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性激素对健康人群与化脓性汗腺炎患者皮肤免疫力的影响(SIAP) (SIAP)

2026年1月8日 更新者:Institut Pasteur

性激素对健康与化脓性汗腺炎患者皮肤免疫的影响

性激素是皮肤免疫的主要调节因子。 妊娠代表了一种独特的生理状态,伴随着深刻的激素重组。 在妊娠晚期,母体雌激素、孕酮及其他激素水平急剧升高,为研究性激素对皮肤免疫的影响提供了无可比拟的模型。 化脓性汗腺炎(HS)为研究性激素如何调节皮肤炎症提供了一个临床相关模型。

研究概览

详细说明

性激素是皮肤免疫的主要调节因子。 Belkaid实验室最近在小鼠中的研究表明,睾酮负向调节皮肤先天淋巴细胞(ILC2),导致男性树突状细胞积累减少、活化降低,同时组织免疫力下降。 这些发现强调,皮肤免疫的性别差异主要在性成熟后出现,由激素水平波动驱动。 然而,这些机制在人类中是否保守仍不清楚。

妊娠是一种独特的生理状态,伴随深刻的激素重构。 妊娠晚期,母体雌激素、孕激素及其他激素水平急剧升高,为研究性激素对皮肤免疫的影响提供了无与伦比的模型。 理解母体皮肤免疫尤为重要,因为母体免疫系统必须在耐受胎儿与抵御病原体之间取得平衡。 这种平衡的扰动可能对母婴健康产生持久影响。 面对全球儿童炎症性和自身免疫性疾病急剧增加的趋势,理解母体免疫具有根本重要性。

化脓性汗腺炎(HS)为研究性激素如何调节皮肤炎症提供了临床相关疾病模型。 HS是一种具有显著性别二态性的慢性炎症性皮肤病:在欧洲主要影响女性(70%),但男性患者病情通常更严重。 女性HS严重程度随月经周期变化,且在妊娠期常发生改变,提示激素在疾病调节中起作用。 然而,性激素、妊娠与HS皮肤免疫反应之间的关联机制尚未被探索。

本研究通过系统比较健康人群与HS患者中的男性、非妊娠女性和妊娠女性,将绘制皮肤免疫细胞群图谱,并确定睾酮、雌激素和孕激素如何在稳态及炎症状态下塑造皮肤免疫。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

240

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

作为本研究的一部分,将招募健康(未受HS影响)和受HS影响的成年人(孕妇、非孕妇和男性)。

描述

纳入标准:

  • 通用标准:
  • 受试者年龄>18岁且<45岁,
  • 受试者签署书面知情同意书,
  • 受试者隶属于Assurance Maladie(法国医疗系统),但不包括Aide Médicale d'Etat(法国国家医疗援助),
  • 受试者同意对样本进行基因组分析
  • 特定标准:
  • 对于孕妇:妊娠晚期(闭经29-37周)。
  • 对于HS受试者:受试者在取样部位有化脓性汗腺炎病变。

排除标准:

  • 通用标准:
  • 受试者免疫功能低下,
  • 受试者受法律保护(监护或托管),
  • 由于地理、社会或精神原因,受试者无法提供知情同意并遵守研究要求,
  • 受试者参与其他可能影响免疫系统的研究程序,
  • 对第5.1节中列出的任何药物(用于活检的消毒剂和局部麻醉剂)有禁忌症,
  • 受试者的健康状况不允许参与研究程序。
  • 特定标准:
  • 对于非HS受试者:活检部位有瘢痕皮肤,受试者有预先存在和/或仍活跃的炎症性皮肤病,受试者经历早发性绝经(女性)或男性更年期(男性)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康 - 孕妇
成年女性,未受化脓性汗腺炎影响,处于妊娠晚期
血液样本(最多40毫升)皮肤微生物群(使用拭子(非侵入性)从皮肤表面收集细胞)皮肤活检,在激素依赖区域和/或非激素依赖区域
健康 - 非妊娠女性
未受化脓性汗腺炎影响的成年女性
血液样本(最多40毫升)皮肤微生物群(使用拭子(非侵入性)从皮肤表面收集细胞)皮肤活检,在激素依赖区域和/或非激素依赖区域
健康 - 男性
未受化脓性汗腺炎影响的成年男性
血液样本(最多40毫升)皮肤微生物群(使用拭子(非侵入性)从皮肤表面收集细胞)皮肤活检,在激素依赖区域和/或非激素依赖区域
化脓性汗腺炎 - 孕妇
成年女性,患有化脓性汗腺炎,处于妊娠晚期
血液样本(最多40毫升)皮肤微生物群(使用拭子(非侵入性)从皮肤表面收集细胞)皮肤活检,在激素依赖区域和/或非激素依赖区域
化脓性汗腺炎 - 非妊娠期女性
患有化脓性汗腺炎的成年女性
血液样本(最多40毫升)皮肤微生物群(使用拭子(非侵入性)从皮肤表面收集细胞)皮肤活检,在激素依赖区域和/或非激素依赖区域
化脓性汗腺炎 - 男性
成年男性,受化脓性汗腺炎影响
血液样本(最多40毫升)皮肤微生物群(使用拭子(非侵入性)从皮肤表面收集细胞)皮肤活检,在激素依赖区域和/或非激素依赖区域

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过比较不同人群(孕妇、非孕妇和男性)在有或无化脓性汗腺炎情况下的免疫细胞群,评估性激素和妊娠对皮肤免疫的影响。
大体时间:4年
按性别、妊娠和病理背景(健康 vs HS)划分的关键皮肤免疫细胞(ILC2、树突状细胞、朗格汉斯细胞)百分比。
4年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
定义皮肤细胞的空间组织,以评估妊娠如何重塑健康和HS炎症状态下的皮肤免疫反应。
大体时间:4年
健康与炎症皮肤活检中免疫细胞在不同激素状态(例如妊娠期)下的分布图谱。
4年
探索妊娠期间大幅增加的性激素以及循环免疫谱分析如何影响皮肤功能和免疫反应。
大体时间:4年
测量孕妇血液及对照组(男性和非孕妇)血液中的性激素水平和PBMCs(外周血单个核细胞)组成。
4年
揭示皮肤微生物群对宿主免疫系统在健康和HS(化脓性汗腺炎)条件下适应妊娠的影响。
大体时间:4年
在健康和化脓性汗腺炎(HS)条件下,对妊娠晚期及对照组(男性和非妊娠女性)进行皮肤微生物宏转录组分析。
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bénédicte OULES, MD-PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2030年1月1日

研究完成 (估计的)

2031年3月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月5日

首次发布 (估计的)

2025年12月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月8日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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