건강과 농가진성 한선염(SIAP)에서 성호르몬이 인간 피부 면역에 미치는 영향 (SIAP)
성호르몬이 건강한 피부와 화농성 한선염에서 인간 피부 면역에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
성 호르몬은 피부 면역의 주요 조절자입니다. 최근 Belkaid 연구실의 마우스 연구에서 테스토스테론이 피부 선천 림프구(ILC2)를 부정적으로 조절하여 수컷에서 수지상 세포 축적 감소와 활성 감소, 그리고 조직 면역 감소를 초래한다는 것이 입증되었습니다. 이러한 연구 결과는 성 관련 피부 면역 차이가 주로 성적 성숙 후에 나타나며, 변동하는 호르몬 수치에 의해 주도된다는 점을 강조합니다. 그러나 이러한 기전이 인간에서도 보존되는지는 아직 알려지지 않았습니다.
임신은 심오한 호르몬 재구성의 독특한 생리적 상태를 나타냅니다. 임신 후기에는 에스트로겐, 프로게스테론 및 기타 호르몬의 모체 수치가 급격히 증가하여 성 호르몬이 피부 면역에 미치는 영향을 연구할 수 있는 탁월한 모델을 제공합니다. 모체 면역 체계는 태아에 대한 내성과 병원체로부터의 보호 사이의 균형을 유지해야 하므로 모체 피부 면역을 이해하는 것은 특히 중요합니다. 이 균형의 교란은 모체와 자녀 건강 모두에 지속적인 영향을 미칠 수 있습니다. 전 세계적으로 어린이에게 영향을 미치는 염증성 및 자가면역 장애가 급격히 증가하는 상황에서 모체 면역을 이해하는 것은 근본적으로 중요합니다.
화농성 한선염(HS)은 성 호르몬이 피부 염증을 어떻게 조절하는지 검토할 수 있는 임상적으로 관련된 질병 모델을 제공합니다. HS는 강한 성별 이형성을 보이는 만성 염증성 피부 질환으로, 유럽에서는 주로 여성(70%)에게 영향을 미치지만 남성에서 종종 더 심각합니다. 여성의 경우 HS 중증도는 월경 주기에 따라 변하며 임신 중에 빈번하게 변화하여 질병 조절에 호르몬적 요소가 관여함을 시사합니다. 그러나 HS에서 성 호르몬, 임신, 피부 면역 반응을 연결하는 기전은 아직 탐구되지 않았습니다.
남성, 비임신 여성, 임신 여성을 건강 상태와 HS 상태 모두에서 체계적으로 비교함으로써, 본 연구는 피부 내 면역 세포 집단을 매핑하고 성 호르몬(테스토스테론, 에스트로겐, 프로게스테론)이 안정 상태와 염증 동안 피부 면역을 어떻게 형성하는지 결정할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Clarisse GANIER, PhD
- 전화번호: +33 0145688767
- 이메일: clarisse.ganier@pasteur.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Julia ABAD
- 전화번호: +33 0140669760
- 이메일: julia.abad@pasteur.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 공통 기준:
- 대상자 >18세 및 <45세,
- 대상자의 서면 동의,
- 대상자가 Aide Médicale d'Etat(프랑스 국가 의료 지원)을 제외한 Assurance Maladie(프랑스 건강 보험 시스템)에 가입한 경우,
- 대상자가 샘플에 대해 유전체 분석이 수행될 수 있음에 동의함
- 특정 기준:
- 임산부의 경우: 임신 3기(무월경 29-37주 사이).
- HS 대상자의 경우: 샘플링 부위에 화농성 한선염 병변이 있는 대상자.
제외 기준:
- 공통 기준:
- 면역 저하 대상자,
- 법적 보호(후견 또는 보조)를 받는 대상자,
- 지리적, 사회적 또는 정신적 이유로 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 요구 사항을 준수할 수 없는 대상자,
- 면역 체계에 영향을 미칠 수 있는 절차를 포함하는 다른 연구에 참여 중인 대상자,
- 섹션 5.1에 나열된 약물(생검에 사용되는 방부제 및 국소 마취제) 중 어느 하나에 대한 금기증,
- 건강 상태가 연구 절차 참여를 허용하지 않는 대상자.
- 특정 기준:
- 비 HS 대상자의 경우: 생검 부위에 흉터가 있는 피부, 기존 및/또는 여전히 활동성 염증성 피부 질환이 있는 대상자, 조기 폐경(여성) 또는 안드로포즈(남성)를 경험하는 대상자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 - 임신한 여성
성인 여성, 농가진을 앓고 있지 않음, 임신 3기
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혈액 샘플(최대 40mL) 피부 미생물군집(스왑을 사용한 피부 표면 세포 수집(비침습적) 피부 생검, 호르몬 의존 부위 및/또는 비호르몬 의존 부위에서
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건강한 - 임신하지 않은 여성
성인 여성, 화농성 한선염에 영향을 받지 않음
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혈액 샘플(최대 40mL) 피부 미생물군집(스왑을 사용한 피부 표면 세포 수집(비침습적) 피부 생검, 호르몬 의존 부위 및/또는 비호르몬 의존 부위에서
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건강한 - 남성
성인 남성, 농가진성 한선염에 영향을 받지 않은
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혈액 샘플(최대 40mL) 피부 미생물군집(스왑을 사용한 피부 표면 세포 수집(비침습적) 피부 생검, 호르몬 의존 부위 및/또는 비호르몬 의존 부위에서
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화농성 한선염 - 임산부
성인 여성, 농가진성 한선염에 영향을 받은, 임신 3기
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혈액 샘플(최대 40mL) 피부 미생물군집(스왑을 사용한 피부 표면 세포 수집(비침습적) 피부 생검, 호르몬 의존 부위 및/또는 비호르몬 의존 부위에서
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화농성 한선염 - 비임신 여성
성인 여성, 농가진성 한선염 환자
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혈액 샘플(최대 40mL) 피부 미생물군집(스왑을 사용한 피부 표면 세포 수집(비침습적) 피부 생검, 호르몬 의존 부위 및/또는 비호르몬 의존 부위에서
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화농성 한선염 - 남성
성인 남성, 화농성 한선염 환자
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혈액 샘플(최대 40mL) 피부 미생물군집(스왑을 사용한 피부 표면 세포 수집(비침습적) 피부 생검, 호르몬 의존 부위 및/또는 비호르몬 의존 부위에서
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성호르몬과 임신이 피부 면역에 미치는 영향을, 농가진 피부염이 있거나 없는 다양한 집단(임신한 여성, 임신하지 않은 여성, 남성)의 면역 세포 집단을 비교하여 평가한다.
기간: 4년
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성별, 임신 및 병리적 상황(건강 vs HS)에 따른 주요 피부 면역 세포(ILC2, 수지상 세포, 랑게르한스 세포)의 백분율.
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4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 세포의 공간적 구성을 정의하여 임신이 건강 및 HS 염증에서 피부 면역 반응을 어떻게 재구성하는지 평가하기.
기간: 4년
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건강한 피부 생검 대 염증 피부 생검에서 호르몬 상태(예: 임신)에 따른 면역 세포 매핑.
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4년
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임신 중에 크게 증가하는 성 호르몬과 순환 면역 프로파일링이 피부 기능과 면역에 어떤 영향을 미치는지 탐구합니다.
기간: 4년
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임산부와 대조군(남성 및 비임신 여성)의 혈액에서 성호르몬과 PBMC(말초혈액단핵세포) 조성 측정.
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4년
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건강한 상태와 HS(화농성 한선염) 상태에서 임신에 적응하는 숙주 면역 체계에 대한 피부 미생물 군집의 영향 밝히기.
기간: 4년
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임신 최종 단계와 대조군(남성 및 비임신 여성)에서 건강 상태와 HS 상태의 피부 미생물 메타전사체학적 프로파일링.
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4년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bénédicte OULES, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-072
- 2025-A00923-46 (기타 식별자: ID-RCB number)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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