- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07291206
ARBOspot : Caractérisation de la réponse lymphocytaire T spécifique aux arbovirus chez les patients par utilisation de tests Enzyme Linked Immunospot (ELISpot) (ARBOspot)
ARBOspot : Caractérisation de la réponse des lymphocytes T spécifiques aux arbovirus chez les patients par utilisation de tests Enzyme-Linked Immunospot (ELISpot)
Les arbovirus (virus transmis par des arthropodes) sont un groupe de virus à ARN transmis aux hôtes vertébrés par des arthropodes hématophages comme les moustiques, les tiques et les phlébotomes [1]. En Italie, les arbovirus représentent un problème de santé publique considérable en raison de leur capacité à infecter les humains et à provoquer des maladies émergentes ou ré-émergentes graves. Au cours des dernières décennies, les arbovirus ont déjà été responsables de flambées épidémiques en Italie, et les voyages augmentent le risque d'introduire de nouvelles espèces auparavant confinées aux régions tropicales et subtropicales [2]. Certaines infections arbovirales, comme le virus du Nil occidental (WNV), le virus de Toscane (TOSV), le virus de la fièvre pappataci de Sicile (SFSV), le virus de la fièvre pappataci de Naples (SFNV), le virus Usutu (USUV) et le virus de l'encéphalite à tiques (TBEV), sont considérées comme endémiques en Italie [3]. D'autres, comme le virus Chikungunya (CHIKV), le virus de la dengue (DENV), le virus Zika (ZIKV), le virus de la fièvre jaune (YFV) et le virus de l'encéphalite japonaise (JEV) sont sous surveillance car les infections importées pourraient entraîner des flambées locales et une circulation endémique ultérieure en Italie. De plus, l'augmentation des voyages mondiaux et les changements climatiques imprévisibles pourraient faciliter la propagation des infections arbovirales [4]. Des tests de diagnostic adéquats jouent un rôle crucial dans la surveillance des maladies, en identifiant les associations potentielles entre des infections antérieures et des maladies chroniques et en contrôlant les flambées en rompant les chaînes de transmission. De plus, les tests immunologiques peuvent aider à prédire la gravité de la maladie chez les sujets sains et immunodéprimés et à identifier les patients à risque de maladie grave lors d'infections secondaires.
Parallèlement aux tests de diagnostic moléculaire direct, le développement d'un test immunologique capable de déterminer la réponse des cellules T spécifique aux arbovirus peut être utile à des fins diagnostiques ainsi qu'épidémiologiques et d'investigation. De plus, son développement fournit un ensemble de connaissances initiales sur lesquelles baser la construction d'autres tests immunologiques pour les futurs virus émergents, fournissant des outils pour contrer de nouvelles flambées épidémiques. Dans le même temps, l'évaluation de la réponse immunitaire est nécessaire pour contrôler et contenir la propagation de ces virus. En conclusion, la présente étude vise à étudier les réponses immunologiques chez les patients infectés par des arbovirus endémiques circulant en Italie et ceux qui pourraient potentiellement émerger à l'avenir.
Les tests moléculaires ont une fenêtre de détectabilité réduite dans les échantillons biologiques, c'est pourquoi ils ne sont souvent pas utiles pour poser un diagnostic. Les tests sérologiques peuvent donner lieu à des phénomènes de réactivité croisée entre certains arbovirus, rendant le diagnostic différentiel difficile et souvent non concluant. L'objectif est d'évaluer la sensibilité des tests immunologiques pour la réponse des cellules T spécifique aux arbovirus (ARBOspot) afin de les utiliser en combinaison avec les méthodes de diagnostic conventionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Baldanti
- Numéro de téléphone: +390382502420
- E-mail: segreteria.virologia@smatteo.pv.it
Lieux d'étude
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, Italie, 27100
- Recrutement
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Contact:
- Fausto Baldanti
- E-mail: f.baldanti@smatteo.pv.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes de 18 ans et plus ; tous les sexes seront éligibles pour l'étude ;
- Infection à arbovirus suspectée
- Consentement éclairé écrit et toute autorisation requise obtenue du participant avant la réalisation de toute procédure liée au protocole ;
Critères d'exclusion :
- Toute condition pouvant compromettre la sécurité ou interférer avec les résultats de l'étude.
- Toutes les autres conditions non présentes dans les critères d'inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients avec suspicion ou confirmation d'infection à arbovirus
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Le test ELISpot sera réalisé pour la surveillance de la réponse médiée par les lymphocytes T contre les arbovirus
Des tests immunologiques pour caractériser la réponse médiée par les lymphocytes T contre les arbovirus seront réalisés lors du suivi
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance des tests basés sur les lymphocytes T pour les arbovirus
Délai: de l'inscription jusqu'à 1 an
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Le critère d'évaluation principal est d'évaluer la sensibilité des tests de réponse des lymphocytes T spécifiques aux arbovirus (ARBOspot) chez les patients avec une infection à arbovirus confirmée.
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de l'inscription jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ARBOspot
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