Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus aivoverenkiertohäiriön jälkeisen kävelykyvyn palauttamisesta vagushermostimulaatiolla (VNS) yhdistettynä liikuntaharjoitteluun kroonisessa iskeemisessa aivoverenkiertohäiriössä

torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Rushna Ali, Mayo Clinic

Vagushermoston stimulaatio (VNS) yhdistettynä liikkuvuusharjoitteluun kävelykuntoutuksen tukemiseksi kroonisen iskeemisen aivohalvauksen jälkeen biomarkeriarvioinnin integroinnilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vagushermostimulaation (VNS) turvallisuutta, toteutettavuutta ja tehokkuutta, kun sitä yhdistetään liikkuvuuskoulutukseen parantaaksen alaraajojen toimintaa ja kävelyä kroonisesta iskeemisesta aivoverenkiertohäiriöstä kärsivillä henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Päätutkija:
          • Rushna Ali, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Neurosurgery Research Team
          • Puhelinnumero: 507-293-1283
        • Päätutkija:
          • Muhib Khan, MD, MBBS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Iskeeminen aivohalvaus ≥6 kuukautta ennen rekrytointia.
  • Halvauksen jälkeinen alaraajojen toimintahäiriö, joka määritellään kävelynopeudeksi alle 0,8 m/s 10 metrin kävelytestissä
  • Tietoon perustuvan suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivoverenvuoto
  • Aktiivinen tai aiempi psykoottinen häiriö tai päihderiippuvuus viimeisten kahden vuoden aikana.
  • Ennen halvausta mitattu modifioitu Rankin-asteikko (mRS) 3–5.
  • Kyvyttömyys osallistua klinikalla suoritettavaan kuntoutukseen.
  • Ennalta olevat neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat kävelyyn ja liikkuvuuteen, kuten Parkinsonin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS), MS-tauti, dementia, vakava kallonvamma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Krooninen iskeeminen aivohalvaus
Kroonisen iskeemisen aivohalvauksen sairastavat osallistujat hoidetaan vagushermostimulaation ja liikuntaharjoittelun yhdistelmällä.
Muut: Vagushermoston stimulaatio (VNS) liikkuvuuskoulutuksen kanssa yhdistettynä
Osallistujat suorittavat 6 viikon klinikkahoidon (3 istuntoa viikossa), jossa fysioterapeutti johtaa liikkuvuuskoulutusta VNS:llä, joka toimitetaan kädessä pidettävän magneetin avulla. Tämän jälkeen seuraa 6 viikon kotihoitovaihe, jossa osallistujat jatkavat päivittäisiä harjoituksia ja VNS:n käyttöä, ja heitä tuetaan viikoittaisilla videopuheluilla, joissa kotihoitotoimintaa arvioidaan, sekä kaukaseurantaan tarkoitetuilla liikuntamonitoreilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vagushermoston stimulaatioon tai terapiaan liittyvien vakavien haittatapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vagushermoston stimulaatioon (VNS) tai liikuntakoulutukseen liittyvien vakavien haittatapausten kokonaismäärä
1 vuosi
Tutkimuksen loppuun viemien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Osallistujien kokonaismäärä, jotka suorittavat vähintään 18 terapiatuntia
1 vuosi
Instrumentoidun kävelytutkimuksen pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Kävelynopeus lasketaan ennalta määrätyn matkan jakamisella kyseisen matkan kulkemiseen kuluneella ajalla, ja se ilmoitetaan metreinä sekunnissa (m/s). Kävelynopeuden parantuminen on ≥0,05 m/s.
Perustaso, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Rushna Ali, MD, Mayo Clinic
  • Päätutkija: Muhib Khan, MD, MBBS, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-008515

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa