigmund Freud PrivatUniversitat

Adaptation interculturelle et validation de la traduction de l'outil universel de case mix (UCMT) iADH.

Cette étude vise à traduire, adapter culturellement et valider l'outil universel de casemix (UCMT) de l'iADH pour les professionnels des soins dentaires travaillant avec des personnes en situation de handicap.

L'étude évaluera la précision linguistique, l'applicabilité et la fiabilité/validité des versions allemande, espagnole et portugaise de l'instrument.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

Cette étude est une étude méthodologique multicentrique et non interventionnelle visant à traduire, adapter culturellement et valider l'outil de case mix universel (UCMT) iADH pour une utilisation par les professionnels des soins dentaires travaillant avec des personnes vivant avec un handicap ; conformément aux directives internationales pour l'adaptation interculturelle des instruments de mesure.

Le processus de traduction et d'adaptation culturelle comprendra des traductions avant et arrière de l'UCMT original (anglais) vers l'allemand, l'espagnol et le portugais. Deux traductions avant indépendantes seront réalisées pour chaque langue, suivies d'une réconciliation en une seule version, basée sur l'équivalence sémantique, la clarté et la pertinence culturelle. Des traductions arrière aveuglées vers l'anglais seront ensuite effectuées pour assurer la cohérence conceptuelle avec l'instrument original.

Un panel d'experts, composé de spécialistes dentaires et de professionnels linguistiques maîtrisant les deux langues, examinera toutes les versions traduites en utilisant une approche Delphi. Ensuite, les instruments adaptés seront examinés par les développeurs originaux de l'UCMT pour approbation finale. L'Indice de Validité de Contenu (CVI) de l'UCMT traduit sera évalué par des évaluations d'experts et des entretiens cognitifs avec des professionnels dentaires expérimentés en soins dentaires spécialisés.

Suite à la validation par les experts, une phase pilote de fiabilité sera menée en utilisant des cas cliniques standardisés en ligne développés pour les versions originales de l'UCMT. Les évaluateurs participants rempliront un questionnaire en ligne utilisant l'UCMT traduit. La concordance intra-évaluateur et inter-évaluateurs sera évaluée pour évaluer la cohérence de l'instrument traduit dans un scénario clinique simulé.

Cette étude n'implique pas de vrais patients ou la collecte de données personnelles sensibles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vienna
      • Vienna, Vienna, L'Autriche, 1020
        • SFU - Online questionnaire

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Critères d'inclusion :

  • Dentiste spécialisé en soins spécifiques
  • Locuteur natif d'allemand, d'espagnol ou de portugais
  • Accepte de participer et de compléter l'instrument 2 fois

La description

Critères d'inclusion :

  • Dentiste spécialisé
  • Locuteur natif allemand, espagnol ou portugais
  • Accepte de participer et de remplir l'instrument 2 fois

Critères d'exclusion :

  • Ne répond pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
dentistes spécialisés - espagnol
Spécialiste en soins dentaires spéciaux, hispanophone natif
Dentistes spécialisés - allemand
Spécialiste en soins dentaires spécialisés, germanophone natif
Dentistes spécialisés - Portugais
Spécialiste en dentisterie pour soins particuliers, locuteur natif portugais

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validité du contenu de l'UCMT traduit
Délai: 1 semaine
La validité de contenu de l'UCMT sera évaluée par un panel d'experts multidisciplinaires, évaluant la clarté, la pertinence et l'adéquation culturelle. Les évaluations des experts seront utilisées pour calculer l'Indice de Validité de Contenu (CVI) pour les versions traduites de l'UCMT. Unités de mesure : CVI (Échelle 0-1)
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concordance inter-évaluateurs des scores des domaines UCMT
Délai: 1 mois

L'accord inter-évaluateurs sera évalué sur la base des scores attribués aux sept domaines de l'UCMT dans la version originale et la validation. Les évaluateurs évalueront indépendamment des cas standardisés en ligne en utilisant les versions traduites de l'UCMT. L'accord entre les évaluateurs sera quantifié pour chaque domaine de l'UCMT.

Unité de mesure :

Coefficient de corrélation intraclasse (plage 0-1)

1 mois
Stabilité temporelle (test-retest) des scores du domaine UCMT
Délai: 2 semaines

La concordance intra-évaluateur (stabilité temporelle) sera évaluée sur la base des scores attribués aux sept domaines de l'UCMT dans la version originale et la validation. Les évaluateurs évalueront indépendamment des cas standardisés en ligne en utilisant les versions traduites de l'UCMT à deux reprises, séparées de 1 à 2 semaines. La concordance entre ces occasions sera quantifiée pour chaque domaine de l'UCMT.

Unité de mesure :

Coefficient de corrélation intraclasse (plage 0-1)

2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Première publication (Réel)

18 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17793138

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Non nécessaire

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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