Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ARBOspot: Karakterisering av arbovirus-specifika T-cellsresponser hos patienter med enzymlänkad immunospot (ELISpot)-analys (ARBOspot)

2 mars 2026 uppdaterad av: Fausto Baldanti, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

ARBOspot: Karakterisering av arbovirus-specifika T-cellsresponser hos patienter med hjälp av Enzyme Linked Immunospot (ELISpot)-analyser

Arbovirus (artropodburna virus) är en grupp RNA-virus som överförs till ryggradsdjur via hematofaga (blodsugande) leddjur som myggor, fästingar och sandflugor [1]. I Italien utgör arbovirus ett betydande folkhälsoproblem på grund av deras potential att infektera människor och orsaka allvarliga framväxande eller återuppväckta sjukdomar. Under de senaste decennierna har arbovirus redan orsakat epidemiska utbrott i Italien, och resor ökar risken för att nya arter som tidigare var begränsade till tropiska och subtropiska regioner ska introduceras [2]. Vissa arbovirusinfektioner, som West Nile-virus (WNV), Toscana-virus (TOSV), Sandfly Fever Sicily-virus (SFSV), Sandfly Fever Naples-virus (SFNV), Usutu-virus (USUV) och fästingburen encefalitvirus (TBEV), anses vara endemiska i Italien [3]. Andra, som Chikungunya-virus (CHIKV), Dengue-virus (DENV), Zika-virus (ZIKV), Gula febern-virus (YFV) och Japansk encefalit-virus (JEV) är under övervakning eftersom importerade infektioner kan leda till lokala utbrott och efterföljande endemisk cirkulation i Italien. Dessutom kan ökad global resande och oförutsägbara klimatförändringar underlätta spridningen av arbovirusinfektioner [4]. Lämpliga diagnostiska tester spelar en avgörande roll i sjukdomsövervakning, identifiering av potentiella samband mellan tidigare infektioner och kroniska sjukdomar samt kontroll av utbrott genom att bryta smittokedjor. Dessutom kan immunologiska tester hjälpa till att förutsäga sjukdomsallvarlighet hos friska och immunsvaga individer och identifiera patienter med risk för allvarlig sjukdom under sekundära infektioner.

Parallellt med direkta molekylära diagnostiska tester kan utvecklingen av ett immunologiskt test som kan fastställa specifik T-cellsrespons mot arbovirus vara användbart för diagnostiska såväl som för epidemiologiska och undersökningsändamål. Dessutom ger dess utveckling en uppsättning initial kunskap att basera konstruktionen av andra immunologiska tester för framtida framväxande virus på, vilket ger verktyg för att motverka nya epidemiska utbrott. Samtidigt är utvärdering av immunsvar nödvändig för att kontrollera och begränsa spridningen av dessa virus. Sammanfattningsvis syftar denna studie till att undersöka immunologiska svar hos patienter infekterade med endemiska arbovirus som cirkulerar i Italien och de som potentiellt kan framväxa i framtiden.

Molekylära tester har ett reducerat detektionsfönster i biologiska prover, vilket är anledningen till att de ofta inte är användbara för att ställa diagnos. Serologiska tester kan ge korsreaktionsfenomen mellan vissa arbovirus, vilket gör differentialdiagnos svår och ofta oavgörande. Målet är att bedöma känsligheten hos immunologiska analyser för T-cellsrespons specifik för arbovirus (ARBOspot) för att använda dem i kombination med konventionella diagnostiska metoder.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med misstänkt arbovirusinfektion kommer att inkluderas i studien. Alla deltagare kommer att rekryteras efter undertecknande av informerat samtycke. Uppföljning kommer att utföras vid bekräftad arbovirusinfektion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 18 år och äldre; alla kön kommer att vara berättigade för studien;
  • Misstänkt arbovirusinfektion
  • Skriftligt informerat samtycke och eventuell nödvändig tillstånd erhålls från deltagaren innan några protokollrelaterade procedurer utförs;

Exklusionskriterier:

  • Allt tillstånd som kan äventyra säkerheten eller störa studieresultaten.
  • Alla andra tillstånd som inte finns med i inklusionskriterierna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med misstänkt eller bekräftad arbovirusinfektion
ELISpot-analys kommer att utföras för övervakning av T-cell-medierad respons mot arbovirus
Immunologiska analyser för karakterisering av T-cell-medierade svar mot arbovirus kommer att utföras i uppföljningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestanda för T-cell-baserade analyser för arbovirus
Tidsram: från inskrivning till upp till 1 år
Primärt slutpunkt är att utvärdera känsligheten hos immunologiska arbovirus-specifika T-cellsresponsanalyser (ARBOspot) hos patienter med bekräftad arbovirusinfektion.
från inskrivning till upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2025

Första postat (Faktisk)

18 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ARBOspot

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera