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ARBOspot: Charakterisierung der arboviral-spezifischen T-Zell-Antwort bei Patienten unter Verwendung von Enzyme Linked Immunospot (ELISpot)-Assays (ARBOspot)

2. März 2026 aktualisiert von: Fausto Baldanti, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

ARBOspot: Charakterisierung der T-Zell-Antwort gegen Arboviren bei Patienten mittels Enzym-verknüpfter Immunospot-Assays (ELISpot-Assays)

Arboviren (arthropodenübertragene Viren) sind eine Gruppe von RNA-Viren, die durch hämatophage Arthropoden wie Mücken, Zecken und Sandfliegen auf Wirbeltierwirte übertragen werden [1]. In Italien stellen Arboviren aufgrund ihres Potenzials, Menschen zu infizieren und schwere neu auftretende oder wiederauftretende Krankheiten zu verursachen, ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit dar. In den letzten Jahrzehnten waren Arboviren bereits für Epidemieausbrüche in Italien verantwortlich, und Reisen erhöhen das Risiko, neue Arten einzuführen, die zuvor auf tropische und subtropische Regionen beschränkt waren [2]. Einige Arbovirusinfektionen wie das West-Nil-Virus (WNV), das Toskana-Virus (TOSV), das Sandfly-Fever-Sizilien-Virus (SFSV), das Sandfly-Fever-Neapel-Virus (SFNV), das Usutu-Virus (USUV) und das durch Zecken übertragene Enzephalitisvirus (TBEV) gelten in Italien als endemisch [3]. Andere, wie das Chikungunya-Virus (CHIKV), das Dengue-Virus (DENV), das Zika-Virus (ZIKV), das Gelbfiebervirus (YFV) und das Japanische-Enzephalitis-Virus (JEV), werden überwacht, da importierte Infektionen zu lokalen Ausbrüchen und anschließender endemischer Zirkulation in Italien führen könnten. Darüber hinaus könnten der zunehmende globale Reiseverkehr und unvorhersehbare Klimaveränderungen die Ausbreitung von Arbovirusinfektionen erleichtern [4]. Angemessene diagnostische Tests spielen eine entscheidende Rolle bei der Krankheitsüberwachung, der Identifizierung potenzieller Zusammenhänge zwischen früheren Infektionen und chronischen Krankheiten sowie der Kontrolle von Ausbrüchen durch Unterbrechung von Übertragungsketten. Darüber hinaus können immunologische Tests dazu beitragen, die Schwere der Erkrankung bei gesunden und immungeschwächten Personen vorherzusagen und Patienten zu identifizieren, die bei Sekundärinfektionen ein Risiko für schwere Erkrankungen haben.

Parallel zu direkten molekularen Diagnosetests könnte die Entwicklung eines immunologischen Tests, der die spezifische T-Zell-Reaktion auf Arboviren bestimmen kann, sowohl für diagnostische als auch für epidemiologische und forschungsbezogene Zwecke nützlich sein. Darüber hinaus bietet seine Entwicklung eine Reihe von Grundkenntnissen, auf denen der Aufbau anderer immunologischer Tests für künftige neu auftretende Viren basieren kann, und liefert Werkzeuge zur Bekämpfung neuer Epidemieausbrüche. Gleichzeitig ist die Bewertung der Immunantwort notwendig, um die Ausbreitung dieser Viren zu kontrollieren und einzudämmen. Zusammenfassend zielt die vorliegende Studie darauf ab, immunologische Reaktionen bei Patienten zu untersuchen, die mit endemischen Arboviren infiziert sind, die in Italien zirkulieren, sowie bei solchen, die in Zukunft potenziell auftreten könnten.

Molekulare Tests haben ein reduziertes Nachweisbarkeitsfenster in biologischen Proben, weshalb sie oft nicht für eine Diagnose geeignet sind. Serologische Tests können Kreuzreaktivitätsphänomene zwischen einigen Arboviren aufweisen, was die Differentialdiagnose erschwert und oft nicht schlüssig ist. Ziel ist es, die Empfindlichkeit immunologischer Assays für die Arbovirus-spezifische T-Zell-Antwort (ARBOspot) zu bewerten, um sie in Kombination mit herkömmlichen diagnostischen Methoden einzusetzen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studienteilnehmer mit Verdacht auf eine Arbovirus-Infektion werden in die Studie aufgenommen. Alle Teilnehmer werden nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung eingeschlossen. Eine Nachbeobachtung wird bei bestätigter Arbovirus-Infektion durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren; alle Geschlechter sind für die Studie geeignet;
  • Verdacht auf Arbovirus-Infektion
  • Schriftliche Einwilligungserklärung und erforderliche Genehmigungen wurden vom Teilnehmer vor Durchführung studienbezogener Verfahren eingeholt;

Ausschlusskriterien:

  • Jeglicher Zustand, der die Sicherheit beeinträchtigen oder Studienergebnisse beeinflussen könnte.
  • Alle anderen Bedingungen, die nicht in den Einschlusskriterien aufgeführt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Verdacht auf oder bestätigter Arbovirus-Infektion
ELISpot-Assay wird zur Überwachung der T-Zell-vermittelten Immunantwort gegen Arboviren durchgeführt
Immunologische Tests zur Charakterisierung der T-Zell-vermittelten Reaktion gegen Arboviren werden in der Nachbeobachtung durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung von T-Zell-basierten Assays für Arboviren
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zu einem Jahr
Primärer Endpunkt ist die Bewertung der Sensitivität von immunologischen Arbovirus-spezifischen T-Zell-Antwort-Assays (ARBOspot) bei Patienten mit bestätigter Arbovirusinfektion.
von der Einschreibung bis zu einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ARBOspot

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arbovirus-Infektionen

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