- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07291206
ARBOspot: Arbovirusten Spesifisten T-soluvasteiden Karakterisointi Potilaissa Enzymiliittyvän Immunospot (ELISpot) -testin Avulla (ARBOspot)
ARBOspot: Arbovirusten spesifisten T-soluvasteiden karakterisointi potilailta käyttäen Enzyme Linked Immunospot (ELISpot) -testejä
Arbovirukset (niveljalkaisten välittämät virukset) ovat RNA-virusten ryhmä, joka siirtyy selkärankaisten isäntiin verensyöjävien niveljalkaisten, kuten hyttysten, puutiaisten ja hiekkakärpästen kautta [1]. Italiassa arbovirukset aiheuttavat merkittävää terveyshuolta niiden kyvyn vuoksi tartuttaa ihmisiä ja aiheuttaa vakavia uusia tai uudelleen esiintyviä sairauksia. Viime vuosikymmeninä arbovirukset ovat jo aiheuttaneet epidemia-aaltoja Italiassa, ja matkailu lisää riskiä tuoda uusia lajeja, jotka aiemmin rajoittuivat trooppisiin ja subtrooppisiin alueisiin [2]. Jotkut arbovirusinfektiot, kuten Länsi-Niilin virus (WNV), Toscanan virus (TOSV), Hiekkakärpäskuumeen Sisilian virus (SFSV), Hiekkakärpäskuumeen Napolin virus (SFNV), Usutun virus (USUV) ja puutiaisen välittämä aivokuumevirus (TBEV), katsotaan endeemisiksi Italiassa [3]. Toiset, kuten Chikungunya-virus (CHIKV), Dengue-virus (DENV), Zika-virus (ZIKV), Keltakuumevirus (YFV) ja Japanin aivokuumevirus (JEV), ovat valvonnassa, koska tuodut infektiot voivat johtaa paikallisiin epidemia-aaltoihin ja myöhempään endeemiseen kiertoon Italiassa. Lisäksi lisääntynyt maailmanlaajuinen matkailu ja arvaamattomat ilmastonmuutokset voivat helpottaa arbovirusinfektioiden leviämistä [4]. Riittävät diagnoositestit ovat ratkaisevassa roolissa tautien seurannassa, mahdollisten yhteyksien tunnistamisessa aiempien infektioiden ja kroonisten sairauksien välillä sekä epidemia-aaltojen hallinnassa katkaisemalla tartuntaketjut. Lisäksi immunologiset testit voivat auttaa ennustamaan sairauden vakavuutta terveillä ja immuunipuutteisilla henkilöillä sekä tunnistamaan potilaat, jotka ovat alttiita vakavalle sairaudelle toissijaisissa infektioissa.
Rinnakkain suorien molekyylidiagnostiikkatestien kanssa immunologisen testin kehittäminen, joka pystyy määrittämään spesifistä arboviruksen T-soluvastetta, voi olla hyödyllistä sekä diagnostiikassa että epidemiologisissa ja tutkimuksellisissa tarkoituksissa. Lisäksi sen kehittäminen tarjoaa perustiedon, johon voidaan perustaa muiden immunologisten testien rakentaminen tuleville uusille viruksille, tarjoten työkaluja uusien epidemia-aaltojen torjumiseen. Samalla immuunivasteen arviointi on tarpeen näiden virusten leviämisen hallitsemiseksi ja rajoittamiseksi. Yhteenvetona tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia immunologisia vastauksia potilaissa, jotka on tartutettu endeemisiin arboviruksiin, jotka kiertävät Italiassa, ja niissä, jotka voivat mahdollisesti tulevaisuudessa esiintyä.
Molekyylitesteillä on lyhennetty havaittavuusikkuna biologisissa näytteissä, minkä vuoksi ne eivät usein ole hyödyllisiä diagnoosin tekemiseen. Serologiset testit voivat aiheuttaa ristireaktioita joidenkin arbovirusten välillä, mikä vaikeuttaa erotusdiagnoosia ja tekee siitä usein epäselvän. Tavoitteena on arvioida immunologisten testien herkkyyttä arboviruksille spesifiselle T-soluvasteelle (ARBOspot) käyttääksesi niitä perinteisten diagnostiikkamenetelmien rinnalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Baldanti
- Puhelinnumero: +390382502420
- Sähköposti: segreteria.virologia@smatteo.pv.it
Opiskelupaikat
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Ottaa yhteyttä:
- Fausto Baldanti
- Sähköposti: f.baldanti@smatteo.pv.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat; kaikki sukupuolet kelpaavat tutkimukseen;
- Epäilty arbovirustartunta
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus ja kaikki tarvittavat valtuutukset saatu osallistujalta ennen minkään tutkimusmenettelyn suorittamista;
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tila, joka saattaa vaarantaa turvallisuuden tai häiritä tutkimustuloksia.
- Kaikki muut olosuhteet, joita ei mainita osallistumiskriteereissä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on epäilty tai varmistettu arbovirusinfektio
|
ELISpot-analyysi suoritetaan T-soluvälitteisen vasteen seurantaan arboviruksia vastaan
Seuraavassa suoritetaan immunologiset analyysit T-soluvälitteisen vastauksen karakterisoimiseksi arboriviruksia vastaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arbovirusten T-solupohjaisten testien suorituskyky
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta aina 1 vuoteen asti
|
Ensisijainen päätepiste on arvioida immunologisten arbovirusten spesifisten T-soluvasteanalyysien (ARBOspot) herkkyyttä vahvistetun arbovirusinfektion saaneilla potilailla.
|
ilmoittautumisesta aina 1 vuoteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARBOspot
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Arbovirus-infektiot
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat
-
CorMedixRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat, Turkki (Türkiye)
-
Fiji National UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut Pasteur; Institut... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiArbovirus-infektiot | Hengitysteiden infektiovirusFidži
-
Institut PasteurInstitut Pasteur of New CaledoniaRekrytointi
-
Institut PasteurValmisArbovirus-infektiotRanska
-
University of Notre DameUniversity of California, DavisValmis
-
Hiroshima UniversityEi vielä rekrytointiaHengityslaitteen hankittu keuhkokuume | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Painehaava (PU) | Lääkinnällisen laitteen aiheuttama painohaava (MDRPU)Bangladesh, Japani