Um Estudo da Estimulação do Nervo Vago (ENV) com Treino de Mobilidade para Recuperação da Marcha após Acidente Vascular Cerebral Isquémico Crónico
12 de fevereiro de 2026 atualizado por: Rushna Ali, Mayo Clinic
Estimulação do Nervo Vago (VNS) Combinada com Treino de Mobilidade para Recuperação da Marcha após AVC Isquémico Crónico com Integração de Avaliação de Biomarcadores
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança, viabilidade e eficácia da estimulação do nervo vago (VNS) combinada com treino de mobilidade para melhorar a função dos membros inferiores e a marcha em indivíduos com acidente vascular cerebral isquémico crónico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Neurosurgery Research Team
- Número de telefone: 507-538-6563
- E-mail: heaser.olyvia@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Investigador principal:
- Rushna Ali, MD
-
Contato:
- Neurosurgery Research Team
- Número de telefone: 507-293-1283
-
Investigador principal:
- Muhib Khan, MD, MBBS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Acidente vascular cerebral isquémico ≥ 6 meses antes da inscrição.
- Deficiência dos membros inferiores pós-acidente vascular cerebral definida como velocidade de marcha inferior a 0,8 m/s num teste de marcha de 10 metros
- Fornecimento de consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Hemorragia intracerebral
- Psicose ativa ou prévia ou abuso de substâncias nos últimos dois anos.
- Escala de Rankin Modificada (mRS) pré-acidente vascular cerebral 3-5.
- Incapacidade de participar na reabilitação em clínica.
- Doenças neurológicas pré-existentes que afetam a marcha e a mobilidade, tais como doença de Parkinson, Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA), Esclerose Múltipla (EM), demência, traumatismo craniano grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acidente vascular cerebral isquémico crónico
Os participantes com acidente vascular cerebral isquémico crónico serão tratados com uma combinação de estimulação do nervo vago e treino de mobilidade.
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Os participantes completarão uma fase de terapia de 6 semanas na clínica (3 sessões por semana), onde um fisioterapeuta liderará o treino de mobilidade com VNS administrado através de um íman manual.
Isto será seguido por uma fase de 6 semanas em casa, onde os participantes continuarão os exercícios diários e o uso de VNS, apoiados por videochamadas semanais para rever a atividade de reabilitação em casa e monitores de atividade vestíveis para monitorização remota.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de eventos adversos graves relacionados com a estimulação ou terapia do nervo vago
Prazo: 1 ano
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Número total de eventos adversos graves relatados relacionados com a estimulação do nervo vago (ENV) ou com o treino de mobilidade
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1 ano
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Número de participantes a concluir o estudo
Prazo: 1 ano
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Número total de participantes que completaram um mínimo de 18 sessões de terapia
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1 ano
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Alteração na pontuação da Avaliação Instrumental da Marcha
Prazo: Linha de base, 12 meses
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A velocidade de marcha é calculada como a distância predeterminada dividida pelo tempo necessário para percorrer essa distância, expressa em metros por segundo (m/s).
Uma melhoria na velocidade de marcha é ≥0,05 m/s.
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Linha de base, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rushna Ali, MD, Mayo Clinic
- Investigador principal: Muhib Khan, MD, MBBS, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-008515
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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