一项关于迷走神经刺激（VNS）结合运动训练促进慢性缺血性脑卒中后步态恢复的研究
2026年2月12日 更新者：Rushna Ali、Mayo Clinic
迷走神经刺激（VNS）结合运动训练促进慢性缺血性卒中后步态恢复及生物标志物评估整合
本研究旨在评估迷走神经刺激（VNS）与移动训练相结合，以改善慢性缺血性卒中患者下肢功能和步态的安全性、可行性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Neurosurgery Research Team
- 电话号码：507-538-6563
- 邮箱：heaser.olyvia@mayo.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic in Rochester
-
首席研究员：
- Rushna Ali, MD
-
接触：
- Neurosurgery Research Team
- 电话号码：507-293-1283
-
首席研究员：
- Muhib Khan, MD, MBBS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18岁
- 入组前6个月以上发生缺血性卒中
- 卒中后下肢功能障碍定义为10米步行测试中步态速度低于0.8米/秒
- 提供知情同意
排除标准：
- 脑内出血
- 两年内存在或曾有精神疾病或药物滥用
- 卒中前改良Rankin量表（mRS）评分为3-5级
- 无法参与临床康复治疗
- 影响步态和活动能力的既存神经系统疾病，如帕金森病、肌萎缩侧索硬化症（ALS）、多发性硬化症（MS）、痴呆、重大头部创伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：慢性缺血性卒中
患有慢性缺血性中风的参与者将接受迷走神经刺激与移动训练相结合的治疗。
|
参与者将完成为期6周的诊所治疗阶段（每周3次疗程），期间物理治疗师将使用手持磁铁传递迷走神经刺激（VNS）引导活动训练。
随后是为期6周的家庭阶段，参与者将继续每日练习和使用VNS，并通过每周视频通话审查家庭康复活动，同时使用可穿戴活动监测器进行远程监控。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与迷走神经刺激或治疗相关的严重不良事件数量
大体时间：1年
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与迷走神经刺激（VNS）或移动训练相关的严重不良事件报告总数
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1年
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完成研究的参与者人数
大体时间：1年
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完成至少18次治疗课程的参与者总数
|
1年
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器械步态评估分数变化
大体时间：基线，12个月
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步态速度的计算方式为预定距离除以行走该距离所需的时间，以米每秒（m/s）为单位报告。
步态速度的改善为≥0.05 m/s。
|
基线，12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Rushna Ali, MD、Mayo Clinic
- 首席研究员：Muhib Khan, MD, MBBS、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月3日
初级完成 (估计的)
2029年1月1日
研究完成 (估计的)
2029年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月5日
首次发布 (实际的)
2025年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月12日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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