Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hormonów płciowych na odporność skóry ludzkiej w zdrowiu i w przebiegu ropnego zapalenia gruczołów potowych apokrynowych (SIAP) (SIAP)

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Institut Pasteur

Wpływ hormonów płciowych na odporność skóry człowieka w zdrowiu i w przebiegu hidradenitis suppurativa

Hormony płciowe są głównymi regulatorami odporności skóry. Ciąża stanowi wyjątkowy stan fizjologiczny głębokiej przebudowy hormonalnej. W późnej ciąży poziomy estrogenów, progesteronu i innych hormonów u matki gwałtownie wzrastają, oferując niezrównany model do badania wpływu hormonów płciowych na odporność skóry. Ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych (hidradenitis suppurativa, HS) dostarcza klinicznie istotnego modelu do zbadania, w jaki sposób hormony płciowe modulują stan zapalny skóry.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Hormony płciowe są głównymi regulatorami odporności skóry. Ostatnie badania z laboratorium Belkaid na myszach wykazały, że testosteron negatywnie reguluje wrodzone komórki limfoidalne skóry (ILC2), prowadząc do zmniejszenia akumulacji komórek dendrytycznych i zmniejszonej aktywacji u samców, wraz ze zmniejszoną odpornością tkankową. Te odkrycia podkreślają, że różnice związane z płcią w odporności skóry pojawiają się głównie po dojrzałości płciowej, napędzane przez wahania poziomu hormonów. Jednakże, czy te mechanizmy są zachowane u ludzi, pozostaje nieznane.

Ciąża reprezentuje unikalny stan fizjologiczny głębokiej przebudowy hormonalnej. W późnej ciąży, poziomy estrogenów, progesteronu i innych hormonów u matki gwałtownie rosną, oferując niezrównany model do badania wpływu hormonów płciowych na odporność skóry. Zrozumienie odporności skóry matki ma szczególne znaczenie, ponieważ układ odpornościowy matki musi równoważyć tolerancję płodu z ochroną przed patogenami. Zaburzenie tej równowagi może mieć trwałe skutki dla zdrowia zarówno matki, jak i dziecka. W obliczu dramatycznego wzrostu zapalnych i autoimmunologicznych zaburzeń dotykających dzieci na całym świecie, zrozumienie odporności matki ma fundamentalne znaczenie.

Hidradenitis suppurativa (HS) dostarcza klinicznie istotnego modelu choroby do zbadania, jak hormony płciowe modulują zapalenie skóry. HS jest przewlekłą zapalną chorobą skóry o silnym dymorfizmie płciowym: dotyka głównie kobiety (70%) w Europie, ale często jest cięższa u mężczyzn. U kobiet, nasilenie HS zmienia się wraz z cyklem miesiączkowym i często ulega zmianie w czasie ciąży, co sugeruje hormonalny składnik w modulacji choroby. Jednak mechanizmy łączące hormony płciowe, ciążę i odpowiedzi immunologiczne skóry w HS pozostają niezbadane.

Poprzez systematyczne porównanie mężczyzn, kobiet niebędących w ciąży i kobiet w ciąży, zarówno w zdrowiu, jak i w HS, to badanie zmapuje populacje komórek odpornościowych w skórze i określi, jak hormony płciowe; testosteron, estrogeny i progesteron; kształtują odporność skórną w stanie stabilnym i podczas stanu zapalnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W ramach tego badania zostaną zrekrutowani dorośli (kobiety w ciąży, kobiety niebędące w ciąży oraz mężczyźni), zdrowi (nie dotknięci HS) i dotknięci HS.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wspólne kryteria:
  • Osoba >18 lat i <45 lat,
  • Pisemna świadoma zgoda osoby,
  • Osoba afiliowana do Assurance Maladie (francuskiego systemu opieki zdrowotnej) z wyjątkiem Aide Médicale d'Etat (francuskiej państwowej pomocy medycznej),
  • Osoba wyraża zgodę na przeprowadzenie analiz genomowych na próbkach
  • Specyficzne kryteria:
  • Dla kobiet w ciąży: Trzeci trymestr ciąży (między 29-37 tygodniem braku miesiączki).
  • Dla osób z HS: Osoba ze zmianami ropnego zapalenia gruczołów potowych w miejscach pobierania próbek.

Kryteria wyłączenia:

  • Wspólne kryteria:
  • Osoba z obniżoną odpornością,
  • Osoba pod ochroną prawną (kuratela lub opieka),
  • Osoba niezdolna do udzielenia świadomej zgody i przestrzegania wymagań badania z powodów geograficznych, społecznych lub psychiatrycznych,
  • Osoba uczestnicząca w innych badaniach, których procedury mogą wpływać na układ odpornościowy,
  • Przeciwwskazanie do któregokolwiek z leków wymienionych w sekcji 5.1 (środki antyseptyczne i znieczulenie miejscowe używane do biopsji),
  • Osoba, której stan zdrowia nie pozwala na udział w procedurach badania.
  • Specyficzne kryteria:
  • Dla osób bez HS: Bliznowata skóra w miejscu biopsji, Osoba z wcześniej istniejącymi i/lub nadal aktywnymi stanami zapalnymi skóry, Osoba doświadczająca wczesnej menopauzy (kobiety) lub andropauzy (mężczyźni).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowa - Kobiety w ciąży
Dorosła kobieta, nie dotknięta ropnym zapaleniem gruczołów potowych, w trzecim trymestrze ciąży
Próbka krwi (maksymalnie 40 mL) Mikrobiota skóry (pobranie komórek z powierzchni skóry za pomocą wymazu (nieinwazyjne) Biopsja skóry, w obszarach zależnych od hormonów i/lub w obszarach niezależnych od hormonów
Zdrowa - Niebędące w ciąży kobiety
Dorosła kobieta, niechorująca na łuszczycę krostkową
Próbka krwi (maksymalnie 40 mL) Mikrobiota skóry (pobranie komórek z powierzchni skóry za pomocą wymazu (nieinwazyjne) Biopsja skóry, w obszarach zależnych od hormonów i/lub w obszarach niezależnych od hormonów
Zdrowi - Mężczyźni
Dorośli mężczyźni, niezmagający się z hidradenitis suppurativa
Próbka krwi (maksymalnie 40 mL) Mikrobiota skóry (pobranie komórek z powierzchni skóry za pomocą wymazu (nieinwazyjne) Biopsja skóry, w obszarach zależnych od hormonów i/lub w obszarach niezależnych od hormonów
Hidradenitis suppurativa - Kobiety w ciąży
Dorosła kobieta, dotknięta Hidradenitis Suppurativa, w trzecim trymestrze ciąży
Próbka krwi (maksymalnie 40 mL) Mikrobiota skóry (pobranie komórek z powierzchni skóry za pomocą wymazu (nieinwazyjne) Biopsja skóry, w obszarach zależnych od hormonów i/lub w obszarach niezależnych od hormonów
Hidradenitis suppurativa - Kobiety niebędące w ciąży
Dorosła kobieta, dotknięta Hydradenitis Suppurativa
Próbka krwi (maksymalnie 40 mL) Mikrobiota skóry (pobranie komórek z powierzchni skóry za pomocą wymazu (nieinwazyjne) Biopsja skóry, w obszarach zależnych od hormonów i/lub w obszarach niezależnych od hormonów
Hidradenitis suppurativa - Mężczyźni
Dorośli mężczyźni, chorujący na ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych (łac. Hidradenitis Suppurativa)
Próbka krwi (maksymalnie 40 mL) Mikrobiota skóry (pobranie komórek z powierzchni skóry za pomocą wymazu (nieinwazyjne) Biopsja skóry, w obszarach zależnych od hormonów i/lub w obszarach niezależnych od hormonów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń wpływ hormonów płciowych i ciąży na odporność skóry, porównując populacje komórek odpornościowych w różnych grupach (ciężarne, nieciężarne kobiety oraz mężczyźni) z lub bez hidradenitis suppurativa.
Ramy czasowe: 4 lata
Odsetek kluczowych komórek odpornościowych skóry (ILC2, komórki dendrytyczne, komórki Langerhansa) według płci, ciąży i kontekstu patologicznego (zdrowi vs HS).
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Definiowanie przestrzennej organizacji komórek skóry w celu oceny, jak ciąża przekształca skórne odpowiedzi immunologiczne w zdrowiu i w stanach zapalnych HS.
Ramy czasowe: 4 lata
Mapowanie komórek odpornościowych w biopsjach skóry zdrowej a zapalnej w różnych stanach hormonalnych (np. ciąża).
4 lata
Badanie, w jaki sposób hormony płciowe, których poziom znacząco wzrasta podczas ciąży, oraz profilowanie krążących komórek immunologicznych wpływają na funkcję skóry i odporność.
Ramy czasowe: 4 lata
Pomiar hormonów płciowych oraz składu PBMC (mononuklearne komórki krwi obwodowej) we krwi kobiet ciężarnych oraz w grupie kontrolnej (mężczyźni i kobiety niebędące w ciąży).
4 lata
Ujawnianie wpływu mikrobiomu skóry na adaptację układu immunologicznego gospodarza do ciąży w warunkach zdrowych i HS.
Ramy czasowe: 4 lata
Profilowanie metatranskryptomiczne mikrobiomu skóry w najpóźniejszym etapie ciąży oraz w grupach kontrolnych (mężczyźni i kobiety niebędące w ciąży) w warunkach zdrowych i HS.
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bénédicte OULES, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odporność skóry

Badania kliniczne na Próbka krwi, mikrobiom skóry i biopsja

Subskrybuj