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ARBOspot: Caracterización de la Respuesta de Células T Específicas de Arbovirus en Pacientes Mediante Ensayos Enzyme Linked Immunospot (ELISpot) (ARBOspot)

2 de marzo de 2026 actualizado por: Fausto Baldanti, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

ARBOspot: Caracterización de la Respuesta de Células T Específicas de Arbovirus en Pacientes mediante Ensayos de Immunospot Ligado a Enzimas (ELISpot)

Los arbovirus (virus transmitidos por artrópodos) son un grupo de virus ARN que se transmiten a huéspedes vertebrados por artrópodos hematófagos como mosquitos, garrapatas y flebótomos [1]. En Italia, los arbovirus representan una preocupación considerable para la salud pública debido a su potencial para infectar a humanos y causar enfermedades graves emergentes o reemergentes. En las últimas décadas, los arbovirus ya han sido responsables de brotes epidémicos en Italia, y los viajes aumentan el riesgo de introducir nuevas especies previamente confinadas a regiones tropicales y subtropicales [2]. Algunas infecciones arbovirales, como el virus del Nilo Occidental (WNV), el virus de Toscana (TOSV), el virus de la fiebre de flebótomos de Sicilia (SFSV), el virus de la fiebre de flebótomos de Nápoles (SFNV), el virus Usutu (USUV) y el virus de la encefalitis transmitida por garrapatas (TBEV), se consideran endémicos en Italia [3]. Otros, como el virus Chikungunya (CHIKV), el virus del Dengue (DENV), el virus Zika (ZIKV), el virus de la Fiebre Amarilla (YFV) y el virus de la encefalitis japonesa (JEV), están bajo vigilancia ya que las infecciones importadas podrían llevar a brotes locales y posterior circulación endémica en Italia. Además, el aumento de los viajes globales y los cambios climáticos impredecibles podrían facilitar la propagación de infecciones arbovirales [4]. Las pruebas diagnósticas adecuadas juegan un papel crucial en la vigilancia de enfermedades, identificando posibles asociaciones entre infecciones previas y enfermedades crónicas y controlando brotes al romper cadenas de transmisión. Además, las pruebas inmunológicas pueden ayudar a predecir la gravedad de la enfermedad en sujetos sanos e inmunocomprometidos e identificar pacientes en riesgo de enfermedad grave durante infecciones secundarias.

En paralelo con las pruebas de diagnóstico molecular directo, el desarrollo de una prueba inmunológica capaz de determinar la respuesta específica de células T a arbovirus puede ser útil tanto para fines diagnósticos como epidemiológicos e investigativos. Además, su desarrollo proporciona un conjunto de conocimientos iniciales sobre los cuales basar la construcción de otras pruebas inmunológicas para futuros virus emergentes, proporcionando herramientas para contrarrestar nuevos brotes epidémicos. Al mismo tiempo, la evaluación de la respuesta inmune es necesaria para controlar y contener la propagación de estos virus. En conclusión, el presente estudio tiene como objetivo investigar las respuestas inmunológicas en pacientes infectados con arbovirus endémicos que circulan en Italia y aquellos que podrían emerger potencialmente en el futuro.

Las pruebas moleculares tienen una ventana de detectabilidad reducida en muestras biológicas, por lo que a menudo no son útiles para realizar un diagnóstico. Las pruebas serológicas pueden dar fenómenos de reactividad cruzada entre algunos arbovirus, dificultando el diagnóstico diferencial y a menudo haciéndolo inconcluso. El objetivo es evaluar la sensibilidad de los ensayos inmunológicos para la respuesta específica de células T a arbovirus (ARBOspot) para utilizarlos en combinación con métodos diagnósticos convencionales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Reclutamiento
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos con sospecha de infección por arbovirus serán incluidos en el estudio. Todos los sujetos serán inscritos tras la firma del consentimiento informado. El seguimiento se realizará en caso de infección confirmada por arbovirus.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 años o más; todos los sexos serán elegibles para el estudio;
  • Sospecha de infección por arbovirus
  • Consentimiento informado por escrito y cualquier autorización requerida obtenida del participante antes de realizar cualquier procedimiento relacionado con el protocolo;

Criterios de exclusión:

  • Cualquier condición que pueda comprometer la seguridad o interferir con los resultados del estudio.
  • Todas las demás condiciones no presentes en los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con sospecha o confirmación de infección por arbovirus
Se realizará el ensayo ELISpot para el seguimiento de la respuesta mediada por células T contra arbovirus
Se realizarán ensayos inmunológicos para la caracterización de la respuesta mediada por células T contra arbovirus en el seguimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de los ensayos basados en células T para arbovirus
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta 1 año
El objetivo principal es evaluar la sensibilidad de los ensayos de respuesta de células T específicas para arbovirus inmunológicos (ARBOspot) en pacientes con infección confirmada por arbovirus.
desde la inscripción hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ARBOspot

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por arbovirus

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