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ARBOspot : Caractérisation de la réponse lymphocytaire T spécifique aux arbovirus chez les patients par utilisation de tests Enzyme Linked Immunospot (ELISpot) (ARBOspot)

2 mars 2026 mis à jour par: Fausto Baldanti, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

ARBOspot : Caractérisation de la réponse des lymphocytes T spécifiques aux arbovirus chez les patients par utilisation de tests Enzyme-Linked Immunospot (ELISpot)

Les arbovirus (virus transmis par des arthropodes) sont un groupe de virus à ARN transmis aux hôtes vertébrés par des arthropodes hématophages comme les moustiques, les tiques et les phlébotomes [1]. En Italie, les arbovirus représentent un problème de santé publique considérable en raison de leur capacité à infecter les humains et à provoquer des maladies émergentes ou ré-émergentes graves. Au cours des dernières décennies, les arbovirus ont déjà été responsables de flambées épidémiques en Italie, et les voyages augmentent le risque d'introduire de nouvelles espèces auparavant confinées aux régions tropicales et subtropicales [2]. Certaines infections arbovirales, comme le virus du Nil occidental (WNV), le virus de Toscane (TOSV), le virus de la fièvre pappataci de Sicile (SFSV), le virus de la fièvre pappataci de Naples (SFNV), le virus Usutu (USUV) et le virus de l'encéphalite à tiques (TBEV), sont considérées comme endémiques en Italie [3]. D'autres, comme le virus Chikungunya (CHIKV), le virus de la dengue (DENV), le virus Zika (ZIKV), le virus de la fièvre jaune (YFV) et le virus de l'encéphalite japonaise (JEV) sont sous surveillance car les infections importées pourraient entraîner des flambées locales et une circulation endémique ultérieure en Italie. De plus, l'augmentation des voyages mondiaux et les changements climatiques imprévisibles pourraient faciliter la propagation des infections arbovirales [4]. Des tests de diagnostic adéquats jouent un rôle crucial dans la surveillance des maladies, en identifiant les associations potentielles entre des infections antérieures et des maladies chroniques et en contrôlant les flambées en rompant les chaînes de transmission. De plus, les tests immunologiques peuvent aider à prédire la gravité de la maladie chez les sujets sains et immunodéprimés et à identifier les patients à risque de maladie grave lors d'infections secondaires.

Parallèlement aux tests de diagnostic moléculaire direct, le développement d'un test immunologique capable de déterminer la réponse des cellules T spécifique aux arbovirus peut être utile à des fins diagnostiques ainsi qu'épidémiologiques et d'investigation. De plus, son développement fournit un ensemble de connaissances initiales sur lesquelles baser la construction d'autres tests immunologiques pour les futurs virus émergents, fournissant des outils pour contrer de nouvelles flambées épidémiques. Dans le même temps, l'évaluation de la réponse immunitaire est nécessaire pour contrôler et contenir la propagation de ces virus. En conclusion, la présente étude vise à étudier les réponses immunologiques chez les patients infectés par des arbovirus endémiques circulant en Italie et ceux qui pourraient potentiellement émerger à l'avenir.

Les tests moléculaires ont une fenêtre de détectabilité réduite dans les échantillons biologiques, c'est pourquoi ils ne sont souvent pas utiles pour poser un diagnostic. Les tests sérologiques peuvent donner lieu à des phénomènes de réactivité croisée entre certains arbovirus, rendant le diagnostic différentiel difficile et souvent non concluant. L'objectif est d'évaluer la sensibilité des tests immunologiques pour la réponse des cellules T spécifique aux arbovirus (ARBOspot) afin de les utiliser en combinaison avec les méthodes de diagnostic conventionnelles.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italie, 27100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets suspectés d'une infection à arbovirus seront inclus dans l'étude. Tous les sujets seront recrutés après la signature du consentement éclairé. Un suivi sera effectué en cas d'infection à arbovirus confirmée.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes de 18 ans et plus ; tous les sexes seront éligibles pour l'étude ;
  • Infection à arbovirus suspectée
  • Consentement éclairé écrit et toute autorisation requise obtenue du participant avant la réalisation de toute procédure liée au protocole ;

Critères d'exclusion :

  • Toute condition pouvant compromettre la sécurité ou interférer avec les résultats de l'étude.
  • Toutes les autres conditions non présentes dans les critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients avec suspicion ou confirmation d'infection à arbovirus
Le test ELISpot sera réalisé pour la surveillance de la réponse médiée par les lymphocytes T contre les arbovirus
Des tests immunologiques pour caractériser la réponse médiée par les lymphocytes T contre les arbovirus seront réalisés lors du suivi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance des tests basés sur les lymphocytes T pour les arbovirus
Délai: de l'inscription jusqu'à 1 an
Le critère d'évaluation principal est d'évaluer la sensibilité des tests de réponse des lymphocytes T spécifiques aux arbovirus (ARBOspot) chez les patients avec une infection à arbovirus confirmée.
de l'inscription jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Première publication (Réel)

18 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ARBOspot

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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