Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie stymulacji nerwu błędnego (VNS) połączonej z treningiem mobilności w celu odzyskania chodu po przewlekłym udarze niedokrwiennym

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Rushna Ali, Mayo Clinic

Stymulacja nerwu błędnego (VNS) połączona z treningiem mobilności dla odzyskania chodu po przewlekłym niedokrwiennym udarze mózgu z integracją oceny biomarkerów

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa, wykonalności i skuteczności stymulacji nerwu błędnego (VNS) w połączeniu z treningiem mobilności w celu poprawy funkcji kończyn dolnych i chodu u osób z przewlekłym udarem niedokrwiennym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Główny śledczy:
          • Rushna Ali, MD
        • Kontakt:
          • Neurosurgery Research Team
          • Numer telefonu: 507-293-1283
        • Główny śledczy:
          • Muhib Khan, MD, MBBS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Przebyty udar niedokrwienny ≥6 miesięcy przed rekrutacją.
  • Zaburzenia kończyny dolnej po udarze, zdefiniowane jako prędkość chodu poniżej 0,8 m/s w teście 10-metrowego marszu
  • Dostarczenie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Krwotok śródmózgowy
  • Aktywna lub przebyta psychoza lub nadużywanie substancji w ciągu dwóch lat.
  • Zmodyfikowana skala Rankina (mRS) 3-5 przed udarem.
  • Niezdolność do udziału w rehabilitacji w klinice.
  • Wcześniej istniejące zaburzenia neurologiczne wpływające na chód i mobilność, takie jak choroba Parkinsona, stwardnienie zanikowe boczne (ALS), stwardnienie rozsiane (MS), demencja, poważny uraz głowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przewlekły udar niedokrwienny
Uczestnicy z przewlekłym udarem niedokrwiennym będą leczeni za pomocą kombinacji stymulacji nerwu błędnego i treningu mobilności.
Inny: Stymulacja nerwu błędnego (VNS) połączona z treningiem mobilności
Uczestnicy ukończą 6-tygodniową fazę terapii w klinice (3 sesje tygodniowo), podczas której fizjoterapeuta poprowadzi trening mobilności z VNS dostarczanym za pomocą ręcznego magnesu. Po tym nastąpi 6-tygodniowa faza domowa, w której uczestnicy kontynuują codzienne ćwiczenia i stosowanie VNS, wspierani cotygodniowymi wideorozmowami w celu przeglądu aktywności rehabilitacyjnej w domu oraz monitorowaniem zdalnym za pomocą noszonych monitorów aktywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba poważnych zdarzeń niepożądanych związanych ze stymulacją nerwu błędnego lub terapią
Ramy czasowe: 1 rok
Całkowita liczba poważnych zdarzeń niepożądanych zgłoszonych w związku ze stymulacją nerwu błędnego (VNS) lub treningiem mobilności
1 rok
Liczba uczestników, którzy ukończą badanie
Ramy czasowe: 1 rok
Całkowita liczba uczestników, którzy ukończyli co najmniej 18 sesji terapii
1 rok
Zmiana w wyniku Instrumentalnej Oceny Chodu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 12 miesięcy
Prędkość chodu jest obliczana jako ustalona odległość podzielona przez czas potrzebny na pokonanie tej odległości, wyrażona w metrach na sekundę (m/s). Poprawa prędkości chodu wynosi ≥0,05 m/s.
Linia wyjściowa, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Rushna Ali, MD, Mayo Clinic
  • Główny śledczy: Muhib Khan, MD, MBBS, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-008515

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj