Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Sekshormonen op Menselijke Huidimmuniteit in Gezondheid en Hidradenitis Suppurativa (SIAP) (SIAP)

8 januari 2026 bijgewerkt door: Institut Pasteur

Impact van geslachtshormonen op de menselijke huidimmuniteit bij gezondheid en Hidradenitis Suppurativa

Geslachtshormonen zijn belangrijke regulatoren van de huidimmuniteit. Zwangerschap vertegenwoordigt een unieke fysiologische toestand van diepgaande hormonale hermodellering. In de late zwangerschap nemen de maternale niveaus van oestrogenen, progesteron en andere hormonen dramatisch toe, wat een ongeëvenaard model biedt om de impact van geslachtshormonen op de huidimmuniteit te bestuderen. Hidradenitis suppurativa (HS) biedt een klinisch relevant model om te onderzoeken hoe geslachtshormonen huidontsteking moduleren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Geslachtshormonen zijn belangrijke regulatoren van de huidimmuniteit. Recent onderzoek van het laboratorium van Belkaid bij muizen toonde aan dat testosteron de aangeboren lymfoïde cellen in de huid (ILC2) negatief reguleert, wat leidt tot een vermindering van de ophoping van dendritische cellen en verminderde activatie bij mannen, samen met verminderde weefselimmuniteit. Deze bevindingen benadrukken dat geslachtsgerelateerde verschillen in huidimmuniteit vooral ontstaan na seksuele rijping, gedreven door fluctuerende hormoonspiegels. Het blijft echter onbekend of deze mechanismen bij mensen behouden blijven.

Zwangerschap vertegenwoordigt een unieke fysiologische toestand van diepgaande hormonale hermodellering. In de late zwangerschap nemen de maternale niveaus van oestrogenen, progesteron en andere hormonen drastisch toe, wat een ongeëvenaard model biedt om de impact van geslachtshormonen op huidimmuniteit te bestuderen. Het begrijpen van maternale huidimmuniteit is bijzonder belangrijk, omdat het maternale immuunsysteem tolerantie voor de foetus moet balanceren met bescherming tegen pathogenen. Verstoring van dit evenwicht kan blijvende effecten hebben op zowel de gezondheid van de moeder als het kind. Geconfronteerd met de dramatische toename van inflammatoire en auto-immuunziekten die kinderen wereldwijd treffen, is het begrijpen van maternale immuniteit van fundamenteel belang.

Hidradenitis suppurativa (HS) biedt een klinisch relevant ziekte-model om te onderzoeken hoe geslachtshormonen huidontsteking moduleren. HS is een chronische inflammatoire huidziekte met een sterk seksueel dimorfisme: het treft voornamelijk vrouwen (70%) in Europa, maar is vaak ernstiger bij mannen. Bij vrouwen varieert de ernst van HS met de menstruatiecyclus en wordt het vaak beïnvloed tijdens de zwangerschap, wat suggereert dat hormonen een rol spelen bij de modulatie van de ziekte. Toch blijven de mechanismen die geslachtshormonen, zwangerschap en huidimmuniteitsreacties bij HS verbinden, onontgonnen.

Door mannen, niet-zwangere vrouwen en zwangere vrouwen systematisch te vergelijken, zowel in gezondheid als bij HS, zal deze studie immuuncelpopulaties in de huid in kaart brengen en bepalen hoe geslachtshormonen; testosteron, oestrogenen en progesteron; de cutane immuniteit vormgeven in rusttoestand en tijdens ontsteking.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Als onderdeel van deze studie worden volwassenen (zwangere vrouwen, niet-zwangere vrouwen en mannen), gezond (niet getroffen door HS) en getroffen door HS, gerekruteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Algemene criteria:
  • Proefpersoon >18 jaar en <45 jaar,
  • Schriftelijk geïnformeerde toestemming van de proefpersoon,
  • Proefpersoon aangesloten bij de Assurance Maladie (Frans gezondheidssysteem) behalve Aide Médicale d'État (Franse staatsmedische hulp),
  • Proefpersoon stemt ermee in dat genomische analyses op de monsters mogen worden uitgevoerd
  • Specifieke criteria:
  • Voor zwangere vrouwen: Derde trimester van de zwangerschap (tussen 29-37 weken amenorroe).
  • Voor HS-proefpersonen: Proefpersoon met hidradenitis suppurativa-laesies op de bemonsteringslocaties.

Exclusiecriteria:

  • Algemene criteria:
  • Proefpersoon immuungecompromitteerd,
  • Proefpersoon onder wettelijke bescherming (voogdij of curatele),
  • Proefpersoon kan geen geïnformeerde toestemming geven en kan niet voldoen aan de studievereisten vanwege geografische, sociale of psychiatrische redenen,
  • Proefpersoon in ander onderzoek waarvan de procedures het immuunsysteem kunnen beïnvloeden,
  • Contra-indicatie voor een van de medicijnen vermeld in paragraaf 5.1 (antisepticum en lokaal anestheticum gebruikt voor biopsie(ën)),
  • Proefpersoon wiens gezondheidstoestand deelname aan studieprocedures niet toestaat.
  • Specifieke criteria:
  • Voor niet-HS-proefpersonen: Littekenweefsel op de biopsielocatie, Proefpersoon met reeds bestaande en/of nog actieve inflammatoire huidaandoeningen, Proefpersoon die vroege menopauze (vrouwen) of andropauze (mannen) ervaart.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezond - Zwangere vrouwen
Volwassen vrouw, niet getroffen door Hidradenitis Suppurativa, zwanger in haar derde trimester
Bloedmonster (maximaal 40mL) Huidmicrobiota (verzameling van cellen van het huidoppervlak met een wattenstaafje (niet-invasief)) Huidbiopsie, in hormoonafhankelijke gebieden en/of in niet-hormoonafhankelijke gebieden
Gezond - Niet-zwangere vrouwen
Volwassen vrouw, niet getroffen door Hidradenitis Suppurativa
Bloedmonster (maximaal 40mL) Huidmicrobiota (verzameling van cellen van het huidoppervlak met een wattenstaafje (niet-invasief)) Huidbiopsie, in hormoonafhankelijke gebieden en/of in niet-hormoonafhankelijke gebieden
Gezonde - Mannen
Volwassen mannen, niet getroffen door Hidradenitis Suppurativa
Bloedmonster (maximaal 40mL) Huidmicrobiota (verzameling van cellen van het huidoppervlak met een wattenstaafje (niet-invasief)) Huidbiopsie, in hormoonafhankelijke gebieden en/of in niet-hormoonafhankelijke gebieden
Hidradenitis suppurativa - Zwangere vrouwen
Volwassen vrouw, getroffen door Hidradenitis Suppurativa, zwanger in haar derde trimester
Bloedmonster (maximaal 40mL) Huidmicrobiota (verzameling van cellen van het huidoppervlak met een wattenstaafje (niet-invasief)) Huidbiopsie, in hormoonafhankelijke gebieden en/of in niet-hormoonafhankelijke gebieden
Hidradenitis suppurativa - Niet-zwangere vrouwen
Volwassen vrouw, getroffen door Hidradenitis Suppurativa
Bloedmonster (maximaal 40mL) Huidmicrobiota (verzameling van cellen van het huidoppervlak met een wattenstaafje (niet-invasief)) Huidbiopsie, in hormoonafhankelijke gebieden en/of in niet-hormoonafhankelijke gebieden
Hidradenitis suppurativa - Mannen
Volwassen mannen, getroffen door Hidradenitis Suppurativa
Bloedmonster (maximaal 40mL) Huidmicrobiota (verzameling van cellen van het huidoppervlak met een wattenstaafje (niet-invasief)) Huidbiopsie, in hormoonafhankelijke gebieden en/of in niet-hormoonafhankelijke gebieden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de impact van geslachtshormonen en zwangerschap op huidimmuniteit door immuuncelpopulaties in verschillende populaties (zwangere vrouwen, niet-zwangere vrouwen en mannen) met of zonder hidradenitis suppurativa te vergelijken.
Tijdsspanne: 4 jaar
Percentage van belangrijke huid-immuuncellen (ILC2, dendritische cellen, Langerhans-cellen), volgens geslacht, zwangerschap en pathologische context (gezond versus HS).
4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het definiëren van de ruimtelijke organisatie van huidcellen om te beoordelen hoe zwangerschap de cutane immuunresponsen in gezondheid en HS-ontsteking hermodelt.
Tijdsspanne: 4 jaar
Immunecelmapping in gezonde versus ontstoken huidbiopten over hormonale toestanden heen (bijv. zwangerschap).
4 jaar
Onderzoek naar hoe geslachtshormonen, die tijdens de zwangerschap sterk toenemen, en circulerende immuunprofielen de huidfunctie en immuniteit beïnvloeden.
Tijdsspanne: 4 jaar
Meting van geslachtshormonen en samenstelling van PBMC's (Perifere Bloed Mononucleaire Cellen) in het bloed van zwangere vrouwen en in controles (mannen en niet-zwangere vrouwen).
4 jaar
Het onthullen van de invloed van de huidmicrobiota op het aanpassen van het immuunsysteem van de gastheer aan de zwangerschap bij gezonde en HS-omstandigheden.
Tijdsspanne: 4 jaar
Huidmicrobiële metatranscriptomische profilering in de laatste fase van de zwangerschap en bij controles (mannen en niet-zwangere vrouwen) in gezonde en HS-omstandigheden.
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bénédicte OULES, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

18 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren