Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzykulturowa adaptacja i walidacja przekładu Uniwersalnego Narzędzia Kategoryzacji Pacjentów iADH (UCMT). (CCV UCMT)

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Sebastian Veliz, Sigmund Freud PrivatUniversitat

Międzykultuwna adaptacja i walidacja tłumaczenia Uniwersalnego Narzędzia do Mieszania Przypadków (UCMT) iADH.

Celem tego badania jest przetłumaczenie, dostosowanie kulturowe i walidacja iADH Universal Case Mix Tool (UCMT) dla profesjonalistów stomatologicznych pracujących z osobami z niepełnosprawnościami.

Badanie oceni dokładność językową, stosowalność oraz rzetelność/walidację niemieckiej, hiszpańskiej i portugalskiej wersji narzędzia.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie jest wieloośrodkowym, nieinterwencyjnym badaniem metodologicznym, którego celem jest przetłumaczenie, kulturowe zaadaptowanie i walidacja uniwersalnego narzędzia klasyfikacji przypadków (UCMT) iADH do użytku przez profesjonalistów opieki stomatologicznej pracujących z osobami żyjącymi z niepełnosprawnościami, zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi międzykulturowej adaptacji narzędzi pomiarowych.

Proces tłumaczenia i adaptacji kulturowej będzie obejmował tłumaczenia w przód i wstecz oryginalnego UCMT (angielski) na język niemiecki, hiszpański i portugalski. Dla każdego języka zostaną wykonane dwa niezależne tłumaczenia w przód, a następnie uzgodnione w jedną wersję na podstawie równoważności semantycznej, jasności i adekwatności kulturowej. Następnie zostaną przeprowadzone zaślepione tłumaczenia wstecz na język angielski, aby zapewnić spójność konceptualną z oryginalnym narzędziem.

Panel ekspertów, składający się z ekspertów stomatologicznych i profesjonalistów językowych biegłych w obu językach, przejrzy wszystkie przetłumaczone wersje, stosując podejście Delphi. Następnie zaadaptowane narzędzia zostaną przejrzane przez oryginalnych twórców UCMT w celu uzyskania ostatecznej akceptacji. Indeks Trafności Zawartości (CVI) przetłumaczonego UCMT zostanie oceniony poprzez oceny eksperckie i wywiady poznawcze ze specjalistami stomatologii z doświadczeniem w opiece stomatologicznej specjalnej.

Po walidacji eksperckiej zostanie przeprowadzona pilotażowa faza oceny rzetelności z wykorzystaniem ustandaryzowanych przypadków klinicznych online opracowanych dla oryginalnych wersji UCMT. Uczestniczący oceniający wypełnią kwestionariusz online przy użyciu przetłumaczonego UCMT. Zostanie oceniona zgodność wewnątrz- i międzyoceniających, aby ocenić spójność przetłumaczonego narzędzia w symulowanym scenariuszu klinicznym.

To badanie nie obejmuje rzeczywistych pacjentów ani zbierania wrażliwych danych osobowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vienna
      • Vienna, Vienna, Austria, 1020
        • SFU - Online questionnaire

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteria włączenia:

  • Specjalista stomatologii opiekuńczej
  • Osoba posługująca się językiem niemieckim, hiszpańskim lub portugalskim jako ojczystym
  • Zgoda na udział, wykonanie instrumentu 2 razy

Opis

Kryteria włączenia:

  • Specjalista stomatologii opiekuńczej
  • Rodowity użytkownik języka niemieckiego, hiszpańskiego lub portugalskiego
  • Zgoda na udział, wypełnienie narzędzia 2 razy

Kryteria wykluczenia:

  • Niespełnienie kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
stomatolodzy specjalistyczni - hiszpański
Specjalista Stomatologii Specjalnej, rodzimy użytkownik języka hiszpańskiego
Specjaliści stomatologii specjalnej - niemiecki
Specjalista w dziedzinie stomatologii specjalnej opieki zdrowotnej, rodzimy użytkownik języka niemieckiego
Specjaliści stomatologii zachowawczej - portugalski
Specjalista Stomatologii Opieki Specjalnej, rodzimy użytkownik języka portugalskiego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trafność treści przetłumaczonego UCMT
Ramy czasowe: 1 tydzień
Trafność treści UCMT zostanie oceniona przez panel multidyscyplinarnych ekspertów, którzy ocenią jasność, trafność i adekwatność kulturową. Oceny ekspertów zostaną wykorzystane do obliczenia Wskaźnika Trafności Treści (CVI) dla przetłumaczonych wersji UCMT. Jednostka miary: CVI (zakres 0-1)
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność międzyosobnicza wyników w domenach UCMT
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Zgodność między oceniającymi będzie oceniana na podstawie wyników przypisanych do siedmiu domen UCMT w wersji oryginalnej i walidacyjnej. Oceniający będą niezależnie oceniać standaryzowane przypadki online przy użyciu przetłumaczonych wersji UCMT. Zgodność między oceniającymi będzie mierzona dla każdej domeny UCMT.

Jednostka miary:

Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (zakres 0-1)

1 miesiąc
Stabilność czasowa (Test-retest) wyników domen UCMT
Ramy czasowe: 2 tygodnie

Zgodność wewnątrzosobowa (stabilność czasowa) będzie oceniana na podstawie wyników przypisanych do siedmiu domen UCMT w wersji oryginalnej i walidacyjnej. Oceniający będą niezależnie oceniać standaryzowane przypadki online, korzystając z przetłumaczonych wersji UCMT, na dwóch okazjach oddzielonych 1-2 tygodniami. Zgodność między tymi okazjami będzie kwantyfikowana dla każdej domeny UCMT.

Jednostka miary:

Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (zakres 0-1)

2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17793138

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Niekonieczne

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj