性ホルモンが健康状態および化膿性汗腺炎(SIAP)におけるヒト皮膚免疫に与える影響 (SIAP)
性ホルモンが健康状態および化膿性汗腺炎におけるヒト皮膚免疫に与える影響
調査の概要
詳細な説明
性ホルモンは皮膚免疫の主要な調節因子です。 Belkaid研究室によるマウスでの最近の研究では、テストステロンが皮膚の自然リンパ球(ILC2)を負に調節し、男性における樹状細胞の蓄積の減少と活性化の低下、および組織免疫の低下をもたらすことが示されました。 これらの発見は、皮膚免疫における性関連の差異が主に性的成熟後に現れ、変動するホルモンレベルによって駆動されることを強調しています。 しかし、これらのメカニズムがヒトで保存されているかどうかは不明です。
妊娠は、深いホルモン再構築のユニークな生理学的状態を表します。 妊娠後期には、エストロゲン、プロゲステロン、および他のホルモンの母体レベルが劇的に増加し、性ホルモンが皮膚免疫に及ぼす影響を研究するための比類のないモデルを提供します。 母体の皮膚免疫を理解することは特に重要です。なぜなら、母体免疫系は胎児への寛容と病原体からの保護のバランスを取らなければならないからです。 このバランスの乱れは、母体と子供の健康の両方に持続的な影響を与える可能性があります。 世界中の子供に影響を与える炎症性および自己免疫疾患の劇的な増加に直面し、母体免疫を理解することは基本的に重要です。
化膿性汗腺炎(HS)は、性ホルモンが皮膚炎症をどのように調節するかを調べるための臨床的に関連する疾患モデルを提供します。 HSは強い性二形性を示す慢性炎症性皮膚疾患です:ヨーロッパでは主に女性(70%)に影響を与えますが、男性ではしばしばより重症です。 女性では、HSの重症度は月経周期とともに変化し、妊娠中に頻繁に変化するため、疾患調節におけるホルモン成分を示唆しています。 しかし、HSにおける性ホルモン、妊娠、および皮膚免疫応答を結びつけるメカニズムは未だに探求されていません。
健康な状態とHSの両方において、男性、非妊娠女性、および妊娠女性を体系的に比較することにより、この研究は皮膚内の免疫細胞集団をマッピングし、テストステロン、エストロゲン、プロゲステロンといった性ホルモンが、定常状態および炎症時にどのように皮膚免疫を形成するかを決定します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Clarisse GANIER, PhD
- 電話番号:+33 0145688767
- メール:clarisse.ganier@pasteur.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Julia ABAD
- 電話番号:+33 0140669760
- メール:julia.abad@pasteur.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選択基準:
- 共通基準:
- 被験者は18歳以上45歳未満、
- 被験者の書面によるインフォームドコンセント、
- 被験者はフランス医療保険制度(Assurance Maladie)に加入していること(フランス国医療援助(Aide Médicale d'État)を除く)、
- 被験者はサンプルにゲノム解析が行われることに同意する
- 特定基準:
- 妊婦の場合:妊娠後期(無月経期間29週から37週の間)。
- HS被験者の場合:サンプリング部位に化膿性汗腺炎病変がある被験者。
除外基準:
- 共通基準:
- 免疫不全状態の被験者、
- 法的保護下(後見または保佐)にある被験者、
- 地理的、社会的、または精神的な理由によりインフォームドコンセントを提供できず、研究要件に従えない被験者、
- 免疫系に影響を及ぼす可能性のある手順を含む他の研究に参加している被験者、
- セクション5.1に記載されている薬剤(生検に使用される消毒薬および局所麻酔薬)のいずれかに対する禁忌、
- 健康状態が研究手順への参加を許可しない被験者。
- 特定基準:
- 非HS被験者の場合:生検部位に瘢痕がある皮膚、既存および/または現在も活動性のある炎症性皮膚疾患を持つ被験者、早期閉経(女性)または男性更年期(男性)を経験している被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康な - 妊婦
成人女性、化膿性汗腺炎に罹患しておらず、妊娠後期
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血液サンプル(最大40mL) 皮膚マイクロバイオータ(スワブを用いた皮膚表面からの細胞採取(非侵襲的)) 皮膚生検、ホルモン依存性領域および/または非ホルモン依存性領域において
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健康 - 妊娠していない女性
成人女性、化膿性汗腺炎の影響を受けていない
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血液サンプル(最大40mL) 皮膚マイクロバイオータ(スワブを用いた皮膚表面からの細胞採取(非侵襲的)) 皮膚生検、ホルモン依存性領域および/または非ホルモン依存性領域において
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健康な - 男性
成人男性、化膿性汗腺炎の影響を受けていない
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血液サンプル(最大40mL) 皮膚マイクロバイオータ(スワブを用いた皮膚表面からの細胞採取(非侵襲的)) 皮膚生検、ホルモン依存性領域および/または非ホルモン依存性領域において
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化膿性汗腺炎 - 妊婦
成人女性、化膿性汗腺炎を患い、妊娠後期
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血液サンプル(最大40mL) 皮膚マイクロバイオータ(スワブを用いた皮膚表面からの細胞採取(非侵襲的)) 皮膚生検、ホルモン依存性領域および/または非ホルモン依存性領域において
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化膿性汗腺炎 - 非妊娠女性
成人女性、化膿性汗腺炎に罹患
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血液サンプル(最大40mL) 皮膚マイクロバイオータ(スワブを用いた皮膚表面からの細胞採取(非侵襲的)) 皮膚生検、ホルモン依存性領域および/または非ホルモン依存性領域において
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化膿性汗腺炎 - 男性
成人男性、化膿性汗腺炎に罹患している
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血液サンプル(最大40mL) 皮膚マイクロバイオータ(スワブを用いた皮膚表面からの細胞採取(非侵襲的)) 皮膚生検、ホルモン依存性領域および/または非ホルモン依存性領域において
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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異なる集団(妊婦、非妊婦、男性)において、化膿性汗腺炎の有無にかかわらず、免疫細胞集団を比較することで、性ホルモンと妊娠が皮膚免疫に及ぼす影響を評価する。
時間枠:4年
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性別、妊娠、および病理学的状況(健康対HS)に応じた主要な皮膚免疫細胞(ILC2、樹状細胞、ランゲルハンス細胞)の割合。
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚細胞の空間的組織を定義し、妊娠が健康状態およびHS炎症における皮膚免疫応答をどのように再構築するかを評価するために。
時間枠:4年
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ホルモン状態(例:妊娠)を考慮した健康な皮膚生検と炎症を起こした皮膚生検における免疫細胞マッピング。
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4年
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妊娠中に大幅に増加する性ホルモンと循環免疫プロファイリングが、皮膚の機能と免疫にどのような影響を与えるかを探る。
時間枠:4年
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妊娠女性および対照群(男性および非妊娠女性)の血液中の性ホルモン測定とPBMC(末梢血単核細胞)の組成。
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4年
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健康な状態およびHS(尋常性乾癬)状態において、皮膚微生物叢が妊娠への宿主免疫系の適応に与える影響を明らかにする。
時間枠:4年
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妊娠最終段階および対照群(男性および非妊娠女性)における、健康状態およびHS状態での皮膚微生物メタトランスクリプトームプロファイリング。
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4年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Bénédicte OULES, MD-PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-072
- 2025-A00923-46 (その他の識別子:ID-RCB number)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。