Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kønshormoners indflydelse på den menneskelige hudimmunitet i sundhed og Hidradenitis Suppurativa (SIAP) (SIAP)

8. januar 2026 opdateret af: Institut Pasteur

Betydningen af kønshormoner for menneskets hudimmunitet ved sundhed og hidradenitis suppurativa

Kønshormoner er hovedregulatorer for hudimmunitet. Graviditet repræsenterer en unik fysiologisk tilstand med dybtgående hormonel omstrukturering. I sen graviditet stiger moderens niveauer af østrogener, progesteron og andre hormoner dramatisk, hvilket giver en uovertruffen model til at studere effekten af kønshormoner på hudimmunitet. Hidradenitis suppurativa (HS) giver en klinisk relevant model til at undersøge, hvordan kønshormoner modulerer hudbetændelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kønshormoner er vigtige regulatorer af hudens immunforsvar. Nyligt arbejde fra Belkaids laboratorium i mus viste, at testosteron negativt regulerede hudenes medfødte lymfoide celler (ILC2), hvilket førte til en reduktion i dendritiske cellers akkumulering og nedsat aktivering hos mænd sammen med reduceret vævsimmunitet. Disse resultater fremhæver, at kønsrelaterede forskelle i hudens immunforsvar primært opstår efter seksuel modning, drevet af svingende hormonniveauer. Det forbliver dog ukendt, om disse mekanismer er bevaret hos mennesker.

Graviditet repræsenterer en unik fysiologisk tilstand med dybtgående hormonel omstrukturering. I sen graviditet stiger de maternale niveauer af østrogener, progesteron og andre hormoner dramatisk, hvilket tilbyder en uovertruffen model til at studere kønshormoners indvirkning på hudens immunforsvar. Forståelse af den maternale hudimmunitet er af særlig betydning, da det maternale immunsystem skal balancere tolerance over for fosteret med beskyttelse mod patogener. Forstyrrelser i denne balance kan have vedvarende effekter på både moderens og barnets sundhed. I lyset af den dramatiske stigning i inflammatoriske og autoimmune lidelser, der rammer børn globalt, er forståelse af maternal immunitet af fundamental betydning.

Hidradenitis suppurativa (HS) giver en klinisk relevant sygdomsmodel til at undersøge, hvordan kønshormoner modulerer hudinflammation. HS er en kronisk inflammatorisk hudlidelse med stærk kønsdimorfisme: den rammer overvejende kvinder (70%) i Europa, men er ofte mere alvorlig hos mænd. Hos kvinder varierer HS's sværhedsgrad med menstruationscyklussen og ændres ofte under graviditet, hvilket tyder på en hormonel komponent i sygdomsmoduleringen. Alligevel forbliver mekanismerne, der forbinder kønshormoner, graviditet og hudens immunresponser i HS, uudforskede.

Ved systematisk at sammenligne mænd, ikke-gravide kvinder og gravide kvinder, både i sundhedstilstand og med HS, vil dette studie kortlægge immunocellepopulationer i huden og bestemme, hvordan kønshormoner; testosteron, østrogener og progesteron; former kutane immunitet i stabil tilstand og under inflammation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Som en del af denne undersøgelse vil voksne (gravide kvinder, ikke-gravide kvinder og mænd), raske (ikke påvirket af HS) og påvirket af HS, blive rekrutteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fælles kriterier :
  • Deltager >18 år og <45 år,
  • Skriftlig informeret samtykke fra deltageren,
  • Deltager tilknyttet Assurance Maladie (det franske sundhedssystem) undtagen Aide Médicale d'Etat (fransk statslig lægehjælp),
  • Deltager accepterer, at genomiske analyser kan udføres på prøverne
  • Specifikke kriterier :
  • For gravide kvinder: Tredje trimester af graviditeten (mellem 29-37 uger uden menstruation).
  • For HS-deltagere: Deltager med hidradenitis suppurativa-læsioner på prøvetagningsstederne.

Eksklusionskriterier:

  • Fælles kriterier :
  • Deltager immun kompromitteret,
  • Deltager under juridisk beskyttelse (værgemål eller formynderskab),
  • Deltager er ude af stand til at give informeret samtykke og overholde studiekravene på grund af geografiske, sociale eller psykiske årsager,
  • Deltager i anden forskning, hvis procedurer kan påvirke immunsystemet,
  • Kontraindikation over for nogen af de lægemidler, der er opført i afsnit 5.1 (antiseptikum og lokalbedøvelse anvendt til biopsi(er)),
  • Deltager, hvis helbredstilstand ikke tillader deltagelse i studieprocedurerne.
  • Specifikke kriterier :
  • For ikke-HS-deltagere : Arret hud på biopsistederet, Deltager med forudgående og/eller stadig aktive inflammatoriske hudtilstande, Deltager, der oplever tidlig overgangsalder (kvinder) eller andropause (mænd).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund - Gravide kvinder
Voksen kvinde, ikke påvirket af Hidradenitis Suppurativa, gravid i tredje trimester
Blodprøve (maksimalt 40 mL) Hudmikrobiota (indsamling af celler fra hudoverfladen ved hjælp af en vatpind (ikke-invasiv) Hudbiopsi, i hormonafhængige områder og/eller i ikke-hormonafhængige områder
Sund - Ikke-gravide kvinder
Voksen kvinde, ikke påvirket af Hidradenitis Suppurativa
Blodprøve (maksimalt 40 mL) Hudmikrobiota (indsamling af celler fra hudoverfladen ved hjælp af en vatpind (ikke-invasiv) Hudbiopsi, i hormonafhængige områder og/eller i ikke-hormonafhængige områder
Sunde - Mænd
Voksne mænd, som ikke er påvirket af Hidradenitis Suppurativa
Blodprøve (maksimalt 40 mL) Hudmikrobiota (indsamling af celler fra hudoverfladen ved hjælp af en vatpind (ikke-invasiv) Hudbiopsi, i hormonafhængige områder og/eller i ikke-hormonafhængige områder
Hidradenitis suppurativa - Gravide kvinder
Voksen kvinde, ramt af Hidradenitis Suppurativa, gravid i tredje trimester
Blodprøve (maksimalt 40 mL) Hudmikrobiota (indsamling af celler fra hudoverfladen ved hjælp af en vatpind (ikke-invasiv) Hudbiopsi, i hormonafhængige områder og/eller i ikke-hormonafhængige områder
Hidradenitis suppurativa - Ikke-gravide kvinder
Voksen kvinde, ramt af Hidradenitis Suppurativa
Blodprøve (maksimalt 40 mL) Hudmikrobiota (indsamling af celler fra hudoverfladen ved hjælp af en vatpind (ikke-invasiv) Hudbiopsi, i hormonafhængige områder og/eller i ikke-hormonafhængige områder
Hidradenitis suppurativa - Mænd
Voksne mænd, påvirket af Hidradenitis Suppurativa
Blodprøve (maksimalt 40 mL) Hudmikrobiota (indsamling af celler fra hudoverfladen ved hjælp af en vatpind (ikke-invasiv) Hudbiopsi, i hormonafhængige områder og/eller i ikke-hormonafhængige områder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder indflydelsen af kønshormoner og graviditet på hudimmunitet ved at sammenligne immuncellepopulationer i forskellige populationer (gravide kvinder, ikke-gravide kvinder og mænd) med eller uden hidradenitis suppurativa.
Tidsramme: 4 år
Procentdel af vigtige hudimmunceller (ILC2, dendritiske celler, Langerhans celler) efter køn, graviditet og patologisk kontekst (sund vs HS).
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Definere den rumlige organisering af hudceller for at vurdere, hvordan graviditet omstrukturerer kutane immunresponser i sundhed og HS-inflammation.
Tidsramme: 4 år
Kortlægning af immunceller i raske vs. betændte hudbiopsier på tværs af hormonelle tilstande (f.eks. graviditet).
4 år
Undersøgelse af, hvordan kønshormoner, som øges massivt under graviditet, og cirkulerende immunprofilering påvirker hudfunktion og immunitet.
Tidsramme: 4 år
Måling af kønshormoner og sammensætning af PBMC'er (perifere mononukleære blodceller) i blodet fra gravide kvinder og i kontrolgruppen (mænd og ikke-gravide kvinder).
4 år
Afslører indflydelsen af hudens mikrobiota på værtens immunsystem, der tilpasser sig graviditeten under sunde og HS-betingelser.
Tidsramme: 4 år
Hudmikrobiel metatranskriptomisk profilering på det seneste stadie af graviditet og i kontrolgrupper (mænd og ikke-gravide kvinder) under sunde og HS-betingelser.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bénédicte OULES, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2025

Først opslået (Anslået)

18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudimmunitet

Abonner