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Impact des hormones sexuelles sur l'immunité cutanée humaine en santé et dans l'hidrosadénite suppurée (SIAP) (SIAP)

8 janvier 2026 mis à jour par: Institut Pasteur

Impact des hormones sexuelles sur l'immunité cutanée humaine dans la santé et l'hidrosadénite suppurée

Les hormones sexuelles sont des régulateurs majeurs de l'immunité cutanée. La grossesse représente un état physiologique unique de remodelage hormonal profond. En fin de grossesse, les niveaux maternels d'œstrogènes, de progestérone et d'autres hormones augmentent considérablement, offrant un modèle sans égal pour étudier l'impact des hormones sexuelles sur l'immunité cutanée. L'hidrosadénite suppurée (HS) fournit un modèle cliniquement pertinent pour examiner comment les hormones sexuelles modulent l'inflammation cutanée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les hormones sexuelles sont des régulateurs majeurs de l'immunité cutanée. Des travaux récents du laboratoire de Belkaid sur des souris ont démontré que la testostérone régulait négativement les cellules lymphoïdes innées de la peau (ILC2), entraînant une réduction de l'accumulation des cellules dendritiques et une diminution de l'activation chez les mâles, ainsi qu'une immunité tissulaire réduite. Ces résultats soulignent que les différences liées au sexe dans l'immunité cutanée apparaissent principalement après la maturation sexuelle, sous l'influence des fluctuations des niveaux hormonaux. Cependant, on ignore si ces mécanismes sont conservés chez l'homme.

La grossesse représente un état physiologique unique de remodelage hormonal profond. En fin de grossesse, les niveaux maternels d'œstrogènes, de progestérone et d'autres hormones augmentent considérablement, offrant un modèle sans égal pour étudier l'impact des hormones sexuelles sur l'immunité cutanée. Comprendre l'immunité cutanée maternelle est particulièrement important, car le système immunitaire maternel doit équilibrer la tolérance au fœtus avec la protection contre les pathogènes. Une perturbation de cet équilibre peut avoir des effets durables sur la santé de la mère et de l'enfant. Face à l'augmentation spectaculaire des troubles inflammatoires et auto-immuns affectant les enfants dans le monde, comprendre l'immunité maternelle est d'une importance fondamentale.

L'hidradénite suppurée (HS) fournit un modèle de maladie cliniquement pertinent pour examiner comment les hormones sexuelles modulent l'inflammation cutanée. L'HS est une maladie inflammatoire chronique de la peau avec un fort dimorphisme sexuel : elle touche principalement les femmes (70 %) en Europe, mais elle est souvent plus sévère chez les hommes. Chez les femmes, la gravité de l'HS varie avec le cycle menstruel et est fréquemment modifiée pendant la grossesse, suggérant une composante hormonale dans la modulation de la maladie. Pourtant, les mécanismes reliant les hormones sexuelles, la grossesse et les réponses immunitaires cutanées dans l'HS restent inexplorés.

En comparant systématiquement les hommes, les femmes non enceintes et les femmes enceintes, à la fois en bonne santé et atteintes d'HS, cette étude cartographiera les populations de cellules immunitaires dans la peau et déterminera comment les hormones sexuelles ; testostérone, œstrogènes et progestérone ; façonnent l'immunité cutanée à l'état stable et pendant l'inflammation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Dans le cadre de cette étude, des adultes (femmes enceintes, femmes non enceintes et hommes), en bonne santé (non affectés par l'HS) et affectés par l'HS, seront recrutés.

La description

Critères d'inclusion :

  • Critères communs :
  • Sujet > 18 ans et < 45 ans,
  • Consentement éclairé écrit du sujet,
  • Sujet affilié à l'Assurance Maladie (système de santé français) à l'exception de l'Aide Médicale d'État,
  • Le sujet accepte que des analyses génomiques puissent être réalisées sur les échantillons
  • Critères spécifiques :
  • Pour les femmes enceintes : Troisième trimestre de grossesse (entre 29 et 37 semaines d'aménorrhée).
  • Pour les sujets HS : Sujet présentant des lésions d'hidradénite suppurée au niveau des sites de prélèvement.

Critères d'exclusion :

  • Critères communs :
  • Sujet immunodéprimé,
  • Sujet sous protection légale (tutelle ou curatelle),
  • Le sujet est incapable de fournir un consentement éclairé et de respecter les exigences de l'étude pour des raisons géographiques, sociales ou psychiatriques,
  • Sujet participant à d'autres recherches dont les procédures pourraient influencer le système immunitaire,
  • Contre-indication à l'un des médicaments listés dans la section 5.1 (antiseptique et anesthésique local utilisé pour la/les biopsie(s)),
  • Sujet dont l'état de santé ne permet pas de participer aux procédures de l'étude.
  • Critères spécifiques :
  • Pour les sujets non HS : Peau cicatricielle au site de biopsie, Sujet présentant des affections cutanées inflammatoires préexistantes et/ou toujours actives, Sujet en ménopause précoce (femmes) ou andropause (hommes).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes enceintes en bonne santé
Femme adulte, non affectée par l'hidrosadénite suppurée, enceinte de son troisième trimestre
Procédure: Prélèvement sanguin, microbiome cutané et biopsie
Prélèvement sanguin (maximum 40 mL) Microbiote cutané (collecte de cellules de la surface de la peau à l'aide d'un écouvillon (non invasif)) Biopsie cutanée, dans des zones hormonodépendantes et/ou dans des zones non hormonodépendantes
Femmes en bonne santé - Non enceintes
Femme adulte, non affectée par l'hidrosadénite suppurée
Procédure: Prélèvement sanguin, microbiome cutané et biopsie
Prélèvement sanguin (maximum 40 mL) Microbiote cutané (collecte de cellules de la surface de la peau à l'aide d'un écouvillon (non invasif)) Biopsie cutanée, dans des zones hormonodépendantes et/ou dans des zones non hormonodépendantes
En bonne santé - Hommes
Hommes adultes, non affectés par l'Hidrosadénite Suppurée
Procédure: Prélèvement sanguin, microbiome cutané et biopsie
Prélèvement sanguin (maximum 40 mL) Microbiote cutané (collecte de cellules de la surface de la peau à l'aide d'un écouvillon (non invasif)) Biopsie cutanée, dans des zones hormonodépendantes et/ou dans des zones non hormonodépendantes
Hidrosadénite suppurée - Femmes enceintes
Femme adulte, atteinte d'hidrosadénite suppurée, enceinte au troisième trimestre
Procédure: Prélèvement sanguin, microbiome cutané et biopsie
Prélèvement sanguin (maximum 40 mL) Microbiote cutané (collecte de cellules de la surface de la peau à l'aide d'un écouvillon (non invasif)) Biopsie cutanée, dans des zones hormonodépendantes et/ou dans des zones non hormonodépendantes
Hidradénite suppurée - Femmes non enceintes
Femme adulte, affectée par l'Hidrosadénite Suppurée
Procédure: Prélèvement sanguin, microbiome cutané et biopsie
Prélèvement sanguin (maximum 40 mL) Microbiote cutané (collecte de cellules de la surface de la peau à l'aide d'un écouvillon (non invasif)) Biopsie cutanée, dans des zones hormonodépendantes et/ou dans des zones non hormonodépendantes
Hidradénite suppurée - Hommes
Hommes adultes, atteints d'Hidradénite Suppurée
Procédure: Prélèvement sanguin, microbiome cutané et biopsie
Prélèvement sanguin (maximum 40 mL) Microbiote cutané (collecte de cellules de la surface de la peau à l'aide d'un écouvillon (non invasif)) Biopsie cutanée, dans des zones hormonodépendantes et/ou dans des zones non hormonodépendantes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'impact des hormones sexuelles et de la grossesse sur l'immunité cutanée en comparant les populations de cellules immunitaires dans différents groupes (femmes enceintes, femmes non enceintes et hommes) avec ou sans hidrosadénite suppurée.
Délai: 4 ans
Pourcentage de cellules immunitaires clés de la peau (ILC2, cellules dendritiques, cellules de Langerhans), selon le sexe, la grossesse et le contexte pathologique (sain vs HS).
4 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Définir l'organisation spatiale des cellules cutanées afin d'évaluer comment la grossesse remodèle les réponses immunitaires cutanées dans la santé et l'inflammation de l'HS.
Délai: 4 ans
Cartographie des cellules immunitaires dans les biopsies de peau saine vs enflammée selon les états hormonaux (par ex. grossesse).
4 ans
Exploration de l'impact des hormones sexuelles, qui augmentent massivement pendant la grossesse, et du profilage immunitaire circulant sur la fonction cutanée et l'immunité.
Délai: 4 ans
Dosage des hormones sexuelles et composition des PBMC (cellules mononucléaires du sang périphérique) dans le sang des femmes enceintes et dans les témoins (hommes et femmes non enceintes).
4 ans
Révéler l'influence du microbiote cutané sur le système immunitaire de l'hôte s'adaptant à la grossesse dans des conditions saines et de HS.
Délai: 4 ans
Profilage métatranscriptomique du microbiome cutané au dernier stade de la grossesse et chez les témoins (hommes et femmes non enceintes) dans des conditions saines et de HS.
4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Pasteur

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bénédicte OULES, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Première publication (Estimé)

18 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-072
  • 2025-A00923-46 (Autre identifiant: ID-RCB number)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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