Une étude de la stimulation du nerf vague (SNV) avec entraînement à la mobilité pour la récupération de la marche après un accident vasculaire cérébral ischémique chronique
12 février 2026 mis à jour par: Rushna Ali, Mayo Clinic
Stimulation du nerf vague (VNS) associée à un entraînement à la mobilité pour la récupération de la marche après un accident vasculaire cérébral ischémique chronique avec intégration d'une évaluation des biomarqueurs
L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité, la faisabilité et l'efficacité de la stimulation du nerf vague (SNV) associée à un entraînement à la mobilité pour améliorer la fonction des membres inférieurs et la démarche chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Neurosurgery Research Team
- Numéro de téléphone: 507-538-6563
- E-mail: heaser.olyvia@mayo.edu
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
-
Chercheur principal:
- Rushna Ali, MD
-
Contact:
- Neurosurgery Research Team
- Numéro de téléphone: 507-293-1283
-
Chercheur principal:
- Muhib Khan, MD, MBBS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Accident vasculaire cérébral ischémique ≥ 6 mois avant l'inclusion.
- Déficience du membre inférieur post-AVC définie comme une vitesse de marche inférieure à 0,8 m/s lors d'un test de marche de 10 mètres
- Fourniture d'un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Hémorragie intracérébrale
- Psychose active ou antérieure ou abus de substances dans les deux dernières années.
- Échelle de Rankin modifiée (mRS) pré-AVC de 3 à 5.
- Incapacité à participer à la réadaptation en clinique.
- Troubles neurologiques préexistants affectant la démarche et la mobilité, tels que la maladie de Parkinson, la sclérose latérale amyotrophique (SLA), la sclérose en plaques (SEP), la démence, traumatisme crânien majeur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Accident vasculaire cérébral ischémique chronique
Les participants atteints d'un accident vasculaire cérébral ischémique chronique seront traités par une combinaison de stimulation du nerf vague et d'entraînement à la mobilité.
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Les participants effectueront une phase de thérapie en clinique de 6 semaines (3 séances par semaine), où un kinésithérapeute dirigera un entraînement à la mobilité avec une SNV administrée via un aimant manuel.
Ceci sera suivi d'une phase à domicile de 6 semaines où les participants poursuivront des exercices quotidiens et l'utilisation de la SNV, soutenus par des appels vidéo hebdomadaires pour examiner l'activité de rééducation à domicile et des moniteurs d'activité portables pour une surveillance à distance. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'événements indésirables graves liés à la stimulation ou au traitement du nerf vague
Délai: 1 an
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Nombre total d'événements indésirables graves signalés liés à la stimulation du nerf vague (SNV) ou à l'entraînement à la mobilité
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1 an
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Nombre de participants ayant terminé l'étude
Délai: 1 an
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Nombre total de participants ayant terminé un minimum de 18 séances de thérapie
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1 an
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Changement du score de l'évaluation instrumentée de la marche
Délai: Ligne de base, 12 mois
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La vitesse de marche est calculée comme la distance prédéterminée divisée par le temps nécessaire pour parcourir cette distance, rapportée en mètres par seconde (m/s).
L'amélioration de la vitesse de marche est ≥0,05 m/s.
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Ligne de base, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rushna Ali, MD, Mayo Clinic
- Chercheur principal: Muhib Khan, MD, MBBS, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2025
Première publication (Réel)
18 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-008515
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .