Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sexhormoners inverkan på människans hudimmunitet vid hälsa och Hidradenitis Suppurativa (SIAP) (SIAP)

8 januari 2026 uppdaterad av: Institut Pasteur

Sexhormoners påverkan på människohudens immunitet vid hälsa och Hidradenitis Suppurativa

Könshormoner är huvudsakliga regulatorer av hudimmunitet. Graviditet representerar ett unikt fysiologiskt tillstånd av djupgående hormonell omvandling. I sen graviditet ökar de maternella nivåerna av östrogener, progesteron och andra hormoner dramatiskt, vilket erbjuder en oöverträffad modell för att studera påverkan av könshormoner på hudimmunitet. Hidradenitis suppurativa (HS) utgör en kliniskt relevant modell för att undersöka hur könshormoner modulerar hudinflammation.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Könshormoner är viktiga regulatorer av hudens immunitet. Nyligen genomfört arbete från Belkaids laboratorium hos möss visade att testosteron negativt reglerade hudens medfödda lymfoida celler (ILC2), vilket ledde till en minskning av dendritcellers ackumulering och minskad aktivering hos män, tillsammans med nedsatt vävnadsimmunitet. Dessa resultat belyser att könsskillnader i hudimmunitet främst uppträder efter sexuell mognad, drivna av fluktuerande hormonnivåer. Huruvida dessa mekanismer bevaras hos människor är dock fortfarande okänt.

Graviditet representerar ett unikt fysiologiskt tillstånd av djup hormonell omstrukturering. Under sen graviditet ökar de maternella nivåerna av östrogener, progesteron och andra hormoner dramatiskt, vilket erbjuder en oöverträffad modell för att studera sexhormoners påverkan på hudimmunitet. Att förstå maternell hudimmunitet är av särskild vikt, eftersom det maternella immunsystemet måste balansera tolerans mot fostret med skydd mot patogener. Störningar i denna balans kan ha långvariga effekter på både moderns och barnets hälsa. Inför den dramatiska ökningen av inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar som drabbar barn globalt är förståelse för maternell immunitet av grundläggande betydelse.

Hidradenitis suppurativa (HS) utgör en kliniskt relevant sjukdomsmodell för att undersöka hur könshormoner modulerar hudinflammation. HS är en kronisk inflammatorisk hudsjukdom med stark könsdimorfism: den drabbar främst kvinnor (70%) i Europa men är ofta svårare hos män. Hos kvinnor varierar HS-svårighetsgraden med menstruationscykeln och förändras ofta under graviditet, vilket tyder på en hormonell komponent i sjukdomsmoduleringen. Ändå förblir mekanismerna som länkar könshormoner, graviditet och hudens immunresponser i HS outforskade.

Genom att systematiskt jämföra män, icke-gravida kvinnor och gravida kvinnor, både friska och med HS, kommer denna studie att kartlägga immunförsvarscellpopulationer i huden och fastställa hur könshormoner; testosteron, östrogener och progesteron; formar hudens immunitet i viloläge och under inflammation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

240

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Som en del av denna studie kommer vuxna (gravida kvinnor, icke-gravida kvinnor och män), friska (ej drabbade av HS) och drabbade av HS, att rekryteras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gemensamma kriterier :
  • Deltagare >18 år och <45 år,
  • Skriftligt informerat samtycke från deltagaren,
  • Deltagare ansluten till Assurance Maladie (franska hälsosystemet) förutom Aide Médicale d'Etat (franskt statligt medicinskt bistånd),
  • Deltagaren samtycker till att genomiska analyser kan utföras på proverna
  • Specifika kriterier :
  • För gravida kvinnor: Tredje trimestern av graviditeten (mellan 29-37 amenorréveckor).
  • För HS-deltagare: Deltagare med hidrosadenit (hidradenitis suppurativa) lesioner på provtagningsplatserna.

Exklusionskriterier:

  • Gemensamma kriterier :
  • Deltagare immunförsvagad,
  • Deltagare under rättsligt skydd (förmyndarskap eller godmanskap),
  • Deltagaren är oförmögen att ge informerat samtycke och att följa studiekraven på grund av geografiska, sociala eller psykiatriska skäl,
  • Deltagare i annan forskning vars procedurer kan påverka immunsystemet,
  • Kontraindikation mot något av läkemedlen som anges i avsnitt 5.1 (antiseptikum och lokalbedövning som används för biopsi(er)),
  • Deltagare vars hälsotillstånd inte tillåter deltagande i studieprocedurer.
  • Specifika kriterier :
  • För icke-HS-deltagare : Ärrbildning på biopsiplatsen, Deltagare med redan befintliga och/eller fortfarande aktiva inflammatoriska hudtillstånd, Deltagare som upplever tidig menopaus (kvinnor) eller andropaus (män).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Frisk - Gravida kvinnor
Vuxen kvinna, inte drabbad av Hidradenitis Suppurativa, gravid i tredje trimestern
Procedur: Blodprov, hudmikrobiota och biopsi
Blodprov (högst 40mL) Hudmikrobiota (insamling av celler från hudytan med hjälp av en svabb (icke-invasiv) Hudbiopsi, i hormonberoende områden och/eller i icke-hormonberoende områden
Frisk - Icke gravida kvinnor
Vuxen kvinna, inte drabbad av Hidradenitis Suppurativa
Procedur: Blodprov, hudmikrobiota och biopsi
Blodprov (högst 40mL) Hudmikrobiota (insamling av celler från hudytan med hjälp av en svabb (icke-invasiv) Hudbiopsi, i hormonberoende områden och/eller i icke-hormonberoende områden
Frisk - Män
Vuxna män, inte drabbade av Hidradenitis Suppurativa
Procedur: Blodprov, hudmikrobiota och biopsi
Blodprov (högst 40mL) Hudmikrobiota (insamling av celler från hudytan med hjälp av en svabb (icke-invasiv) Hudbiopsi, i hormonberoende områden och/eller i icke-hormonberoende områden
Hidradenitis suppurativa - Gravida kvinnor
Vuxen kvinna, drabbad av Hidradenitis Suppurativa, gravid i tredje trimestern
Procedur: Blodprov, hudmikrobiota och biopsi
Blodprov (högst 40mL) Hudmikrobiota (insamling av celler från hudytan med hjälp av en svabb (icke-invasiv) Hudbiopsi, i hormonberoende områden och/eller i icke-hormonberoende områden
Hidradenitis suppurativa - Ickegravida kvinnor
Vuxen kvinna, drabbad av Hidradenitis Suppurativa
Procedur: Blodprov, hudmikrobiota och biopsi
Blodprov (högst 40mL) Hudmikrobiota (insamling av celler från hudytan med hjälp av en svabb (icke-invasiv) Hudbiopsi, i hormonberoende områden och/eller i icke-hormonberoende områden
Hidradenitis suppurativa - Män
Vuxna män, drabbade av Hidradenitis Suppurativa
Procedur: Blodprov, hudmikrobiota och biopsi
Blodprov (högst 40mL) Hudmikrobiota (insamling av celler från hudytan med hjälp av en svabb (icke-invasiv) Hudbiopsi, i hormonberoende områden och/eller i icke-hormonberoende områden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera påverkan av könshormoner och graviditet på hudimmunitet genom att jämföra immuncellpopulationer i olika populationer (gravida kvinnor, icke-gravida kvinnor och män) med eller utan hidradenitis suppurativa.
Tidsram: 4 år
Procentandel av viktiga hudimmunceller (ILC2, dendritiska celler, Langerhansceller), enligt kön, graviditet och patologisk kontext (frisk vs HS).
4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att definiera hudcellernas rumsliga organisation för att bedöma hur graviditet omstrukturerar hudens immunresponser vid hälsa och HS-inflammation.
Tidsram: 4 år
Immuncellkartläggning i friska vs. inflammerade hudbiopsier över olika hormonella tillstånd (t.ex. graviditet).
4 år
Att undersöka hur könshormoner, som ökar kraftigt under graviditeten, och cirkulerande immunprofiler påverkar hudens funktion och immunitet.
Tidsram: 4 år
Mätning av könshormoner och sammansättning av PBMC (perifera mononukleära blodceller) i blodet från gravida kvinnor och i kontroller (män och icke-gravida kvinnor).
4 år
Avslöjar hur hudens mikrobiota påverkar värdsimmunsystemet när det anpassar sig till graviditet under hälsosamma förhållanden och vid HS.
Tidsram: 4 år
Hudmikrobiell metatranskriptomisk profilering vid senaste graviditetsstadiet och hos kontroller (män och icke-gravida kvinnor) i hälsosamma och HS-förhållanden.
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Pasteur

Utredare

  • Huvudutredare: Bénédicte OULES, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2025

Första postat (Beräknad)

18 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-072
  • 2025-A00923-46 (Annan identifierare: ID-RCB number)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera