Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukupuolihormonien vaikutus ihon immuniteettiin terveydessä ja hikirauhastulehduksessa (SIAP) (SIAP)

torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Institut Pasteur

Sukuhormonien vaikutus ihon immuniteettiin terveillä ja hidradenitis suppurativaa sairastavilla

Sukuhormonit ovat tärkeitä ihon immuniteetin sääteleviä tekijöitä. Raskaus edustaa ainutlaatuista fysiologista tilaa, jossa tapahtuu merkittävää hormonien uudelleenjärjestelyä. Myöhäisessä raskaudessa äidin estrogeeni-, progesteroni- ja muiden hormonien tasot nousevat dramaattisesti, tarjoten vertaansa vailla olevan mallin sukuhormonien vaikutuksen tutkimiseen ihon immuniteettiin. Hidradenitis suppurativa (HS) tarjoaa kliinisesti merkityksellisen mallin tarkastella, miten sukuhormonit säätelevät ihon tulehdusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Sukupuolihormonit ovat tärkeitä ihoimmuniteetin sääteleviä tekijöitä. Hiljattain Belkaidin laboratoriossa tehdyt hiirikokeet osoittivat, että testosteroni säätteli negatiivisesti ihon synnynnäisiä lymfoidisoluihin kuuluvia soluja (ILC2), mikä johti dendriittisten solujen kertymisen vähenemiseen ja miesten aktivaation heikkenemiseen sekä kudoksen immuniteetin laskuun. Nämä löydökset korostavat, että sukupuolten väliset erot ihoimmuniteetissa ilmenevät pääasiassa sukukypsyyden jälkeen, johtuen vaihtelevista hormonitasoista. Kuitenkin, säilyvätkö nämä mekanismit ihmisissä, on vielä tuntematonta.

Raskaus edustaa ainutlaatuista fysiologista tilaa, jossa hormonaaliset muutokset ovat syviä. Myöhäisellä raskausvaiheilla äidin estrogeeni-, progesteroni- ja muiden hormonien tasot nousevat dramaattisesti, tarjoten vertaansa vailla olevan mallin sukupuolihormonien vaikutuksen tutkimiseen ihoimmuniteettiin. Äidin ihoimmuniteetin ymmärtäminen on erityisen tärkeää, sillä äidin immuunijärjestelmän on tasapainotettava sikiön suvaitsevaisuus ja patogeenien torjunta. Tämän tasapainon häiriintymisellä voi olla pitkäkestoisia vaikutuksia sekä äidin että lapsen terveyteen. Globaalisti lasten kohdalla esiintyvien tulehdus- ja autoimmuunisairauksien dramaattisen kasvun edessä äidin immuniteetin ymmärtäminen on perustavanlaatuisen tärkeää.

Hidradenitis suppurativa (HS) tarjoaa kliinisesti merkityksellisen tautimallin tarkastella, kuinka sukupuolihormonit säätelevät ihotulehdusta. HS on krooninen tulehduksellinen ihosairaus, jolla on vahva sukupuolidimorfismi: se vaikuttaa pääasiassa naisiin (70 %) Euroopassa, mutta on usein vakavampi miehillä. Naisilla HS:n vakavuus vaihtelee kuukautiskiiren mukana ja muuttuu usein raskauden aikana, mikä viittaa hormonaaliseen osatekijään sairauden säädössä. Silti mekanismit, jotka yhdistävät sukupuolihormonit, raskauden ja ihon immuunivasteet HS:ssä, ovat vielä tutkimatta.

Systemaattisesti vertaamalla miehiä, ei-raskaana olevia naisia ja raskaana olevia naisia sekä terveydessä että HS:ssä, tämä tutkimus kartoittaa immuunisolupopulaatioita ihossa ja määrittää, kuinka sukupuolihormonit; testosteroni, estrogeenit ja progesteroni; muokkaavat ihon immuniteettia tasapainotilassa ja tulehduksen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osana tätä tutkimusta rekrytoidaan aikuisia (raskaana olevia naisia, ei-raskaana olevia naisia ja miehiä), terveitä (joita HS ei ole vaikuttanut) ja HS:stä kärsiviä.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Yhteiset kriteerit:
  • Koehenkilö >18 vuotta ja <45 vuotta,
  • Koehenkilön kirjallinen tietoon perustuva suostumus,
  • Koehenkilö kuuluu Assurance Maladieen (Ranskan terveysjärjestelmä) paitsi Aide Médicale d'État (Ranskan valtion lääketieteellinen apu),
  • Koehenkilö hyväksyy, että näytteistä voidaan tehdä genomianalyysejä
  • Erityiskriteerit:
  • Raskaana oleville naisille: Raskauden kolmas kolmanneksen (29–37 viikkoa amenorrea-aikaa).
  • HS-kohderyhmälle: Koehenkilöllä on hidradenitis suppurativa -muutoksia näytteenottopaikoilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhteiset kriteerit:
  • Koehenkilö on immunokompromisoitunut,
  • Koehenkilö on laillisen suojelun alainen (holhous tai huoltajuus),
  • Koehenkilö ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta ja noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia maantieteellisistä, sosiaalisista tai psyykkisistä syistä,
  • Koehenkilö osallistuu muuhun tutkimukseen, jonka toimenpiteet voivat vaikuttaa immuunijärjestelmään,
  • Vastu-aihe mikä tahansa kohdassa 5.1 luetelluista lääkkeistä (biopsioiden antiseptiikka ja paikallispuudutus),
  • Koehenkilö, jonka terveydentila ei salli osallistumista tutkimustoimenpiteisiin.
  • Erityiskriteerit:
  • Ei-HS-kohderyhmälle: Arpeutunut iho biopsian kohteessa, Koehenkilöllä on ennalta olevia ja/tai edelleen aktiivisia ihotulehdustiloja, Koehenkilö kokee varhaista vaihdevuosia (naisilla) tai andropausia (miehillä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet - raskaana olevat naiset
Aikuinen nainen, jolla ei ole hidradenitis suppurativaa, raskaana kolmannella kolmanneksella
Verinäyte (enintään 40 ml) Ihon mikrobisto (solujen kerääminen ihon pinnalta tamponilla (ei-invasiivinen)) Ihon biopsia, hormoniherkissä alueissa ja/tai ei-hormoniherkissä alueissa
Terveet - Ei raskaana olevat naiset
Aikuinen nainen, jota ei ole sairastanut Hidradenitis Suppurativaa
Verinäyte (enintään 40 ml) Ihon mikrobisto (solujen kerääminen ihon pinnalta tamponilla (ei-invasiivinen)) Ihon biopsia, hormoniherkissä alueissa ja/tai ei-hormoniherkissä alueissa
Terveet - Miehet
Aikuiset miehet, joilla ei ole hikirauhastulehdusta
Verinäyte (enintään 40 ml) Ihon mikrobisto (solujen kerääminen ihon pinnalta tamponilla (ei-invasiivinen)) Ihon biopsia, hormoniherkissä alueissa ja/tai ei-hormoniherkissä alueissa
Hidradenitis suppurativa - Raskaana olevat naiset
Aikuinen nainen, hidradenitis suppurativan sairastaja, raskaana kolmannella kolmanneksella
Verinäyte (enintään 40 ml) Ihon mikrobisto (solujen kerääminen ihon pinnalta tamponilla (ei-invasiivinen)) Ihon biopsia, hormoniherkissä alueissa ja/tai ei-hormoniherkissä alueissa
Hidradenitis suppurativa - Ei-raskaana olevat naiset
Aikuinen nainen, jolla on Hidradenitis Suppurativa
Verinäyte (enintään 40 ml) Ihon mikrobisto (solujen kerääminen ihon pinnalta tamponilla (ei-invasiivinen)) Ihon biopsia, hormoniherkissä alueissa ja/tai ei-hormoniherkissä alueissa
Hidradenitis suppurativa - Miehet
Aikuiset miehet, joilla on hidradenitis suppurativa
Verinäyte (enintään 40 ml) Ihon mikrobisto (solujen kerääminen ihon pinnalta tamponilla (ei-invasiivinen)) Ihon biopsia, hormoniherkissä alueissa ja/tai ei-hormoniherkissä alueissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi sukupuolihormonien ja raskauden vaikutusta ihon immuniteettiin vertailemalla immuunisolupopulaatioita eri väestöryhmissä (raskaana olevat naiset, ei-raskaana olevat naiset ja miehet), joilla on tai ei ole hidradeniitti suppuratiivaa.
Aikaikkuna: 4 vuotta
Prosenttiosuus tärkeistä ihon immuunisoluista (ILC2, dendriittisolut, Langerhansin solut) sukupuolen, raskauden ja patologisen kontekstin (terve vs HS) mukaan.
4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon solujen spatiaalisen järjestäytymisen määrittäminen arvioitaessa, miten raskaus uudelleenmuodostaa ihon immuunivasteita terveydessä ja HS-tulehduksessa.
Aikaikkuna: 4 vuotta
Immuunisolukartoitusta terveissä vs. tulehtuneissa ihonäytteissä eri hormonaalisissa tiloissa (esim. raskaus).
4 vuotta
Tutkimme, miten raskauden aikana voimakkaasti lisääntyvät sukupuolihormonit sekä kiertävän immuunijärjestelmän profiilit vaikuttavat ihon toimintaan ja immuniteettiin.
Aikaikkuna: 4 vuotta
Raskaana olevien naisten sekä kontrolliryhmien (miesten ja ei-raskaana olevien naisten) veressä olevien sukupuolihormonien mittaaminen ja PBMC:iden (Perifeeristen Veren Mononukleaarisolujen) koostumuksen analysointi.
4 vuotta
Ihon mikrobiston vaikutuksen paljastaminen isäntäimmunijärjestelmään raskauden aikana terveissä ja HS-oloissa.
Aikaikkuna: 4 vuotta
Ihon mikrobien metatranskriptominen profilointi raskauden viimeisessä vaiheessa ja verrokkiryhmissä (miehet ja ei-raskaana olevat naiset) terveissä ja HS-oloissa.
4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Bénédicte OULES, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa