Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ARBOspot: Karakterisering af arbovirus-specifik T-celle respons hos patienter ved brug af Enzyme Linked Immunospot (ELISpot) assays (ARBOspot)

2. marts 2026 opdateret af: Fausto Baldanti, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

ARBOspot: Karakterisering af arbovirus-specifik T-celle-respons hos patienter ved brug af Enzyme Linked Immunospot (ELISpot) assays

Arbovira (arthropod-bårne vira) er en gruppe af RNA-vira, der overføres til hvirveldyr-værter ved blodsugende leddyr som myg, flåter og sandfluer [1]. I Italien udgør arbovira en betydelig folkesundhedsbekymring på grund af deres potentiale for at inficere mennesker og forårsage alvorlige fremvoksende eller genopstående sygdomme. I de sidste årtier har arbovira allerede været ansvarlige for epidemiske udbrud i Italien, og rejser øger risikoen for indførsel af nye arter, der tidligere var begrænset til tropiske og subtropiske regioner [2]. Nogle arbovirale infektioner, som Vestnilen (WNV), Toscanavira (TOSV), Sandfluefeber Sicilien-vira (SFSV), Sandfluefeber Napoli-vira (SFNV), Usutu-vira (USUV) og flåt-båret encefalitis-vira (TBEV), betragtes som endemiske i Italien [3]. Andre, såsom Chikungunya-vira (CHIKV), Dengue-vira (DENV), Zika-vira (ZIKV), Gulfeber-vira (YFV) og Japansk encefalitis-vira (JEV) er under overvågning, da importerede infektioner kan føre til lokale udbrud og efterfølgende endemisk cirkulation i Italien. Desuden kan den øgede globale rejseaktivitet og uforudsigelige klimaændringer lette spredningen af arbovirale infektioner [4]. Tilstrækkelige diagnostiske test spiller en afgørende rolle i sygdomsovervågning, identificering af potentielle sammenhænge mellem tidligere infektioner og kroniske sygdomme og bekæmpelse af udbrud ved at bryde transmissionskæder. Yderligere kan immunologiske test hjælpe med at forudsige sygdomsalvorlighed hos raske og immunkompromitterede personer og identificere patienter med risiko for alvorlig sygdom under sekundære infektioner.

Parallelt med direkte molekylære diagnostiske test kan udviklingen af en immunologisk test, der kan bestemme specifik arbovirus T-celle-respons, være nyttig både til diagnostiske samt epidemiologiske og undersøgelsesmæssige formål. Yderligere giver dens udvikling et sæt af indledende viden, hvorpå konstruktionen af andre immunologiske test for fremtidige fremvoksende vira kan baseres, hvilket giver værktøjer til at imødegå nye epidemiske udbrud. Samtidig er evaluering af immunrespons nødvendig for at kontrollere og inddæmme spredningen af disse vira. Til slut sigter nærværende studie på at undersøge immunologiske responser hos patienter inficeret med endemiske arbovira, der cirkulerer i Italien, og dem, der potentielt kan fremkomme i fremtiden.

Molekylære test har et reduceret detektabilitetsvindue i biologiske prøver, hvilket er grunden til, at de ofte ikke er nyttige til at stille en diagnose. Serologiske test kan give krydsreaktivitetsfænomener mellem nogle arbovira, hvilket gør differentialdiagnose vanskelig og ofte ikke-afsluttende. Formålet er at vurdere følsomheden af immunologiske analyser for arbovirus-specifik T-celle-respons (ARBOspot) for at kunne bruge dem i kombination med konventionelle diagnostiske metoder.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med mistanke om arbovirusinfektion vil blive inkluderet i studiet. Alle deltagerne vil blive indskrevet efter underskrift af informeret samtykke. Opfølgning vil blive udført i tilfælde af bekræftet arbovirusinfektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18 år og derover; alle køn vil være berettigede til undersøgelsen;
  • Mistanke om arbovirusinfektion
  • Skriftligt informeret samtykke og eventuelle nødvendige autorisationer indhentet fra deltageren før udførelse af nogen protokolrelaterede procedurer;

Eksklusionskriterier:

  • Enhver tilstand, der kan kompromittere sikkerheden eller forstyrre undersøgelsesresultaterne.
  • Alle andre tilstande, der ikke er til stede i inklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med mistanke om eller bekræftet arbovirusinfektion
ELISpot-assay vil blive udført for overvågning af T-celle-medieret respons mod arbovira
Immunologiske analyser til karakterisering af T-cellemedieret respons mod arbovirus vil blive udført i opfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præstation af T-cellebaserede analyser for arbovirus
Tidsramme: fra tilmelding til op til 1 år
Primær endpoint er at evaluere sensitiviteten af immunologiske arbovirus-specifikke T-celle-respons-assays (ARBOspot) hos patienter med bekræftet arbovirusinfektion.
fra tilmelding til op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2025

Først opslået (Faktiske)

18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARBOspot

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbovirus infektioner

Abonner