Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno Studio sulla Stimolazione del Nervo Vago (VNS) con Allenamento della Mobilità per il Recupero dell'Andatura dopo un Ictus Ischemico Cronico

12 febbraio 2026 aggiornato da: Rushna Ali, Mayo Clinic

Stimolazione del Nervo Vago (VNS) Associata ad Allenamento della Mobilità per il Recupero dell'Andatura dopo Ictus Ischemico Cronico con Integrazione di Valutazione dei Biomarcatori

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza, la fattibilità e l'efficacia della stimolazione del nervo vago (VNS) abbinata all'allenamento della mobilità per migliorare la funzione degli arti inferiori e la deambulazione in individui con ictus ischemico cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Investigatore principale:
          • Rushna Ali, MD
        • Contatto:
          • Neurosurgery Research Team
          • Numero di telefono: 507-293-1283
        • Investigatore principale:
          • Muhib Khan, MD, MBBS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Ictus ischemico ≥6 mesi prima dell'arruolamento.
  • Compromissione dell'arto inferiore post-ictus definita come velocità di deambulazione inferiore a 0,8 m/s in un test di cammino di 10 metri
  • Fornitura del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Emorragia intracerebrale
  • Psicosi attiva o pregressa o abuso di sostanze entro due anni.
  • Scala di Rankin modificata (mRS) pre-ictus 3-5.
  • Incapacità di partecipare alla riabilitazione in clinica.
  • Disturbi neurologici preesistenti che influenzano la deambulazione e la mobilità, come la malattia di Parkinson, la sclerosi laterale amiotrofica (SLA), la sclerosi multipla (SM), la demenza, il trauma cranico maggiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ictus ischemico cronico
I partecipanti con ictus ischemico cronico saranno trattati con una combinazione di stimolazione del nervo vago e training di mobilità.
Altro: Stimolazione del nervo vago (VNS) abbinata all'allenamento della mobilità
I partecipanti completeranno una fase di terapia in clinica di 6 settimane (3 sessioni a settimana), durante la quale un fisioterapista guiderà l'allenamento della mobilità con VNS somministrato tramite un magnete portatile. Questo sarà seguito da una fase a domicilio di 6 settimane in cui i partecipanti continueranno gli esercizi quotidiani e l'uso del VNS, supportati da videochiamate settimanali per rivedere le attività di riabilitazione a domicilio e monitor per l'attività indossabili per il monitoraggio remoto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di eventi avversi gravi correlati alla stimolazione o terapia del nervo vago
Lasso di tempo: 1 anno
Numero totale di eventi avversi gravi segnalati correlati alla stimolazione del nervo vago (VNS) o all'allenamento della mobilità
1 anno
Numero di partecipanti che completeranno lo studio
Lasso di tempo: 1 anno
Numero totale di partecipanti che completano almeno 18 sessioni di terapia
1 anno
Variazione del punteggio della valutazione strumentale dell'andatura
Lasso di tempo: Baseline, 12 mesi
La velocità dell'andatura è calcolata come la distanza predeterminata divisa per il tempo impiegato a percorrere quella distanza, riportata in metri al secondo (m/s). Il miglioramento nella velocità dell'andatura è ≥0,05 m/s.
Baseline, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Rushna Ali, MD, Mayo Clinic
  • Investigatore principale: Muhib Khan, MD, MBBS, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-008515

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus ischemico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Taiwan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi