만성 허혈성 뇌졸중 후 보행 회복을 위한 미주신경 자극(VNS)과 이동 훈련에 관한 연구
2026년 2월 12일 업데이트: Rushna Ali, Mayo Clinic
만성 허혈성 뇌졸중 후 보행 회복을 위한 미주신경 자극(VNS)과 이동성 훈련의 결합 및 바이오마커 평가 통합
이 연구의 목적은 만성 허혈성 뇌졸중 환자의 하지 기능과 보행을 개선하기 위해 미주신경 자극(VNS)과 운동 훈련을 결합한 치료의 안전성, 실행 가능성 및 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Neurosurgery Research Team
- 전화번호: 507-538-6563
- 이메일: heaser.olyvia@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
-
수석 연구원:
- Rushna Ali, MD
-
연락하다:
- Neurosurgery Research Team
- 전화번호: 507-293-1283
-
수석 연구원:
- Muhib Khan, MD, MBBS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 등록 6개월 전에 허혈성 뇌졸중이 발생한 경우
- 뇌졸중 후 하지 기능 장애로 정의되며, 10미터 걷기 검사에서 보행 속도가 0.8 m/s 미만인 경우
- 사전 동의서 제공
제외 기준:
- 뇌내출혈
- 활성 또는 과거 정신병 또는 약물 남용 (2년 이내)
- 뇌졸중 전 수정된 Rankin 척도(mRS) 3-5
- 병원 내 재활에 참여할 수 없는 경우
- 파킨슨병, 근위축성 측삭 경화증(ALS), 다발성 경화증(MS), 치매, 주요 두부 외상과 같은 보행 및 이동성에 영향을 미치는 기존 신경계 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 만성 허혈성 뇌졸중
만성 허혈성 뇌졸중 참가자들은 미주신경 자극과 운동 훈련의 조합으로 치료될 것입니다.
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참가자는 6주간의 임상 치료 단계(주당 3회)를 완료하게 되며, 이 기간 동안 물리치료사가 휴대용 자석을 통해 전달되는 VNS를 이용한 이동성 훈련을 진행합니다.
이후 6주간의 가정 치료 단계에서는 참가자가 일일 운동과 VNS 사용을 지속하며, 가정 재활 활동을 검토하기 위한 주간 화상 통화와 원격 모니터링을 위한 웨어러블 활동 모니터의 지원을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미주신경 자극 또는 치료와 관련된 심각한 이상반응 발생 건수
기간: 1년
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미주신경 자극(VNS) 또는 운동 훈련과 관련하여 보고된 중대한 이상반응의 총 수
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1년
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연구를 완료할 참가자 수
기간: 1년
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최소 18회 치료 세션을 완료한 총 참가자 수
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1년
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기기 보행 평가 점수의 변화
기간: 기준선, 12개월
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보행 속도는 미리 정해진 거리를 그 거리를 걷는 시간으로 나누어 계산되며, 초당 미터(m/s)로 보고됩니다.
보행 속도 개선은 ≥0.05 m/s입니다.
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기준선, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rushna Ali, MD, Mayo Clinic
- 수석 연구원: Muhib Khan, MD, MBBS, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 3일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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