Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ARBOspot: Arbovirusten Spesifisten T-soluvasteiden Karakterisointi Potilaissa Enzymiliittyvän Immunospot (ELISpot) -testin Avulla (ARBOspot)

maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Fausto Baldanti, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

ARBOspot: Arbovirusten spesifisten T-soluvasteiden karakterisointi potilailta käyttäen Enzyme Linked Immunospot (ELISpot) -testejä

Arbovirukset (niveljalkaisten välittämät virukset) ovat RNA-virusten ryhmä, joka siirtyy selkärankaisten isäntiin verensyöjävien niveljalkaisten, kuten hyttysten, puutiaisten ja hiekkakärpästen kautta [1]. Italiassa arbovirukset aiheuttavat merkittävää terveyshuolta niiden kyvyn vuoksi tartuttaa ihmisiä ja aiheuttaa vakavia uusia tai uudelleen esiintyviä sairauksia. Viime vuosikymmeninä arbovirukset ovat jo aiheuttaneet epidemia-aaltoja Italiassa, ja matkailu lisää riskiä tuoda uusia lajeja, jotka aiemmin rajoittuivat trooppisiin ja subtrooppisiin alueisiin [2]. Jotkut arbovirusinfektiot, kuten Länsi-Niilin virus (WNV), Toscanan virus (TOSV), Hiekkakärpäskuumeen Sisilian virus (SFSV), Hiekkakärpäskuumeen Napolin virus (SFNV), Usutun virus (USUV) ja puutiaisen välittämä aivokuumevirus (TBEV), katsotaan endeemisiksi Italiassa [3]. Toiset, kuten Chikungunya-virus (CHIKV), Dengue-virus (DENV), Zika-virus (ZIKV), Keltakuumevirus (YFV) ja Japanin aivokuumevirus (JEV), ovat valvonnassa, koska tuodut infektiot voivat johtaa paikallisiin epidemia-aaltoihin ja myöhempään endeemiseen kiertoon Italiassa. Lisäksi lisääntynyt maailmanlaajuinen matkailu ja arvaamattomat ilmastonmuutokset voivat helpottaa arbovirusinfektioiden leviämistä [4]. Riittävät diagnoositestit ovat ratkaisevassa roolissa tautien seurannassa, mahdollisten yhteyksien tunnistamisessa aiempien infektioiden ja kroonisten sairauksien välillä sekä epidemia-aaltojen hallinnassa katkaisemalla tartuntaketjut. Lisäksi immunologiset testit voivat auttaa ennustamaan sairauden vakavuutta terveillä ja immuunipuutteisilla henkilöillä sekä tunnistamaan potilaat, jotka ovat alttiita vakavalle sairaudelle toissijaisissa infektioissa.

Rinnakkain suorien molekyylidiagnostiikkatestien kanssa immunologisen testin kehittäminen, joka pystyy määrittämään spesifistä arboviruksen T-soluvastetta, voi olla hyödyllistä sekä diagnostiikassa että epidemiologisissa ja tutkimuksellisissa tarkoituksissa. Lisäksi sen kehittäminen tarjoaa perustiedon, johon voidaan perustaa muiden immunologisten testien rakentaminen tuleville uusille viruksille, tarjoten työkaluja uusien epidemia-aaltojen torjumiseen. Samalla immuunivasteen arviointi on tarpeen näiden virusten leviämisen hallitsemiseksi ja rajoittamiseksi. Yhteenvetona tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia immunologisia vastauksia potilaissa, jotka on tartutettu endeemisiin arboviruksiin, jotka kiertävät Italiassa, ja niissä, jotka voivat mahdollisesti tulevaisuudessa esiintyä.

Molekyylitesteillä on lyhennetty havaittavuusikkuna biologisissa näytteissä, minkä vuoksi ne eivät usein ole hyödyllisiä diagnoosin tekemiseen. Serologiset testit voivat aiheuttaa ristireaktioita joidenkin arbovirusten välillä, mikä vaikeuttaa erotusdiagnoosia ja tekee siitä usein epäselvän. Tavoitteena on arvioida immunologisten testien herkkyyttä arboviruksille spesifiselle T-soluvasteelle (ARBOspot) käyttääksesi niitä perinteisten diagnostiikkamenetelmien rinnalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, joilla epäillään arbovirusinfektiota. Kaikki tutkittavat rekrytoidaan tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen. Seurantaa suoritetaan vahvistetun arbovirusinfektion tapauksessa.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat; kaikki sukupuolet kelpaavat tutkimukseen;
  • Epäilty arbovirustartunta
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus ja kaikki tarvittavat valtuutukset saatu osallistujalta ennen minkään tutkimusmenettelyn suorittamista;

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa tila, joka saattaa vaarantaa turvallisuuden tai häiritä tutkimustuloksia.
  • Kaikki muut olosuhteet, joita ei mainita osallistumiskriteereissä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on epäilty tai varmistettu arbovirusinfektio
ELISpot-analyysi suoritetaan T-soluvälitteisen vasteen seurantaan arboviruksia vastaan
Seuraavassa suoritetaan immunologiset analyysit T-soluvälitteisen vastauksen karakterisoimiseksi arboriviruksia vastaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arbovirusten T-solupohjaisten testien suorituskyky
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta aina 1 vuoteen asti
Ensisijainen päätepiste on arvioida immunologisten arbovirusten spesifisten T-soluvasteanalyysien (ARBOspot) herkkyyttä vahvistetun arbovirusinfektion saaneilla potilailla.
ilmoittautumisesta aina 1 vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 17. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ARBOspot

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Arbovirus-infektiot

Tilaa