ARBOspot：使用酶联免疫斑点（ELISpot）检测法表征患者中虫媒病毒特异性T细胞反应 (ARBOspot)
ARBOspot：通过酶联免疫斑点（ELISpot）检测法表征患者中虫媒病毒特异性T细胞反应
虫媒病毒（节肢动物传播病毒）是一组通过吸血节肢动物（如蚊子、蜱虫和白蛉）传播给脊椎动物宿主的RNA病毒[1]。在意大利，虫媒病毒因其可能感染人类并导致严重的突发或再发疾病而构成重大公共卫生问题。过去几十年来，虫媒病毒已在意大利引发多次疫情暴发，而旅行增加了将先前局限于热带和亚热带地区的新物种引入的风险[2]。一些虫媒病毒感染，如西尼罗河病毒（WNV）、托斯卡纳病毒（TOSV）、西西里白蛉热病毒（SFSV）、那不勒斯白蛉热病毒（SFNV）、乌苏图病毒（USUV）和蜱传脑炎病毒（TBEV），在意大利被认为是地方性流行[3]。其他病毒，如基孔肯雅病毒（CHIKV）、登革病毒（DENV）、寨卡病毒（ZIKV）、黄热病毒（YFV）和日本脑炎病毒（JEV）正在监测中，因为输入性感染可能导致意大利本地疫情暴发及随后的地方性传播。此外，全球旅行的增加和不可预测的气候变化可能促进虫媒病毒感染的传播[4]。充分的诊断测试在疾病监测、识别既往感染与慢性疾病之间的潜在关联以及通过切断传播链控制疫情方面起着关键作用。此外，免疫学测试有助于预测健康个体和免疫功能低下者的疾病严重程度，并识别在继发感染期间有严重疾病风险的患者。
与直接分子诊断测试并行，开发一种能够测定特定虫媒病毒T细胞反应的免疫学测试，可能对诊断以及流行病学和调查目的有用。此外，其开发提供了一套初始知识，可作为构建未来新发病毒其他免疫学测试的基础，从而提供应对新疫情暴发的工具。同时，评估免疫反应对于控制和遏制这些病毒的传播是必要的。总之，本研究旨在调查感染意大利流行虫媒病毒及未来可能新发病毒患者的免疫反应。
分子检测在生物样本中的可检测窗口期较短，因此通常不适用于诊断。血清学检测可能在部分虫媒病毒之间产生交叉反应现象，使得鉴别诊断困难且往往无定论。目标是评估虫媒病毒特异性T细胞反应（ARBOspot）免疫学检测的敏感性，以便将其与常规诊断方法结合使用。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Baldanti
- 电话号码：+390382502420
- 邮箱：segreteria.virologia@smatteo.pv.it
学习地点
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Lombardy
-
Pavia、Lombardy、意大利、27100
- 招聘中
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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接触：
- Fausto Baldanti
- 邮箱：f.baldanti@smatteo.pv.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄18岁及以上的成年人；所有性别均有资格参与研究；
- 疑似虫媒病毒感染
- 在进行任何与方案相关的程序前，已获得参与者的书面知情同意书及任何必要的授权；
排除标准：
- 任何可能危及安全或干扰研究结果的情况。
- 所有未包含在纳入标准中的其他情况。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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疑似或确诊虫媒病毒感染患者
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ELISpot检测将用于监测针对虫媒病毒的T细胞介导免疫反应
将在后续研究中开展针对虫媒病毒的T细胞介导反应的免疫学检测分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于T细胞的虫媒病毒检测方法的性能
大体时间：从入组至最多1年
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主要终点是评估确诊虫媒病毒感染患者对虫媒病毒特异性T细胞反应检测（ARBOspot）的敏感性。
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从入组至最多1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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