Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ARBOspot: Karakterisering van Arbovirus-specifieke T-celrespons in Patiënten met behulp van Enzyme Linked Immunospot (ELISpot) Assays (ARBOspot)

2 maart 2026 bijgewerkt door: Fausto Baldanti, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

ARBOspot: Karakterisering van Arbovirus-specifieke T-celresponsen bij Patiënten met behulp van Enzyme Linked Immunospot (ELISpot) Assays

Arbovirussen (geleedpotig overdraagbare virussen) zijn een groep RNA-virussen die worden overgedragen op gewervelde gastheren door bloedzuigende geleedpotigen zoals muggen, teken en zandvliegen [1]. In Italië vormen arbovirussen een aanzienlijke zorg voor de volksgezondheid vanwege hun potentieel om mensen te infecteren en ernstige opkomende of heroplevende ziekten te veroorzaken. In de afgelopen decennia hebben arbovirussen al verantwoordelijk geweest voor epidemische uitbraken in Italië, en reizen verhoogt het risico op introductie van nieuwe soorten die voorheen beperkt waren tot tropische en subtropische regio's [2]. Sommige arbovirale infecties, zoals West-Nijlvirus (WNV), Toscana-virus (TOSV), Siciliaans zandvliegkoortsvirus (SFSV), Napels zandvliegkoortsvirus (SFNV), Usutu-virus (USUV) en tekenencefalitisvirus (TBEV), worden als endemisch beschouwd in Italië [3]. Anderen, zoals Chikungunya-virus (CHIKV), Dengue-virus (DENV), Zika-virus (ZIKV), Gelekoortsvirus (YFV) en Japanse encefalitisvirus (JEV) worden gemonitord omdat geïmporteerde infecties kunnen leiden tot lokale uitbraken en daaropvolgende endemische circulatie in Italië. Bovendien kunnen de toegenomen wereldwijde reizen en onvoorspelbare klimaatveranderingen de verspreiding van arbovirale infecties vergemakkelijken [4]. Adequate diagnostische tests spelen een cruciale rol bij ziektebewaking, het identificeren van mogelijke verbanden tussen eerdere infecties en chronische ziekten en het beheersen van uitbraken door transmissieketens te doorbreken. Verder kunnen immunologische tests helpen bij het voorspellen van de ernst van de ziekte bij gezonde en immuungecompromitteerde personen en bij het identificeren van patiënten met een risico op ernstige ziekte tijdens secundaire infecties.

Parallel aan directe moleculaire diagnostische tests kan de ontwikkeling van een immunologische test die specifieke T-celrespons tegen arbovirussen kan bepalen nuttig zijn voor diagnostische doeleinden, evenals voor epidemiologische en onderzoeksdoeleinden. Bovendien biedt de ontwikkeling ervan een set initiële kennis waarop de constructie van andere immunologische tests voor toekomstige opkomende virussen kan worden gebaseerd, wat tools biedt om nieuwe epidemische uitbraken te bestrijden. Tegelijkertijd is evaluatie van de immuunrespons noodzakelijk om de verspreiding van deze virussen te beheersen en in te dammen. Concluderend heeft de huidige studie tot doel immunologische responsen te onderzoeken bij patiënten geïnfecteerd met endemische arbovirussen die in Italië circuleren en die mogelijk in de toekomst kunnen opkomen.

Moleculaire tests hebben een beperkt detectievenster in biologische monsters, waardoor ze vaak niet nuttig zijn voor het stellen van een diagnose. Serologische tests kunnen kruisreactiviteit vertonen tussen sommige arbovirussen, wat differentiële diagnose bemoeilijkt en vaak onbeslist maakt. Het doel is om de gevoeligheid van immunologische assays voor arbovirus-specifieke T-celrespons (ARBOspot) te beoordelen om ze te gebruiken in combinatie met conventionele diagnostische methoden.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italië, 27100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met een vermoedelijke arbovirusinfectie worden in het onderzoek opgenomen. Alle proefpersonen worden ingeschreven na ondertekening van de geïnformeerde toestemming. Opvolging wordt uitgevoerd bij bevestigde arbovirusinfectie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder; alle geslachten komen in aanmerking voor de studie;
  • Vermoede arbovirusinfectie
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming en eventuele vereiste autorisatie verkregen van de deelnemer voorafgaand aan het uitvoeren van protocolgerelateerde procedures;

Uitsluitingscriteria:

  • Elke aandoening die de veiligheid in gevaar zou kunnen brengen of de studieresultaten zou kunnen verstoren.
  • Alle andere aandoeningen die niet in de inclusiecriteria staan vermeld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met vermoedelijke of bevestigde arbovirusinfectie
ELISpot-test zal worden uitgevoerd voor het monitoren van T-cel-gemedieerde respons tegen arbovirussen
Immunologische assays voor karakterisering van de T-cel-gemedieerde respons tegen arbovirussen zullen in follow-up worden uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties van T-cel-gebaseerde assays voor arbovirussen
Tijdsspanne: van inschrijving tot 1 jaar
Primair eindpunt is het evalueren van de gevoeligheid van immunologische arbovirussen Specifieke T-celrespons assays (ARBOspot) van patiënten met bevestigde arbovirusinfectie.
van inschrijving tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ARBOspot

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren