変形性膝関節症における疼痛調節のためのtDCS：無作為化比較試験 (KOA-tDCS)

選択基準：

• 米国リウマチ学会（ACR）の臨床基準に基づく膝関節症（KOA）の診断。
• 35歳以上の成人（男女問わず）。
• 臨床的な膝の痛みが少なくとも3ヶ月間持続していること。
• 過去24時間における数値評価尺度（NRS; 0-10）での平均膝痛強度が≥4/10であり、主に影響を受ける膝が片側であること。
• 中枢性感作表現型：条件付き疼痛調節（CPM）の障害。すなわち、条件刺激後の圧痛閾値（PPT）に変化がないか減少しており、PPT比が≥1（刺激前から刺激後）であること。
• NSAIDsおよび／またはSNRIsによる従来の薬理学的疼痛管理が、副作用、不耐性、または禁忌により中止されており、ベースライン評価前に必要な休薬期間（NSAIDsは2週間、SNRIsは4週間）を完了できること。
• 書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究手順に従う能力と意思があること。

除外基準：

皮質興奮性に影響を与えたり、アウトカム指標を混乱させたり、tDCSの安全性を妨げたりする可能性のある状態がある参加者は除外されます。これには以下が含まれます：

• 中枢性感作に関連する他の慢性疼痛疾患（例：線維筋痛症）。
• 炎症性関節炎（例：関節リウマチ、乾癬性関節炎、全身性エリテマトーデス）。
• 神経障害性疼痛症候群（例：腰椎または頸椎神経根症）。
• 臨床的に有意または不安定な全身性疾患（心血管、肝臓、腎臓、または代謝障害）。
• 妊娠中または活動性悪性腫瘍。
• 神経学的または精神疾患（てんかん、失神の既往、後遺症を伴う外傷性脳損傷、または大うつ病性障害を含む）。
• 現在、理学療法、電気療法、または運動リハビリテーションプログラムに参加している。
• 金属インプラントまたは埋め込み型電気デバイス（例：ペースメーカー、人工内耳、脳深部刺激装置）。
• 指示の理解やインフォームドコンセントの提供を妨げる認知障害。
• 刺激部位または検査部位における皮膚科的禁忌（例：開放創、感染、刺激）。
• アルコールまたは薬物乱用の既往、または皮質興奮性を変化させる中枢作用薬（例：ベンゾジアゼピン系薬剤）の現在の使用。