Un Estudio de la Estimulación del Nervio Vago (ENV) con Entrenamiento de Movilidad para la Recuperación de la Marcha tras un Accidente Cerebrovascular Isquémico Crónico
12 de febrero de 2026 actualizado por: Rushna Ali, Mayo Clinic
Estimulación del Nervio Vago (VNS) Combinada con Entrenamiento de Movilidad para la Recuperación de la Marcha Después de un Accidente Cerebrovascular Isquémico Crónico con Integración de la Evaluación de Biomarcadores
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad, la viabilidad y la eficacia de la estimulación del nervio vago (VNS, por sus siglas en inglés) combinada con el entrenamiento de movilidad para mejorar la función de las extremidades inferiores y la marcha en personas con accidente cerebrovascular isquémico crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Neurosurgery Research Team
- Número de teléfono: 507-538-6563
- Correo electrónico: heaser.olyvia@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Investigador principal:
- Rushna Ali, MD
-
Contacto:
- Neurosurgery Research Team
- Número de teléfono: 507-293-1283
-
Investigador principal:
- Muhib Khan, MD, MBBS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Accidente cerebrovascular isquémico ≥6 meses antes de la inscripción.
- Deterioro de la extremidad inferior posterior al accidente cerebrovascular definido como una velocidad de marcha inferior a 0,8 m/s en una prueba de caminata de 10 metros
- Provisión de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Hemorragia intracerebral
- Psicosis activa o previa o abuso de sustancias en los últimos dos años.
- Escala de Rankin modificada (mRS) previa al accidente cerebrovascular 3-5.
- Incapacidad para participar en rehabilitación en clínica.
- Trastornos neurológicos preexistentes que afecten la marcha y la movilidad, como enfermedad de Parkinson, esclerosis lateral amiotrófica (ELA), esclerosis múltiple (EM), demencia, traumatismo craneoencefálico grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Accidente cerebrovascular isquémico crónico
Los participantes con accidente cerebrovascular isquémico crónico serán tratados con una combinación de estimulación del nervio vago y entrenamiento de movilidad.
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Los participantes completarán una fase de terapia clínica de 6 semanas (3 sesiones por semana), donde un fisioterapeuta dirigirá el entrenamiento de movilidad con VNS administrado mediante un imán de mano.
Esto será seguido por una fase de 6 semanas en casa donde los participantes continuarán con ejercicios diarios y el uso de VNS, con el apoyo de videollamadas semanales para revisar la actividad de rehabilitación en el hogar y monitores de actividad portátiles para el seguimiento remoto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de eventos adversos graves relacionados con la estimulación o terapia del nervio vago
Periodo de tiempo: 1 año
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Número total de eventos adversos graves notificados relacionados con la estimulación del nervio vago (VNS) o el entrenamiento de movilidad
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1 año
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Número de participantes que completaron el estudio
Periodo de tiempo: 1 año
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Número total de participantes que completarán un mínimo de 18 sesiones de terapia
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1 año
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Cambio en la puntuación de la Evaluación Instrumentalizada de la Marcha
Periodo de tiempo: Baseline, 12 meses
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La velocidad de la marcha se calcula como la distancia predeterminada dividida por el tiempo para caminar esa distancia, expresada en metros por segundo (m/s).
Una mejora en la velocidad de la marcha es ≥0.05 m/s.
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Baseline, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rushna Ali, MD, Mayo Clinic
- Investigador principal: Muhib Khan, MD, MBBS, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Terapéutica
- Terapia de estimulación eléctrica
- Estimulación nerviosa vaquera
Otros números de identificación del estudio
- 25-008515
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .