Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av kjønnshormoner på menneskelig hudimmunitet ved helse og hidradenitis suppurativa (SIAP) (SIAP)

8. januar 2026 oppdatert av: Institut Pasteur

Innvirkningen av kjønnshormoner på menneskelig hudimmunitet ved helse og hidradenitis suppurativa

Kjønnshormoner er viktige regulatorer av hudimmunitet. Svangerskap representerer en unik fysiologisk tilstand med omfattende hormonell omdanning. I slutten av svangerskapet øker nivåene av østrogener, progesteron og andre hormoner dramatisk hos moren, noe som gir en uforlignelig modell for å studere effekten av kjønnshormoner på hudimmunitet. Hidradenitis suppurativa (HS) gir en klinisk relevant modell for å undersøke hvordan kjønnshormoner modulerer hudbetennelse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kjønns hormoner er viktige regulatorer av hudimmunitet. Nylig arbeid fra Belkaids laboratorium i mus viste at testosteron negativt regulerte medfødte lymfoide celler i huden (ILC2), noe som førte til en reduksjon i dendrittcellers opphopning og redusert aktivering hos menn, sammen med redusert vevsimmunitet. Disse funnene understreker at kjønnsrelaterte forskjeller i hudimmunitet først og fremst oppstår etter kjønnsmodning, drevet av svingende hormon nivåer. Imidlertid er det fortsatt ukjent om disse mekanismene er bevart hos mennesker.

Svangerskap representerer en unik fysiologisk tilstand med dyp hormonell omstrukturering. I sen svangerskap øker mors nivåer av østrogener, progesteron og andre hormoner dramatisk, noe som tilbyr en uovertruffen modell for å studere påvirkningen av kjønns hormoner på hudimmunitet. Å forstå mors hudimmunitet er av særlig viktighet, da mors immunsystem må balansere toleranse mot fosteret med beskyttelse mot patogener. Forstyrrelser i denne balansen kan ha varige effekter på både mors og barns helse. Overfor den dramatiske økningen i inflammatoriske og autoimmune lidelser som rammer barn globalt, er forståelse av mors immunitet av grunnleggende betydning.

Hidradenitis suppurativa (HS) tilbyr en klinisk relevant sykdomsmodell for å undersøke hvordan kjønns hormoner modulerer hudbetennelse. HS er en kronisk inflammatorisk hud sykdom med sterk kjønnsdimorfisme: den rammer hovedsakelig kvinner (70%) i Europa, men er ofte mer alvorlig hos menn. Hos kvinner varierer HS-alvorlighetsgraden med menstruasjonssyklusen og endres ofte under svangerskap, noe som tyder på en hormonell komponent i sykdomsmodulering. Likevel er mekanismene som forbinder kjønns hormoner, svangerskap og hudimmunresponser i HS fortsatt uutforsket.

Ved å systematisk sammenligne menn, ikke-gravide kvinner og gravide kvinner, både i sunn tilstand og med HS, vil denne studien kartlegge immun cellepopulasjoner i huden og fastslå hvordan kjønns hormoner; testosteron, østrogener og progesteron; former kutane immunitet i stabil tilstand og under betennelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Som en del av denne studien vil voksne (gravide kvinner, ikke-gravide kvinner og menn), friske (ikke påvirket av HS) og påvirket av HS, bli rekruttert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Felles kriterier :
  • Person >18 år og <45 år,
  • Skriftlig informert samtykke fra personen,
  • Person tilknyttet Assurance Maladie (det franske helsevesenet) unntatt Aide Médicale d'Etat (fransk statlig medisinsk hjelp),
  • Personen samtykker i at genomiske analyser kan utføres på prøvene
  • Spesifikke kriterier :
  • For gravide kvinner: Tredje trimester av svangerskapet (mellom 29-37 uker amenoré).
  • For HS-personer: Person med hidradenitis suppurativa-lesjoner på prøvetakingsstedene.

Eksklusjonskriterier:

  • Felles kriterier :
  • Person immunhemmet,
  • Person under rettslig vern (vergemål eller formynderskap),
  • Personen er ute av stand til å gi informert samtykke og å følge studiekravene på grunn av geografiske, sosiale eller psykiske årsaker,
  • Person i annen forskning hvis prosedyrer kan påvirke immunsystemet,
  • Kontraindikasjon mot noen av medikamentene oppført i avsnitt 5.1 (antiseptikum og lokalbedøvelse brukt til biopsi(er)),
  • Person hvis helsetilstand ikke tillater deltakelse i studiens prosedyrer.
  • Spesifikke kriterier :
  • For ikke-HS-personer : Arrert hud ved biopsistedet, Person med forhåndseksisterende og/eller fortsatt aktive inflammatoriske hudsykdommer, Person som opplever tidlig menopause (kvinner) eller andropause (menn).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Frisk - Gravide kvinner
Voksen kvinne, ikke rammet av Hidradenitis Suppurativa, gravid i tredje trimester
Blodprøve (maksimum 40mL) Hudmikrobiota (innsamling av celler fra hudoverflaten ved hjelp av en pinne (ikke-invasiv) Hudbiopsi, i hormonavhengige områder og/eller i ikke-hormonavhengige områder
Frisk - Ikke-gravide kvinner
Voksen kvinne, ikke berørt av Hidradenitis Suppurativa
Blodprøve (maksimum 40mL) Hudmikrobiota (innsamling av celler fra hudoverflaten ved hjelp av en pinne (ikke-invasiv) Hudbiopsi, i hormonavhengige områder og/eller i ikke-hormonavhengige områder
Frisk - Menn
Voksne menn, ikke påvirket av Hidradenitis Suppurativa
Blodprøve (maksimum 40mL) Hudmikrobiota (innsamling av celler fra hudoverflaten ved hjelp av en pinne (ikke-invasiv) Hudbiopsi, i hormonavhengige områder og/eller i ikke-hormonavhengige områder
Hidradenitis suppurativa - Gravide kvinner
Voksen kvinne, rammet av Hidradenitis Suppurativa, gravid i tredje trimester
Blodprøve (maksimum 40mL) Hudmikrobiota (innsamling av celler fra hudoverflaten ved hjelp av en pinne (ikke-invasiv) Hudbiopsi, i hormonavhengige områder og/eller i ikke-hormonavhengige områder
Hidradenitis suppurativa - Ikke-gravide kvinner
Voksen kvinne, rammet av Hidradenitis Suppurativa
Blodprøve (maksimum 40mL) Hudmikrobiota (innsamling av celler fra hudoverflaten ved hjelp av en pinne (ikke-invasiv) Hudbiopsi, i hormonavhengige områder og/eller i ikke-hormonavhengige områder
Hidradenitis suppurativa - Menn
Voksne menn, rammet av Hidradenitis Suppurativa
Blodprøve (maksimum 40mL) Hudmikrobiota (innsamling av celler fra hudoverflaten ved hjelp av en pinne (ikke-invasiv) Hudbiopsi, i hormonavhengige områder og/eller i ikke-hormonavhengige områder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder effekten av kjønnshormoner og svangerskap på hudimmunitet ved å sammenligne immunscellepopulasjoner i ulike populasjoner (gravide kvinner, ikke-gravide kvinner og menn) med eller uten hidradenitis suppurativa.
Tidsramme: 4 år
Prosentandel av viktige hudimmunceller (ILC2, dendrittiske celler, Langerhans-celler), i henhold til kjønn, svangerskap og patologisk kontekst (frisk vs HS).
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Definere den romlige organiseringen av hudceller for å vurdere hvordan svangerskap omformer kutane immunresponser i helse og HS-inflammasjon.
Tidsramme: 4 år
Kartlegging av immunceller i sunne versus betente hudbiopsier på tvers av hormonelle tilstander (f.eks. svangerskap).
4 år
Å utforske hvordan kjønnshormoner, som øker betydelig under svangerskap, og sirkulerende immunprofilering påvirker hudfunksjon og immunitet.
Tidsramme: 4 år
Måling av kjønnshormoner og sammensetning av PBMCs (perifere mononukleære blodceller) i blodet til gravide kvinner og i kontroller (menn og ikke-gravide kvinner).
4 år
Avslører hvordan hudmikrobiotaen påvirker vertens immunsystem til å tilpasse seg svangerskapet under sunne forhold og ved HS-tilstander.
Tidsramme: 4 år
Hudmikrobiell metatranskriptomprofilering på det siste stadiet av svangerskapet og i kontroller (menn og ikke-gravide kvinner) under sunne og HS-forhold.
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bénédicte OULES, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

18. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere