Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar nervus vagus-stimulatie (NVS) met mobiliteitstraining voor herstel van het looppatroon na een chronische ischemische beroerte

12 februari 2026 bijgewerkt door: Rushna Ali, Mayo Clinic

Vaguszenuwstimulatie (VNS) Gekoppeld Aan Mobiliteitstraining Voor Gangherstel Na Chronische Ischemische Beroerte Met Integratie Van Biomarkerbeoordeling

Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid, haalbaarheid en effectiviteit van nervus vagusstimulatie (VNS) gecombineerd met mobiliteitstraining om de functie van de onderste extremiteit en het looppatroon te verbeteren bij personen met een chronische ischemische beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rushna Ali, MD
        • Contact:
          • Neurosurgery Research Team
          • Telefoonnummer: 507-293-1283
        • Hoofdonderzoeker:
          • Muhib Khan, MD, MBBS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Ischemisch CVA ≥6 maanden voor inschrijving.
  • Benedenste-extremiteitstoornis na CVA gedefinieerd als loopsnelheid van minder dan 0,8 m/s op een 10-meter looptest
  • Verstrekking van geïnformeerde toestemming

Exclusiecriteria:

  • Intracerebrale bloeding
  • Actieve of eerdere psychose of middelenmisbruik binnen twee jaar.
  • Pre-CVA gemodificeerde Rankin Schaal (mRS) 3-5.
  • Niet in staat om deel te nemen aan klinische revalidatie.
  • Reeds bestaande neurologische aandoeningen die het lopen en de mobiliteit beïnvloeden, zoals de ziekte van Parkinson, Amyotrofische Laterale Sclerose (ALS), Multiple Sclerose (MS), dementie, ernstig hoofdletsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chronisch ischemisch cerebrovasculair accident
Deelnemers met chronische ischemische beroerte worden behandeld met een combinatie van nervus vagus stimulatie en mobiliteitstraining.
Ander: Vaguszenuwstimulatie (VNS) gecombineerd met mobiliteitstraining
Deelnemers doorlopen een 6-weken durende klinische therapiefase (3 sessies per week), waarbij een fysiotherapeut mobiliteitstraining begeleidt met VNS-toediening via een handmagneet. Hierna volgt een 6-weken durende thuis fase waarin deelnemers dagelijkse oefeningen en VNS-gebruik voortzetten, ondersteund door wekelijkse videogesprekken om de thuisrevalidatieactiviteit te bespreken en draagbare activiteitsmonitors voor afstandsbewaking.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ernstige bijwerkingen gerelateerd aan nervus vagusstimulatie of -therapie
Tijdsspanne: 1 jaar
Totaal aantal gerapporteerde ernstige bijwerkingen gerelateerd aan nervus vagusstimulatie (NVS) of mobiliteitstraining
1 jaar
Aantal deelnemers dat de studie voltooit
Tijdsspanne: 1 jaar
Totaal aantal deelnemers dat een minimum van 18 therapiesessies heeft voltooid
1 jaar
Verandering in Instrumented Gait Assessment-score
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden
De loopsnelheid wordt berekend als de vooraf bepaalde afstand gedeeld door de tijd om die afstand te lopen, gerapporteerd in meters per seconde (m/s). Verbetering in loopsnelheid is ≥0,05 m/s.
Baseline, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rushna Ali, MD, Mayo Clinic
  • Hoofdonderzoeker: Muhib Khan, MD, MBBS, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-008515

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren