慢性虚血性脳卒中後の歩行回復のための迷走神経刺激（VNS）と運動訓練に関する研究
2026年2月12日 更新者：Rushna Ali、Mayo Clinic
慢性虚血性脳卒中後の歩行回復のための迷走神経刺激（VNS）と移動訓練の組み合わせ、およびバイオマーカー評価の統合
本研究の目的は、慢性虚血性脳卒中患者における下肢機能と歩行能力の改善を目的として、迷走神経刺激（VNS）と移動訓練を組み合わせた治療の安全性、実現性、有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Neurosurgery Research Team
- 電話番号：507-538-6563
- メール：heaser.olyvia@mayo.edu
研究場所
-
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Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic in Rochester
-
主任研究者：
- Rushna Ali, MD
-
コンタクト：
- Neurosurgery Research Team
- 電話番号：507-293-1283
-
主任研究者：
- Muhib Khan, MD, MBBS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- 年齢が18歳以上
- 登録の6か月以上前に虚血性脳卒中を経験していること
- 脳卒中後の下肢機能障害があり、10メートル歩行テストでの歩行速度が0.8 m/s未満であること
- インフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 脳内出血
- 活動性または過去2年以内の精神病または薬物乱用
- 脳卒中前の修正Rankinスケール（mRS）が3-5
- クリニック内でのリハビリテーションに参加できない
- パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症（ALS）、多発性硬化症（MS）、認知症、重大な頭部外傷など、歩行と移動能力に影響を与える既存の神経疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：慢性虚血性脳卒中
慢性虚血性脳卒中患者は、迷走神経刺激と運動訓練の組み合わせで治療されます。
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参加者は、6週間のクリニック内治療フェーズ（週3回のセッション）を完了します。このフェーズでは、理学療法士が、携帯型磁石を用いてVNSを実施しながら可動性トレーニングを主導します。
その後、6週間の自宅フェーズに移行し、参加者は毎日のエクササイズとVNSの使用を継続します。このフェーズでは、自宅でのリハビリ活動を確認するための週1回のビデオ通話と、遠隔モニタリングのためのウェアラブル活動モニターによってサポートされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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迷走神経刺激または療法に関連する重篤な有害事象の数
時間枠：1年
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迷走神経刺激（VNS）または運動トレーニングに関連して報告された重篤な有害事象の総数
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1年
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研究を完了する参加者数
時間枠：1年
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最低18回の治療セッションを完了した参加者の総数
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1年
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計測歩行評価スコアの変化
時間枠：ベースライン、12か月
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歩行速度は、あらかじめ決められた距離をその距離を歩く時間で割って計算され、メートル毎秒（m/s）で報告されます。
歩行速度の改善は ≥0.05 m/s です。
|
ベースライン、12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rushna Ali, MD、Mayo Clinic
- 主任研究者：Muhib Khan, MD, MBBS、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月3日
一次修了 (推定)
2029年1月1日
研究の完了 (推定)
2029年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月5日
最初の投稿 (実際)
2025年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月12日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。