Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ARBOspot: Charakteryzacja odpowiedzi komórek T swoistych dla arbowirusów u pacjentów przy użyciu testów enzymatyczno-immunologicznych (ELISpot) (ARBOspot)

2 marca 2026 zaktualizowane przez: Fausto Baldanti, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

ARBOspot: Charakteryzacja swoistej odpowiedzi limfocytów T na arbowirusy u pacjentów z wykorzystaniem testów enzymatyczno-immunologicznych (ELISpot)

Arbowirusy (wirusy przenoszone przez stawonogi) to grupa wirusów RNA przenoszonych na kręgowce przez hematofagiczne stawonogi, takie jak komary, kleszcze i moskity [1]. We Włoszech arbowirusy stanowią istotny problem zdrowia publicznego ze względu na ich potencjał zakażania ludzi i wywoływania ciężkich chorób pojawiających się lub powracających. W ciągu ostatnich kilku dekad arbowirusy były już odpowiedzialne za epidemie we Włoszech, a podróże zwiększają ryzyko wprowadzenia nowych gatunków, które wcześniej występowały tylko w regionach tropikalnych i subtropikalnych [2]. Niektóre infekcje arbowirusowe, takie jak wirus Zachodniego Nilu (WNV), wirus Toskanii (TOSV), wirus gorączki moskitowej Sycylii (SFSV), wirus gorączki moskitowej Neapolu (SFNV), wirus Usutu (USUV) oraz wirus kleszczowego zapalenia mózgu (TBEV), są uważane za endemiczne we Włoszech [3]. Inne, takie jak wirus Chikungunya (CHIKV), wirus Denga (DENV), wirus Zika (ZIKV), wirus żółtej febry (YFV) i wirus japońskiego zapalenia mózgu (JEV), są monitorowane, ponieważ importowane infekcje mogą prowadzić do lokalnych ognisk i późniejszej endemicznej cyrkulacji we Włoszech. Co więcej, zwiększona globalna podróż i nieprzewidywalne zmiany klimatyczne mogą ułatwić rozprzestrzenianie się infekcji arbowirusowych [4]. Odpowiednie testy diagnostyczne odgrywają kluczową rolę w nadzorze chorób, identyfikacji potencjalnych związków między poprzednimi infekcjami a chorobami przewlekłymi oraz kontrolowaniu ognisk poprzez przerywanie łańcuchów transmisji. Ponadto testy immunologiczne mogą pomóc przewidzieć ciężkość choroby u osób zdrowych i z obniżoną odpornością oraz zidentyfikować pacjentów zagrożonych ciężką chorobą podczas wtórnych infekcji.

Równolegle z bezpośrednimi testami diagnostyki molekularnej, opracowanie testu immunologicznego zdolnego do określenia specyficznej odpowiedzi limfocytów T na arbowirusy może być przydatne zarówno dla celów diagnostycznych, jak i epidemiologicznych oraz badawczych. Ponadto jego rozwój dostarcza zestawu wstępnej wiedzy, na podstawie której można budować inne testy immunologiczne dla przyszłych pojawiających się wirusów, zapewniając narzędzia do przeciwdziałania nowym epidemiiom. Jednocześnie ocena odpowiedzi immunologicznej jest konieczna w celu kontrolowania i ograniczania rozprzestrzeniania się tych wirusów. Podsumowując, niniejsze badanie ma na celu zbadanie odpowiedzi immunologicznych u pacjentów zakażonych endemicznymi arbowirusami krążącymi we Włoszech oraz tymi, które mogą potencjalnie pojawić się w przyszłości.

Testy molekularne mają zmniejszone okno wykrywalności w próbkach biologicznych, dlatego często nie są przydatne do postawienia diagnozy. Testy serologiczne mogą dawać zjawiska krzyżowej reaktywności między niektórymi arbowirusami, utrudniając diagnostykę różnicową i często czyniąc ją niejednoznaczną. Celem jest ocena czułości testów immunologicznych dla specyficznej odpowiedzi limfocytów T na arbowirusy (ARBOspot), aby wykorzystać je w połączeniu z konwencjonalnymi metodami diagnostycznymi.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Włochy, 27100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z podejrzeniem infekcji arbowirusowej zostaną włączone do badania. Wszyscy uczestnicy zostaną zrekrutowani po podpisaniu świadomej zgody. W przypadku potwierdzonej infekcji arbowirusowej zostanie przeprowadzona obserwacja kontrolna.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi; wszystkie płcie będą kwalifikowane do badania;
  • Podejrzenie infekcji arbowirusowej
  • Pisemna świadoma zgoda i wszelkie wymagane upoważnienia uzyskane od uczestnika przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z protokołem;

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie schorzenia, które mogą zagrozić bezpieczeństwu lub zakłócić wyniki badania.
  • Wszystkie inne schorzenia nieuwzględnione w kryteriach włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzoną infekcją arbowirusową
Test ELISpot zostanie wykonany w celu monitorowania odpowiedzi komórkowej T przeciwko arbowirusom
Testy immunologiczne do scharakteryzowania odpowiedzi komórek T przeciwko arbowirusom zostaną wykonane w ramach obserwacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność testów opartych na limfocytach T dla arbowirusów
Ramy czasowe: od rejestracji do 1 roku
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest ocena czułości testów specyficznej odpowiedzi komórek T przeciwko immunologicznym arbowirusom (ARBOspot) u pacjentów z potwierdzonym zakażeniem arbowirusem.
od rejestracji do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARBOspot

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj