ARBOspot：酵素結合免疫スポット（ELISpot）アッセイを用いた患者におけるアルボウイルス特異的T細胞応答の特性評価 (ARBOspot)
アルボウイルス（節足動物媒介性ウイルス）は、蚊、ダニ、サシチョウバエなどの吸血性節足動物を介して脊椎動物宿主に伝播するRNAウイルスの一群です[1]。 イタリアでは、アルボウイルスはヒトに感染し、深刻な新興または再興疾患を引き起こす可能性があるため、公衆衛生上の重要な懸念事項となっています。 過去数十年間で、アルボウイルスはすでにイタリアで流行の発生を引き起こしており、旅行によって熱帯および亜熱帯地域に限定されていた新種の導入リスクが高まっています[2]。 ウェストナイルウイルス（WNV）、トスカーナウイルス（TOSV）、サンドフライ熱シチリアウイルス（SFSV）、サンドフライ熱ナポリウイルス（SFNV）、ウスツウイルス（USUV）、ダニ媒介性脳炎ウイルス（TBEV）などの一部のアルボウイルス感染症は、イタリアで風土病と見なされています[3]。 他のウイルス、例えばチクングニアウイルス（CHIKV）、デングウイルス（DENV）、ジカウイルス（ZIKV）、黄熱ウイルス（YFV）、日本脳炎ウイルス（JEV）は、輸入感染症が局地的な流行とその後のイタリアでの風土病化をもたらす可能性があるため、監視下に置かれています。 さらに、世界的な旅行の増加と予測不可能な気候変動は、アルボウイルス感染症の拡散を促進する可能性があります[4]。 適切な診断検査は、疾患の監視、過去の感染症と慢性疾患との潜在的な関連の特定、伝播経路の遮断による流行の制御において重要な役割を果たします。 さらに、免疫学的検査は、健康な被験者や免疫不全の被験者における疾患の重症度を予測し、二次感染時に重症化リスクのある患者を特定するのに役立ちます。
直接的な分子診断検査と並行して、特定のアルボウイルスに対するT細胞応答を測定できる免疫学的検査を開発することは、診断目的だけでなく、疫学的・調査目的にも有用である可能性があります。 さらに、その開発は、将来の新興ウイルスに対する他の免疫学的検査の構築の基礎となる初期知識を提供し、新たな流行の発生に対抗するための手段を提供します。 同時に、これらのウイルスの拡散を制御・封じ込めるためには、免疫応答の評価が必要です。 結論として、本研究は、イタリアで循環している風土病アルボウイルスおよび将来新たに出現する可能性のあるアルボウイルスに感染した患者における免疫応答を調査することを目的としています。
分子検査は、生物学的サンプルにおける検出可能期間が限られているため、診断を下すのにしばしば有用ではありません。 血清学的検査では、一部のアルボウイルス間で交差反応現象が生じることがあり、鑑別診断を困難にし、しばしば結論が出せないことがあります。 目的は、従来の診断方法と組み合わせて使用するために、アルボウイルス特異的T細胞応答（ARBOspot）に対する免疫学的アッセイの感度を評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Baldanti
- 電話番号：+390382502420
- メール：segreteria.virologia@smatteo.pv.it
研究場所
-
-
Lombardy
-
Pavia、Lombardy、イタリア、27100
- 募集
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
コンタクト：
- Fausto Baldanti
- メール：f.baldanti@smatteo.pv.it
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準：
- 18歳以上の成人；すべての性別が研究の対象となる；
- アルボウイルス感染が疑われる
- プロトコル関連の手順を実施する前に、参加者から文面によるインフォームド・コンセントおよび必要な承認を取得している；
除外基準：
- 安全性を損なう可能性がある、または研究結果に干渉する可能性のあるあらゆる状態。
- 選定基準に含まれていないその他のすべての状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
疑わしいまたは確認されたアルボウイルス感染症の患者
|
ELISpotアッセイは、アルボウイルスに対するT細胞媒介性反応をモニタリングするために実施されます。
アーバウイルスに対するT細胞媒介反応を特徴づけるための免疫学的アッセイは、追跡調査で実施されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アーボウイルスに対するT細胞ベースアッセイの性能
時間枠：登録から最長1年まで
|
主要エンドポイントは、確定したアルボウイルス感染症患者の免疫学的アルボウイルス特異的T細胞応答アッセイ（ARBOspot）の感度を評価することです。
|
登録から最長1年まで
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。