Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ARBOspot: Arbovírus-specifikus T-sejtválasz jellemzése betegekben Enzym Linked Immunospot (ELISpot) teszt segítségével (ARBOspot)

2026. március 2. frissítette: Fausto Baldanti, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

ARBOspot: Az arbovírus-specifikus T-sejtes válasz jellemzése betegekben Enzimimmunospot (ELISpot) teszt alkalmazásával

Az arbovírusok (rovarközvetítette vírusok) RNS-vírusok csoportja, amelyeket vérszívó ízeltlábúak, például szúnyogok, kullancsok és homoki legyek közvetítenek gerinces gazdákba [1]. Olaszországban az arbovírusok jelentős közegészségügyi problémát jelentenek, mivel képesek megfertőzni az embereket és súlyos, újonnan felbukkanó vagy újra felbukkanó betegségeket okozni. Az elmúlt néhány évtizedben az arbovírusok már felelősek voltak járványkitörésekért Olaszországban, és az utazások növelik annak kockázatát, hogy olyan új fajok kerüljenek be, amelyek korábban csak trópusi és szubtrópusi régiókban voltak jelen [2]. Néhány arbovírus-fertőzés, mint a Nyugat-nílusi vírus (WNV), a Toszkána vírus (TOSV), a Szicíliai homoki láz vírus (SFSV), a Nápolyi homoki láz vírus (SFNV), az Usutu vírus (USUV) és a kullancs által terjesztett agyvelőgyulladás vírus (TBEV), endemikusnak tekinthető Olaszországban [3]. Mások, mint a Chikungunya vírus (CHIKV), a Dengue vírus (DENV), a Zika vírus (ZIKV), a Sárgaláz vírus (YFV) és a Japán agyvelőgyulladás vírus (JEV) megfigyelés alatt állnak, mivel az importált fertőzések helyi kitöréseket és későbbi endemikus terjedést okozhatnak Olaszországban. Ezen túlmenően, a megnövekedett globális utazás és a kiszámíthatatlan éghajlatváltozások elősegíthetik az arbovírus-fertőzések terjedését [4]. A megfelelő diagnosztikai tesztek kulcsszerepet játszanak a betegségek megfigyelésében, a korábbi fertőzések és krónikus betegségek közötti lehetséges kapcsolatok azonosításában, valamint a kitörések ellenőrzésében a terjedési láncok megszakításával. Továbbá, az immunológiai tesztek segíthetnek előrejelezni a betegség súlyosságát egészséges és immunhiányos egyénekben, valamint azonosítani a súlyos betegség kockázatával fenyegetett betegeket másodlagos fertőzések során.

A közvetlen molekuláris diagnosztikai tesztekkel párhuzamosan, egy olyan immunológiai teszt fejlesztése, amely képes meghatározni a specifikus arbovírus T-sejt választ, hasznos lehet diagnosztikai, valamint epidemiológiai és kutatási célokra. Továbbá, fejlesztése egy kezdeti ismeretkészletet nyújt, amelyre támaszkodva más immunológiai tesztek építhetők fel a jövőben felbukkanó vírusokra, eszközöket biztosítva az új járványkitörések elleni küzdelemhez. Ugyanakkor, az immunválasz értékelése szükséges ezen vírusok terjedésének ellenőrzéséhez és megfékezéséhez. Összefoglalva, a jelen tanulmány célja, hogy vizsgálja az immunológiai válaszokat Olaszországban endemikusan terjedő arbovírusokkal fertőzött betegekben, valamint azokban, amelyek potenciálisan felbukkanhatnak a jövőben.

A molekuláris teszteknek csökkent az érzékelhetőségi ablakuk biológiai mintákban, ezért gyakran nem hasznosak a diagnózis felállításához. A szerológiai tesztek keresztreakciókat mutathatnak néhány arbovírus között, megnehezítve a differenciáldiagnózist és gyakran nem meggyőzővé téve azt. Cél az arbovírus-specifikus T-sejt válasz (ARBOspot) immunológiai tesztjeinek érzékenységének felmérése, hogy azokat hagyományos diagnosztikai módszerekkel kombinálva lehessen alkalmazni.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az arbovírus-fertőzés gyanújával rendelkező személyeket bevonják a vizsgálatba. Minden résztvevő a tájékoztatott hozzájárulás aláírása után kerül felvételre. Az igazolt arbovírus-fertőzés esetén nyomon követést végeznek.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Felnőttek 18 éves kor felett; mindkét nem jogosult a vizsgálatra;
  • Gyanús arbovírus-fertőzés
  • Írásbeli tájékoztatott beleegyezés és minden szükséges engedély megszerzése a résztvevőtől a protokollhoz kapcsolódó eljárások végrehajtása előtt;

Kizárási kritériumok:

  • Bármely olyan állapot, amely veszélyeztetheti a biztonságot vagy zavarhatja a vizsgálat eredményeit.
  • Az összes többi, a bevonási kritériumokban nem szereplő állapot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Arbovírus-fertőzést gyanító vagy megerősített betegek
Az ELISpot tesztet a T-sejtek által közvetített arbovírusok elleni immunválasz monitorozására fogják elvégezni
Az arbovírusok elleni T-sejtes válasz immunológiai jellemzésére szolgáló tesztelés a továbbiakban kerül végrehajtásra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A T-sejt alapú módszerek teljesítménye arbovírusok esetében
Időkeret: a bevonástól kezdve legfeljebb 1 évig
Elsődleges végpont az immunológiai arbovírus-specifikus T-sejt válaszassay-k (ARBOspot) érzékenységének értékelése a megerősített arbovírusfertőzéssel rendelkező betegeknél.
a bevonástól kezdve legfeljebb 1 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. május 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 5.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ARBOspot

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel