TRUSガイド下前立腺生検中の疼痛緩和のためのAcuTENS

経直腸的超音波ガイド下前立腺生検は、前立腺癌が疑われる場合の標準的な診断手順です。 前立腺周囲神経ブロックなどの日常的な鎮痛戦略にもかかわらず、多くの患者は中等度の痛みと手技関連の不安を経験し続けています。

AcuTENS（鍼灸ポイントに適用される経皮的電気神経刺激の一種）は、小規模研究において慢性疼痛疾患、変形性関節症、および手技中の不快感に対する潜在的な効果が示されています。 その提案されているメカニズムは、末梢神経線維の活性化、内因性オピオイド経路、および自律神経調節を含み、痛み知覚の軽減とリラクゼーションの向上をもたらします。 しかしながら、前立腺生検中の使用に関する高品質なランダム化比較試験データは限られています。

本研究は、マラヤ大学医療センターで実施されたランダム化二重盲検プラセボ対照臨床試験です。 試験は2つの群で構成されています：

1. アクティブAcuTENS：生検前および生検中に事前に決められた鍼灸ポイントに電気刺激を適用。
2. プラセボTENS：治療的な電気出力がない同一デバイス。

10人の患者を対象とした初期パイロットフェーズでは、AcuTENSが実行可能、安全、かつ潜在的に有益であることが実証されました。 これが現在の確定試験（53名の参加者を含む）の開発に情報を提供しました。

すべての参加者は、PPNBを用いた局所麻酔による標準的なTRUSガイド下前立腺生検を受けます。 痛み（VAS）、不安（標準化スケール）、心拍数、血圧、および患者満足度は、事前に設定された時点で評価されます。

主要評価項目は、超音波プローブ挿入時、局所麻酔注射時、および生検採取時の痛みの評価です。 二次評価項目には、不安軽減、血行動態安定性、満足度スコア、およびTENS使用に関連する副作用が含まれます。

この研究は、AcuTENSが前立腺生検中の患者の快適性に意味のある改善をもたらすかどうかを明らかにすることを目的としています。 効果が認められれば、既存の鎮痛対策に対する簡便、安全、かつ手頃な補助療法として日常診療に組み込まれる可能性があります。