Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

ARBOspot: Caracterização da Resposta de Células T Específicas para Arbovírus em Doentes Utilizando Ensaios Enzyme Linked Immunospot (ELISpot) (ARBOspot)

2 de março de 2026 atualizado por: Fausto Baldanti, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

ARBOspot: Caracterização da Resposta de Células T Específicas para Arbovírus em Doentes através de Ensaios Enzyme Linked Immunospot (ELISpot)

Os arbovírus (vírus transmitidos por artrópodes) são um grupo de vírus de ARN que são transmitidos a hospedeiros vertebrados por artrópodes hematófagos como mosquitos, carraças e flebótomos [1]. Em Itália, os arbovírus representam uma preocupação considerável de saúde pública devido ao seu potencial de infetar humanos e causar doenças graves emergentes ou re-emergentes. Nas últimas décadas, os arbovírus já foram responsáveis por surtos epidémicos em Itália, e as viagens aumentam o risco de introduzir novas espécies anteriormente confinadas a regiões tropicais e sub-tropicais [2]. Algumas infeções arbovirais, como o vírus do Nilo Ocidental (VNO), o vírus da Toscana (TOSV), o vírus da febre dos flebótomos da Sicília (SFSV), o vírus da febre dos flebótomos de Nápoles (SFNV), o vírus Usutu (USUV) e o vírus da encefalite transmitida por carraças (TBEV), são consideradas endémicas em Itália [3]. Outras, como o vírus Chikungunya (CHIKV), o vírus da Dengue (DENV), o vírus Zika (ZIKV), o vírus da Febre Amarela (YFV) e o vírus da encefalite japonesa (JEV) estão sob vigilância, uma vez que infeções importadas poderiam levar a surtos locais e subsequente circulação endémica em Itália. Além disso, o aumento das viagens globais e as alterações climáticas imprevisíveis poderiam facilitar a disseminação de infeções arbovirais [4]. Testes de diagnóstico adequados desempenham um papel crucial na vigilância de doenças, identificando potenciais associações entre infeções anteriores e doenças crónicas e controlando surtos ao interromper cadeias de transmissão. Além disso, testes imunológicos podem ajudar a prever a gravidade da doença em indivíduos saudáveis e imunocomprometidos e identificar doentes em risco de doença grave durante infeções secundárias.

Paralelamente aos testes de diagnóstico molecular direto, o desenvolvimento de um teste imunológico capaz de determinar a resposta específica das células T aos arbovírus pode ser útil para fins diagnósticos, epidemiológicos e de investigação. Além disso, o seu desenvolvimento fornece um conjunto de conhecimentos iniciais sobre os quais basear a construção de outros testes imunológicos para futuros vírus emergentes, fornecendo ferramentas para combater novos surtos epidémicos. Ao mesmo tempo, a avaliação da resposta imunitária é necessária para controlar e conter a disseminação destes vírus. Em conclusão, o presente estudo tem como objetivo investigar as respostas imunológicas em doentes infetados com arbovírus endémicos que circulam em Itália e naqueles que poderiam potencialmente emergir no futuro.

Os testes moleculares têm uma janela de detetabilidade reduzida em amostras biológicas, razão pela qual muitas vezes não são úteis para fazer um diagnóstico. Os testes serológicos podem apresentar fenómenos de reatividade cruzada entre alguns arbovírus, tornando o diagnóstico diferencial difícil e muitas vezes inconclusivo. O objetivo é avaliar a sensibilidade dos ensaios imunológicos para a resposta específica das células T aos arbovírus (ARBOspot) de forma a utilizá-los em combinação com métodos de diagnóstico convencionais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Itália, 27100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos com suspeita de infeção por arbovírus serão incluídos no estudo. Todos os indivíduos serão inscritos após assinatura do consentimento informado. O acompanhamento será realizado em caso de infeção por arbovírus confirmada.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais; todos os sexos serão elegíveis para o estudo;
  • Suspeita de infeção por arbovírus
  • Consentimento informado por escrito e quaisquer autorizações necessárias obtidas do participante antes da realização de quaisquer procedimentos relacionados com o protocolo;

Critérios de Exclusão:

  • Qualquer condição que possa comprometer a segurança ou interferir com os resultados do estudo.
  • Todas as outras condições não presentes nos critérios de inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com suspeita ou confirmação de infeção por arbovírus
O ensaio ELISpot será realizado para monitorização da resposta mediada por células T contra arbovírus
Ensaios imunológicos para caracterização da resposta mediada por células T contra arbovírus serão realizados no acompanhamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Performance of T-cell based assays for arboviruses
Prazo: desde a inscrição até 1 ano
O objetivo primário é avaliar a sensibilidade dos ensaios de resposta de células T específicas para arbovírus imunológicos (ARBOspot) em pacientes com infeção confirmada por arbovírus.
desde a inscrição até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ARBOspot

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever