En studie av vagusnervstimulering (VNS) med rörlighetsträning för återhämtning av gång efter kronisk ischemisk stroke
12 februari 2026 uppdaterad av: Rushna Ali, Mayo Clinic
Vagusnervstimulering (VNS) kombinerad med mobilitetsträning för gångåterhämtning efter kronisk ischemisk stroke med integrering av biomarkörbedömning
Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten, genomförbarheten och effektiviteten av vagusnervstimulering (VNS) i kombination med mobilitetsträning för att förbättra funktionen i nedre extremiteter och gång hos personer med kronisk ischemisk stroke.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Neurosurgery Research Team
- Telefonnummer: 507-538-6563
- E-post: heaser.olyvia@mayo.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Huvudutredare:
- Rushna Ali, MD
-
Kontakt:
- Neurosurgery Research Team
- Telefonnummer: 507-293-1283
-
Huvudutredare:
- Muhib Khan, MD, MBBS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Ischemisk stroke ≥6 månader före inkludering.
- Poststroke nedsättning i nedre extremitet definierad som gånghastighet mindre än 0,8 m/s på ett 10-meters gångtest
- Informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Intracerebral blödning
- Aktiv eller tidigare psykos eller substansmissbruk inom två år.
- Förstroke modifierad Rankin-skala (mRS) 3-5.
- Oförmögen att delta i klinisk rehabilitering.
- Förekommande neurologiska sjukdomar som påverkar gång och rörlighet, såsom Parkinsons sjukdom, amyotrofisk lateralskleros (ALS), multipel skleros (MS), demens, allvarlig huvudskada.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kronisk ischemisk stroke
Deltagare med kronisk ischemisk stroke kommer att behandlas med en kombination av vagusnervstimulering och mobilitetsträning.
|
Deltagarna kommer att genomföra en 6-veckors klinikterapifas (3 sessioner per vecka), där en fysioterapeut leder rörlighetsträning med VNS som administreras via en handhållen magnet.
Detta följs av en 6-veckors hemmafas där deltagarna fortsätter med dagliga övningar och VNS-användning, med stöd av veckovisa videosamtal för att granska hemrehabiliteringsaktiviteter och bärbara aktivitetsövervakare för fjärrövervakning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal allvarliga biverkningar relaterade till vagusnervstimulering eller terapi
Tidsram: 1 år
|
Totalt antal rapporterade allvarliga biverkningar relaterade till vagusnervstimulering (VNS) eller rörelseträning
|
1 år
|
|
Antal deltagare som slutför studien
Tidsram: 1 år
|
Totalt antal deltagare som slutför minst 18 terapimöten
|
1 år
|
|
Förändring i Instrumented Gait Assessment-poäng
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Gånghastighet beräknas som det förbestämda avståndet dividerat med tiden att gå den sträckan, rapporterat i meter per sekund (m/s). Förbättring i gånghastighet är ≥0,05 m/s.
|
Baslinje, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rushna Ali, MD, Mayo Clinic
- Huvudutredare: Muhib Khan, MD, MBBS, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2025
Första postat (Faktisk)
18 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-008515
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .